Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенный доступ для отдельных пациентов к AB-SA01, исследовательскому терапевтическому средству против золотистого стафилококка

24 мая 2019 г. обновлено: Armata Pharmaceuticals, Inc.

Программа расширенного доступа к AB-SA01, исследовательскому бактериофагу против золотистого стафилококка, для лечения серьезных инфекций, вызванных золотистым стафилококком.

Цель программы расширенного доступа состоит в том, чтобы позволить врачам проводить лечение с помощью исследуемого препарата AB-SA01 для пациентов с серьезными или угрожающими жизни инфекциями Staphylococcus aureus, для которых в настоящее время нет альтернативных методов лечения и которые отвечают критерии лечения в соответствии с правилами расширенного доступа FDA и критериями, установленными AmpliPhi Biosciences Corporation.

Для рассмотрения вопроса о расширенном доступе запрос должен быть отправлен в AmpliPhi квалифицированным и лицензированным врачом, обладающим опытом и возможностями, подходящими для введения исследуемого лекарственного средства. Лечащие врачи должны связаться с AmpliPhi, отправив электронное письмо по адресу expandaccess@ampliphibio.com с «запросом на расширенный доступ» в строке темы и включить в электронное письмо имя лечащего врача, организацию/больницу/учреждение, физический адрес, адрес электронной почты, номер телефона и номер телефона. краткое описание индикации/состояния.

Любое одобрение расширенного доступа к исследуемому лекарственному средству всегда должно соответствовать применимым законам и правилам.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Индивидуальные пациенты

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Критерии включения:

-

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Armata Pharmaceuticals, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AB-SA01-EAP01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться