Individuel patientudvidet adgang til AB-SA01, et efterforskningsmiddel mod Staphylococcus Aureus Bacteriophage

Formålet med det udvidede adgangsprogram er at give læger mulighed for at give behandling med forsøgslægemiddel, AB-SA01, til patienter med alvorlige eller umiddelbart livstruende Staphylococcus aureus-infektioner, for hvilke der i øjeblikket ikke findes alternativ(e) behandling(er), og som møder kriterierne for behandling i henhold til FDA's udvidede adgangsregulativer og kriterier fastsat af AmpliPhi Biosciences Corporation.

For at komme i betragtning til udvidet adgang, skal anmodningen indsendes til AmpliPhi af en kvalificeret og autoriseret læge med ekspertise og faciliteter, der er passende til administration af forsøgsmedicinen. Behandlende læger bør kontakte AmpliPhi ved at sende en e-mail til expandedaccess@ampliphibio.com med "Expanded Access Request" i emnelinjen og inkludere den behandlende læges navn, organisation/hospital/institution i e-mailen, fysisk adresse, e-mailadresse, telefonnummer og en kort beskrivelse af indikationen/tilstanden.

Enhver godkendelse af udvidet adgang til forsøgsmedicin skal altid være i overensstemmelse med gældende love og regler.