腺腫再発に対する人工知能支援大腸内視鏡検査の長期的有効性 (ENDOAID-PRO)

最近、人工知能 (AI) と自動コンピューター支援ポリープ検出 (CADe) システムの急速な発展により、医療分野に革命が起きています。 複数の臨床試験では、CADe を使用した結腸直腸腫瘍の検出において、標準的な結腸内視鏡検査よりも大きな利点があることが報告されています。 全体的な ADR と結腸内視鏡検査ごとに検出される腺腫の数は一貫して高かった。 CADe のパフォーマンスは、内視鏡医の経験のさまざまなレベルにおいて一貫していました。 有望なデータにより、世界内視鏡機関 (WEO) と欧州消化器内視鏡学会 (ESGE) の見解表明は、臨床現場への CADe の受け入れと導入を支持しています。 しかし、ほとんどの臨床試験では、中小規模の非進行腺腫の検出における純利益のみが実証されています。 最近の大規模ランダム化試験では、CADe 群と対照群の間で進行性新生物の検出率に差は示されませんでした。 さらに、21件のランダム化試験のメタアナリシスにより、CADeは腺腫を改善するだけで、腺腫の検出は促進されないことが示されました。 AI が標準的な結腸内視鏡検査におけるすべての落とし穴や課題を克服できるかどうかは依然として疑問です。

AI 支援による結腸内視鏡検査の普及に先立って大きな懸念の 1 つは、PCCRC 予防の臨床効果に関する現実世界の長期データが不足していることです。 進行していない小さな腺腫の検出と除去が絶対的な臨床上の利益につながるかどうかは依然として不明である。 一方で、より非進行性の腺腫を有する患者は、米国多社会対策委員会（USMSTF）のガイドラインに従って高リスクグループに分類され、より集中的な監視大腸内視鏡検査、より重いサービス負担、より高い医療費につながる可能性がある。 一方、見逃される病変が少なく、PCCRCリスクが低い高品質のインデックス結腸内視鏡検査により、患者と臨床医はより高い自信を持って監視間隔を延長することができ、長期的にはサービスの需要と支出の最終的な削減につながる可能性があります。 残念ながら、現在の文献のほとんどは短期的な結果のみに焦点を当てており、この未解決の問題には取り組んでいません。 したがって、AI支援結腸内視鏡検査の長期的な有効性を確認するための、将来を見据えた現実世界のコホートが緊急に必要とされています。

2021年4月から2022年7月にかけて、私たちのグループは香港で並行群間ランダム化対照試験を完了しました。 [ENDOAID-TRAIN 研究; NCT04838951] 結腸内視鏡検査を受ける856人の被験者は、CADe（ENDO-AID、オリンパス株式会社、日本）による結腸内視鏡検査または標準的な結腸内視鏡検査（対照）を受けるよう1:1で無作為に割り付けられた。 私たちの研究は、AI支援結腸内視鏡検査が全体的なADR、特に中小型の腺腫を増加させる可能性があることを証明しました。 これらの非進行性腺腫の検出と除去の増加が、持続的な長期的な利益につながるかどうかは依然として疑問です。 この AI を活用した集中監視が一般住民や医療システムに与える影響もほとんどわかっていません。 この研究プロジェクトでは、ランダム化試験から長期的に拡張した実際の前向き研究を実施することにより、腺腫の再発と PCCRC 予防に対する AI 支援結腸内視鏡検査の長期的な有効性を評価することを目的としています。