結腸直腸がん患者の兄弟における結腸直腸がんスクリーニングの障壁を明らかにする。

パート I: ランダム化対照試験。 患者は最初の手術から約3カ月後に回復した後、研究に参加するよう打診されるが、これは多くの場合補助化学療法や積極的な疾患監視の初期段階に相当する。 参加者のインフォームドコンセントを得た上で、スクリーニング結腸内視鏡検査を受ける資格のある年齢に適した兄弟の数が決定されます。 研究参加基準を満たした兄弟のみに連絡されます。 フォローアップの予約のために参加者に同行する兄弟には、研究の定性的要素に参加するよう直接アプローチされます。 その後、結腸直腸がん患者はランダム化対照試験から除外されます。 しかし、予備調査の結果を考慮すると、患者と一緒に来た一親等親族のほとんどは子供であり、兄弟ではない。 したがって、上記のシナリオは起こりそうにありません。 参加者はランダム化対照試験に登録され、「介入 A」または「介入 B」のいずれかにランダム化されます。 「介入A」では、研究チームが患者の臨床診察中に行われるカウンセリングセッションに似たシンガポール保健省のスクリーニングガイドラインについて参加者を教育することで、現在の実践を描いている。 研究チームは、必要に応じて喜んで支援することを強調します。 研究チームは4週間後に患者に連絡を取り、兄弟とコミュニケーションをとったかどうか、またスクリーニングを受けているかどうかを確認する予定だ。 研究チームはまた、彼らが兄弟とのコミュニケーションにどのような方法を採用したかを調査する予定です。」 B」には、患者が兄弟と接触するよう促し、結腸直腸がん検査に対する受容性を向上させることを目的とした、一連の積極的な取り組みが含まれています。 取り組みには、(1) がん情報シートと研究チームに連絡するための兄弟宛の招待状が入った封筒を封印すること、(2) 参加者に注意を促すため、合計 4 週間にわたって参加者に毎週電話でリマインドすることなどが含まれる。参加者は、兄弟にスクリーニングのメッセージを伝える必要があることを認識しています。 封筒には、兄弟が研究チームに連絡するためのさまざまな手段に関する情報が含まれています。 これらには、電子メール (電子メール)、電話、プリペイド封筒によるハードコピーの返信メール、ショート メッセージング サービス (SMS)、クリニックでの診察などの通信手段が含まれます。 患者の要望に応じてソフトコピーも提供できる。参加者が兄弟との連絡に成功したら、研究チームは連絡手段について問い合わせ、研究チームは兄弟を研究に参加するよう勧める。 参加者がまだ兄弟に連絡を取っていない場合、研究チームは参加者にその理由を尋ねる。 研究チームは参加者に対し、兄弟との連絡を継続するよう勧める。 これに失敗した場合、4 週間の終わりに兄弟と連絡が取れないままであれば、参加者はそれ以降邪魔されることはありません。 研究への参加への招待を拒否した兄弟にも研究チームから連絡はありません。 可能であれば、兄弟と連絡が取れない理由や拒否された理由を文書化します。

この研究では兄弟姉妹の反応率が決定されます。 研究チームは、研究チームへの連絡方法に応じて、兄弟の返信が「積極的」または「受動的」のいずれかであるとみなします。 「積極的」アプローチは、兄弟が患者に提供された連絡先情報を介して研究チームに連絡することです。 「消極的」アプローチは、研究チームが患者に直接連絡するために兄弟が患者に口頭で同意することである。 このプロセスは、インフォームドコンセントなしに兄弟にランダムに電話をかけることを禁止する個人データ保護法 (PDPA) が可決されたため、非常に面倒です。