Acceso ampliado para pacientes individuales para AB-SA01, un bacteriófago terapéutico en investigación contra Staphylococcus aureus
Programa de acceso ampliado para AB-SA01, un bacteriófago terapéutico en investigación contra Staphylococcus aureus, para el tratamiento de infecciones graves causadas por Staphylococcus aureus.
El propósito del programa de acceso ampliado es permitir que los médicos brinden tratamiento con el fármaco en investigación, AB-SA01, a pacientes con infecciones por Staphylococcus aureus graves o potencialmente mortales, para los cuales actualmente no hay tratamientos alternativos disponibles, y que cumplen los criterios para el tratamiento según las normas de acceso ampliado de la FDA y los criterios establecidos por AmpliPhi Biosciences Corporation.
Para ser considerado para el acceso ampliado, la solicitud debe ser enviada a AmpliPhi por un médico calificado y con licencia con experiencia e instalaciones adecuadas para la administración del medicamento en investigación. Los médicos tratantes deben comunicarse con AmpliPhi enviando un correo electrónico a extendedaccess@ampliphibio.com con "Solicitud de acceso ampliado" en el asunto, e incluir en el correo electrónico el nombre del médico tratante, la organización/hospital/institución, dirección física, dirección de correo electrónico, número de teléfono y un breve descripción de la indicación/condición.
Cualquier aprobación de acceso ampliado a la medicina en investigación siempre debe cumplir con las leyes y reglamentos aplicables.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AB-SA01-EAP01
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