Acesso Expandido de Paciente Individual para AB-SA01, um Anti-Staphylococcus Aureus Bacteriófago Terapêutico Investigacional
Programa de Acesso Expandido para AB-SA01, um Terapêutico Anti-Staphylococcus Aureus Bacteriófago Investigacional, para o Tratamento de Infecções Graves Causadas por Staphylococcus Aureus.
O objetivo do programa de acesso expandido é permitir que os médicos forneçam tratamento com o medicamento experimental, AB-SA01, para pacientes com infecções por Staphylococcus aureus graves ou com risco de vida imediato, para os quais não há tratamento(s) alternativo(s) atualmente disponível(is) e que atendem os critérios para tratamento de acordo com os regulamentos de acesso expandido da FDA e os critérios estabelecidos pela AmpliPhi Biosciences Corporation.
Para ser considerado para acesso expandido, o pedido deve ser submetido à AmpliPhi por um médico qualificado e licenciado com experiência e instalações apropriadas para a administração do medicamento experimental. Os médicos assistentes devem entrar em contato com a AmpliPhi enviando um e-mail para expansion@ampliphibio.com com "Solicitação de acesso expandido" na linha de assunto e incluir no e-mail o nome do médico assistente, organização/hospital/instituição, endereço físico, endereço de e-mail, número de telefone e um breve descrição da indicação/condição.
Qualquer aprovação de acesso expandido a medicamentos experimentais deve sempre cumprir as leis e regulamentos aplicáveis.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AB-SA01-EAP01
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Ensaios clínicos em AB-SA01
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AnHeart Therapeutics Inc.Recrutamento
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Angiocrine BioscienceCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)ConcluídoLinfoma de Hodgkin | Linfoma Não HodgkinEstados Unidos
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Alethia BiotherapeuticsConcluídoTumor Sólido | Câncer metastáticoCanadá
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Smart Medical Systems Ltd.DesconhecidoDoenças Inflamatórias Intestinais | Doença de Crohn | Colite ulcerativaIsrael
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Armata Pharmaceuticals, Inc.Não está mais disponível
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Axial Therapeutics, Inc.Ativo, não recrutandoTranstorno do Espectro do Autismo (TEA)Estados Unidos, Austrália, Nova Zelândia
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New World Medical, Inc.ConcluídoPressão intraocular | Glaucoma de Ângulo AbertoMéxico
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ConcluídoInfecções por HIVEstados Unidos, Porto Rico, Zimbábue, África do Sul