Erweiterter Zugang für einzelne Patienten zu AB-SA01, einem Prüfpräparat gegen Staphylococcus Aureus-Bakteriophagen

Der Zweck des erweiterten Zugangsprogramms besteht darin, Ärzten die Behandlung mit dem Prüfpräparat AB-SA01 für Patienten mit schweren oder unmittelbar lebensbedrohlichen Staphylococcus-aureus-Infektionen zu ermöglichen, für die derzeit keine alternative(n) Behandlung(en) verfügbar sind und die sich treffen die Kriterien für die Behandlung gemäß den erweiterten Zugangsbestimmungen der FDA und den von AmpliPhi Biosciences Corporation festgelegten Kriterien.

Um für den erweiterten Zugang in Betracht gezogen zu werden, sollte der Antrag von einem qualifizierten und zugelassenen Arzt mit Fachkenntnissen und Einrichtungen, die für die Verabreichung des Prüfpräparats geeignet sind, bei AmpliPhi eingereicht werden. Behandelnde Ärzte sollten AmpliPhi kontaktieren, indem sie eine E-Mail an expandaccess@ampliphibio.com mit „Expanded Access Request“ in der Betreffzeile senden und in der E-Mail den Namen des behandelnden Arztes, Organisation/Krankenhaus/Institution, physische Adresse, E-Mail-Adresse, Telefonnummer und a kurze Beschreibung der Indikation/Zustand.

Jede Genehmigung des erweiterten Zugangs zu Prüfpräparaten muss immer im Einklang mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften stehen.