Pilot Test of Patient Decision Aid for Opioid Use Disorder (PtDA-MAT)
Pilot Test of Patient Decision Aid for Medication-Assisted Treatment for Opioid Use Disorder
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In response to RFA-DA-18-005 (Expanding Medication Assisted Treatment for Opioid Use Disorders in the Context of the SAMHSA Opioid STR Grants, R21/R33), this project will develop and test a patient decision support tool called Patient Decision Aid for Medication-Assisted Treatment (PtDA-MAT) for use in the CA H&SS. The PtDA-MAT is designed to (1) improve patient knowledge and involvement and to subsequently improve treatment adherence and outcomes and (2) to support clinicians in informing and communicating with their patients with OUD along a continuum of care. The project will conduct 1 year of R21 to develop and pilot-test the PtDA-MAT to facilitate shared decision making in CA H&SS, followed by 3 years of R33 to assess the effectiveness of the PtDA-MAT in a randomized controlled trial.
The aims of the current study phase (R21) are: Aim 1. Develop a patient decision aid (PtDA-MAT) by incorporating best available scientific evidence on MAT as well as feedback from patients and clinical providers related to clinical priorities, perceived utility, and acceptability; Aim 2. Conduct pilot testing of the PtDA-MAT in an iterative process guided by an expert panel and involving key stakeholders (e.g., patients, physicians, policymakers) and field-testing.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
- Tarzana Treatment Centers, Inc.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Opioid Use Disorder diagnosis and agreement to follow study procedures (including permission to share medical records and other administrative records)
Exclusion Criteria:
- Significant or unstable medical or psychiatric illness that may interfere with study participation
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Patient Decision Aid
Patients in this arm will receive Patient Decision Aid for Medication Assisted Treatment for opioid use disorder.
|
O PtDA-MAT fornecerá informações sobre as opções de tratamento MAT e os prós e contras de cada opção de tratamento e avaliará as opções preferidas dos pacientes.
|
|
Sem intervenção: Record-only control group
Treatment records of patients receiving treatment in the same clinic in the prior 3 months will be abstracted for comparison purposes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Treatment Retention
Prazo: 3 months
|
Treatment retention will be defined as number of days from initial treatment admission to either MAT discontinuation or most recent clinic visit followed by 2 months gap in treatment
|
3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Drug screening results
Prazo: 3 month
|
Primarily opioid-negative urine testing (as collected by clinics as part of routine care) and other substance use per self-report (e.g., cannabis, benzodiazepines, cocaine, amphetamines)
|
3 month
|
|
Treatment Adherence
Prazo: 3 month
|
Treatment Adherence defined as proportion of clinic visits attended
|
3 month
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yih-Ing Hser, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Larissa Mooney, M.D., University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPIOD1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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