Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolorektaalisyöpäseulonnan esteiden paljastaminen paksu- ja peräsuolensyöpäpotilaiden sisarusten keskuudessa.

keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: KER-KAN TAN, National University Health System, Singapore

Kolorektaalisyöpäseulonnan esteiden paljastaminen paksu- ja peräsuolensyöpäpotilaiden sisarusten keskuudessa satunnaistetun kontrollitutkimuksen avulla.

Määrittää kolorektaalisyöpäpotilaiden sisarusten joukosta: 1. Kolonoskopian seulonnan tietämys, käsitys ja esteet. 2. Nykyinen seulontakolonoskopian käyttöönottoaste. 3. Jos potilaat ottaisivat heidät mukaan terveydenhuollon tarjoajien aktiivisella osallistumisella parantaakseen heidän vastaanottokykyään paksusuolensyövän seulontaa kohtaan ja osallistuakseen niihin. 4. Menetelmät, joita paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaat käyttävät kommunikoidakseen heidän kanssaan. 5. Jos logistisiin, psykologisiin ja kustannusesteisiin puuttuvat räätälöidyt interventiot voisivat lisätä seulontakolonoskopian käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osa I: Satunnaistettu kontrollikoe. Potilaita kutsutaan osallistumaan tutkimukseen alkuleikkauksesta toipumisen jälkeen, noin kolmen kuukauden kuluttua, mikä usein vastaa adjuvanttikemoterapian tai aktiivisen sairauden seurannan alkuvaiheita. Kun osallistujalta on saatu tietoinen suostumus, ikään sopivien sisarusten määrä, jotka ovat oikeutettuja seulontakolonoskopiaan, määritetään. Vain sisaruksiin, jotka ovat täyttäneet tutkimukseen osallistumiskriteerit, otetaan yhteyttä. Sisarukset, jotka tulevat osallistujan mukana seurantakäynnille, otetaan suoraan yhteyttä osallistumaan tutkimuksen laadulliseen osaan. Kolorektaalisyöpäpotilas suljetaan sitten pois satunnaistetusta kontrollitutkimuksesta. Esitutkimuksen tulosten perusteella suurin osa potilaiden mukana tulleista ensimmäisen asteen sukulaisista on kuitenkin lapsia, ei sisaruksia. Sellaisenaan edellä mainittu skenaario on epätodennäköinen. Osallistujat otetaan mukaan satunnaistettuun kontrollitutkimukseen ja satunnaistetaan joko "interventioon A" tai "interventioon B". "Inventio A" kuvaa nykyisiä käytäntöjä antamalla tutkimusryhmän kouluttaa osallistujia Singaporen terveysministeriön seulontaohjeisiin, jotka muistuttavat potilaan kliinisen konsultaation aikana suoritettavia neuvontaistuntoja. Tutkimusryhmä korostaa, että autamme mielellämme tarvittaessa. Tutkimusryhmä otti sitten yhteyttä potilaisiin neljän viikon sisällä tarkistaakseen, ovatko he kommunikoineet sisarustensa kanssa ja ovatko he käyneet seulonnassa. Tutkimusryhmä selvittää myös, minkä menetelmän he ottivat kommunikoidakseen sisarustensa kanssa." Interventio B" sisältää sarjan ennakoivia sitoumuksia, joiden tarkoituksena on saada potilaat ottamaan yhteyttä sisaruksiinsa ja parantamaan heidän vastaanottokykyään paksusuolen syövän seulontaa kohtaan. Sitoumuksiin sisältyisivät (1) sinetöity kirjekuori, joka sisältää syöpätietolomakkeen ja sisaruksille osoitetun kutsukirjeen, jotta he voivat ottaa yhteyttä tutkimusryhmään, (2) viikoittainen puhelinmuistutus osallistujille yhteensä 4 viikon ajan muistutuksena. osallistujat tarpeesta välittää seulontaviesti sisaruksilleen. Kirjekuoressa on tietoa eri tavoista, joilla sisarukset voivat ottaa yhteyttä tutkimusryhmään. Näitä ovat viestintävälineet, kuten sähköpostit (sähköpostit), puhelin, paperilla palautetut sähköpostit ennakkoon maksettujen kirjekuorten kautta, lyhytsanomapalvelut (SMS) tai klinikkakonsultointi. Potilaiden pyynnöstä voidaan antaa myös pehmeä kopio. Kun osallistuja on ottanut yhteyttä sisaruksiinsa, tutkimusryhmä tiedustelee viestintäkeinoja ja tutkimusryhmä kutsuu sisarukset mukaan tutkimukseen. Jos osallistuja on vielä ottanut yhteyttä sisaruksiinsa, tutkimusryhmä tiedustelee osallistujilta, miksi niin. Tutkimusryhmä rohkaisee osallistujaa jatkamaan yhteydenottoa sisaruksiinsa. Jos sisarukset eivät ole enää 4 viikon kuluttua tavoitettavissa, osallistujia ei häiritä tästä eteenpäin. Tutkimusryhmä ei myöskään ota yhteyttä sisaruksiin, jotka hylkäävät kutsun tutkimukseen. Jos mahdollista, syyt siihen, miksi sisaruksiin ei saada yhteyttä, ja hylkäämiset dokumentoidaan.

