- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03394261
Pilot Test of Patient Decision Aid for Opioid Use Disorder (PtDA-MAT)
Pilot Test of Patient Decision Aid for Medication-Assisted Treatment for Opioid Use Disorder
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In response to RFA-DA-18-005 (Expanding Medication Assisted Treatment for Opioid Use Disorders in the Context of the SAMHSA Opioid STR Grants, R21/R33), this project will develop and test a patient decision support tool called Patient Decision Aid for Medication-Assisted Treatment (PtDA-MAT) for use in the CA H&SS. The PtDA-MAT is designed to (1) improve patient knowledge and involvement and to subsequently improve treatment adherence and outcomes and (2) to support clinicians in informing and communicating with their patients with OUD along a continuum of care. The project will conduct 1 year of R21 to develop and pilot-test the PtDA-MAT to facilitate shared decision making in CA H&SS, followed by 3 years of R33 to assess the effectiveness of the PtDA-MAT in a randomized controlled trial.
The aims of the current study phase (R21) are: Aim 1. Develop a patient decision aid (PtDA-MAT) by incorporating best available scientific evidence on MAT as well as feedback from patients and clinical providers related to clinical priorities, perceived utility, and acceptability; Aim 2. Conduct pilot testing of the PtDA-MAT in an iterative process guided by an expert panel and involving key stakeholders (e.g., patients, physicians, policymakers) and field-testing.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Tarzana, California, États-Unis, 91356
- Tarzana Treatment Centers, Inc.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Opioid Use Disorder diagnosis and agreement to follow study procedures (including permission to share medical records and other administrative records)
Exclusion Criteria:
- Significant or unstable medical or psychiatric illness that may interfere with study participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Patient Decision Aid
Patients in this arm will receive Patient Decision Aid for Medication Assisted Treatment for opioid use disorder.
|
PtDA-MAT fournira des informations sur les options de traitement MAT et les avantages et inconvénients de chaque option de traitement, et évaluera les options préférées des patients.
|
Aucune intervention: Record-only control group
Treatment records of patients receiving treatment in the same clinic in the prior 3 months will be abstracted for comparison purposes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Treatment Retention
Délai: 3 months
|
Treatment retention will be defined as number of days from initial treatment admission to either MAT discontinuation or most recent clinic visit followed by 2 months gap in treatment
|
3 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Drug screening results
Délai: 3 month
|
Primarily opioid-negative urine testing (as collected by clinics as part of routine care) and other substance use per self-report (e.g., cannabis, benzodiazepines, cocaine, amphetamines)
|
3 month
|
Treatment Adherence
Délai: 3 month
|
Treatment Adherence defined as proportion of clinic visits attended
|
3 month
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yih-Ing Hser, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Chercheur principal: Larissa Mooney, M.D., University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPIOD1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Aide à la décision pour les patients
-
Chinese University of Hong KongRecrutementColoscopie de dépistageHong Kong
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)RecrutementCancer | Membres de la familleÉtats-Unis
-
University of Alabama at BirminghamComplétéCancer | Aidants familiauxÉtats-Unis
-
Chinese University of Hong KongComplété
-
Christina Murphey, RN, PhDRésiliéLa dépression | Insomnie | Anxiété | Qualité du sommeilÉtats-Unis
-
Christina Murphey, RN, PhDSuspendu
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroComplétéAdénome Côlon | Adénome coliqueItalie
-
University of LeicesterLOROS Hospice LeicesterRecrutement
-
The Mentholatum CompanyComplétéŒil sec | Syndromes de sécheresse oculaireÉtats-Unis
-
Butler HospitalBrown University; University of Rhode IslandInscription sur invitation