Individuell patient utökad åtkomst för AB-SA01, ett undersökningsläkemedel mot Staphylococcus Aureus Bacteriophage

Syftet med det utökade tillträdesprogrammet är att tillåta läkare att ge behandling med prövningsläkemedlet, AB-SA01, för patienter med allvarliga eller omedelbart livshotande Staphylococcus aureus-infektioner, för vilka inga alternativa behandlingar för närvarande finns tillgängliga, och som möter kriterierna för behandling enligt FDA:s Expanded Access-regler och kriterier som anges av AmpliPhi Biosciences Corporation.

För att komma i fråga för utökad tillgång bör begäran skickas till AmpliPhi av en kvalificerad och legitimerad läkare med expertis och faciliteter som är lämpliga för administrering av prövningsläkemedlet. Behandlande läkare bör kontakta AmpliPhi genom att e-posta expandedaccess@ampliphibio.com med "Expanded Access Request" i ämnesraden, och inkludera i e-postmeddelandet behandlande läkares namn, organisation/sjukhus/institution, fysisk adress, e-postadress, telefonnummer och en kort beskrivning av indikationen/tillståndet.

Varje godkännande av utökad tillgång till prövningsläkemedel måste alltid följa gällande lagar och förordningar.