Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyéni páciens kiterjesztett hozzáférése az AB-SA01-hez, egy anti-Staphylococcus Aureus bakteriofág terápiás vizsgálathoz

2019. május 24. frissítette: Armata Pharmaceuticals, Inc.

Kibővített hozzáférési program az AB-SA01-hez, a Staphylococcus Aureus baktériumellenes vizsgálati készítményhez, a Staphylococcus Aureus által okozott súlyos fertőzések kezelésére.

A kibővített hozzáférési program célja, hogy az orvosok olyan súlyos vagy azonnali életveszélyes Staphylococcus aureus fertőzésben szenvedő betegek számára biztosíthassák az AB-SA01 vizsgálati gyógyszerrel történő kezelést, amelyekre jelenleg nem áll rendelkezésre alternatív kezelés, és akik megfelelnek az FDA kiterjesztett hozzáférési előírásai és az AmpliPhi Biosciences Corporation által meghatározott kritériumok szerinti kezelési kritériumok.

A kiterjesztett hozzáférés megfontolása érdekében a kérelmet egy képzett és engedéllyel rendelkező orvosnak kell benyújtania az AmpliPhi-hez, aki rendelkezik a vizsgálati gyógyszer adagolásához megfelelő szakértelemmel és felszerelésekkel. A kezelőorvosnak fel kell vennie a kapcsolatot az AmpliPhi-vel az expandedaccess@ampliphibio.com e-mail címen, a tárgysorban az "Expanded Access Request" megadásával, és az e-mailben fel kell tüntetnie a kezelőorvos nevét, szervezetét/kórházát/intézményét, fizikai címét, e-mail címét, telefonszámát és egy az indikáció/állapot rövid leírása.

A vizsgálati gyógyszerekhez való kiterjesztett hozzáférés jóváhagyásának mindig meg kell felelnie a vonatkozó törvényeknek és előírásoknak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Nem áll rendelkezésre

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kiterjesztett hozzáférési típus

  • Egyéni betegek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Leírás

Bevételi kritériumok:

-

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Armata Pharmaceuticals, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AB-SA01-EAP01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a AB-SA01

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel