研究中の抗黄色ブドウ球菌バクテリオファージ治療薬である AB-SA01 に対する個々の患者のアクセス拡大

拡張アクセス プログラムの目的は、代替治療法が現在利用できず、次の条件を満たしている重篤な、または直ちに生命を脅かす黄色ブドウ球菌感染症の患者に対して、医師が治験薬 AB-SA01 による治療を提供できるようにすることです。 FDA の Expanded Access 規制に基づく治療の基準および AmpliPhi Biosciences Corporation によって定められた基準。

アクセスの拡大を検討するには、治験薬の投与に適した専門知識と設備を備えた、資格と免許を持つ医師がリクエストをAmpliPhiに提出する必要があります。 治療中の医師は、expandedaccess@ampliphibio.com 宛に電子メールで AmpliPhi に連絡し、件名に「Expanded Access Request」と記載してください。その電子メールには、治療中の医師の名前、組織/病院/機関、住所、電子メール アドレス、電話番号、および適応症/状態の簡単な説明。

治験薬へのアクセス拡大の承認は、適用される法律および規制に常に準拠する必要があります。