Sisarusten vastausprosentti määritetään tässä tutkimuksessa. Tutkimusryhmä pitää sisarusvastauksia joko "aktiivisina" tai "passiivisina" tapansa mukaan, jolla he ottavat yhteyttä tutkimusryhmään. "Aktiivinen" lähestymistapa olisi se, että sisarukset ottavat yhteyttä tutkimusryhmään potilaille annettujen yhteystietojen kautta. "Passiivinen" lähestymistapa olisi se, että sisarukset antaisivat potilaalle suullisen suostumuksen, jotta tutkimusryhmä ottaa heihin suoraan yhteyttä. Tämä prosessi on niin työläs hyväksytyn henkilötietolain (PDPA) vuoksi, joka estää sisarusten satunnaisen soittamisen ilman tietoista suostumusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

223

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisarusten mukaanottokriteerit:

  • Joko singaporelainen tai pysyvä asukas
  • Hänellä on sisarus, jolla on diagnosoitu paksusuolen syöpä
  • Täytti Singaporen terveysministeriön asettaman seulontakolonoskopian kelpoisuusvaatimuksen (vähintään 50-vuotias tai vanhempi tai 10 vuotta nuorempi kuin silloin, kun indeksipotilaalla (alle 60-vuotias) diagnosoitiin paksusuolen syöpä)

Sisarusten poissulkemiskriteerit ovat:

  • Perinnöllinen ei-polypoosinen kolorektaalisyöpä suvussa
  • Henkilökohtainen tulehduksellinen suolistosairaus
  • Henkilökohtainen kolorektaalisyövän tai paksusuolen polyyppien historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Nykyinen käytäntö
"Inventio A" kuvaa nykyisiä käytäntöjä antamalla tutkimusryhmän kouluttaa osallistujia Singaporen terveysministeriön seulontaohjeisiin, jotka muistuttavat potilaan kliinisen konsultaation aikana suoritettavia neuvontaistuntoja.
Tämä interventio kuvaa nykyisiä käytäntöjä antamalla tutkimusryhmän kouluttaa osallistujia Singaporen terveysministeriön seulontaohjeisiin, jotka muistuttavat potilaan kliinisen konsultaation aikana suoritettavia neuvontaistuntoja. Tutkimusryhmä korostaa, että autamme mielellämme tarvittaessa. Tutkimusryhmä otti sitten yhteyttä potilaisiin neljän viikon sisällä tarkistaakseen, ovatko he kommunikoineet sisarustensa kanssa ja ovatko he käyneet seulonnassa. Selvitämme myös, minkä tavan he ottivat kommunikoidakseen sisarustensa kanssa.
Active Comparator: Ennakoiva osallistuminen
"Interventio B" sisältää sarjan ennakoivia sitoumuksia, joiden tarkoituksena on kannustaa potilaita ottamaan yhteyttä sisaruksiinsa ja parantaa heidän vastaanottokykyään paksusuolen syövän seulontaa kohtaan.
Sitoumuksiin sisältyisivät (1) sinetöity kirjekuori, joka sisältää syöpätietolomakkeen ja sisaruksille osoitetun kutsukirjeen, jotta he voivat ottaa yhteyttä tutkimusryhmään, (2) viikoittainen puhelinmuistutus osallistujille yhteensä 4 viikon ajan muistutuksena. osallistujat tarpeesta välittää seulontaviesti sisaruksilleen. Kirjekuoressa on tietoa eri tavoista, joilla sisarukset voivat ottaa yhteyttä tutkimusryhmään. Näitä ovat viestintävälineet, kuten sähköpostit (sähköpostit), puhelin, paperilla palautetut sähköpostit ennakkoon maksettujen kirjekuorten kautta, lyhytsanomapalvelut (SMS) tai klinikkakonsultointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden sisarusten osuus, jotka ottivat yhteyttä tutkimusryhmään 4 viikon kuluessa indeksikolorektaalisyöpäpotilaan sitoutumisesta.
Aikaikkuna: 4 VIIKKOA

Tutkimusryhmä haluaisi verrata sisarusten vastausprosentteja näiden kahden interventiohaaran välillä. Positiivinen vastaus lasketaan sisarukselle, joka ottaa yhteyttä tutkimusryhmään ja haluaa saada tutkimusryhmän koulutusta paksusuolen syövän seulonnasta.

Tutkimusryhmä jakaisi positiivisen vastauksen menetelmän kautta

  1. "Aktiivinen" lähestymistapa olisi se, että sisarukset ottavat yhteyttä tutkimusryhmään potilaille annettujen yhteystietojen kautta.
  2. "Passiivinen" lähestymistapa olisi se, että sisarukset antaisivat potilaalle suullisen suostumuksen, jotta tutkimusryhmä ottaa heihin suoraan yhteyttä.
4 VIIKKOA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa