Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afdækning af barriererne for kolorektal cancerscreening blandt søskende til kolorektal cancerpatienter.

1. september 2021 opdateret af: KER-KAN TAN, National University Health System, Singapore

Afdækning af barriererne for kolorektal cancerscreening blandt søskende til kolorektal cancerpatienter gennem et randomiseret kontrolforsøg.

For at bestemme blandt søskende til kolorektal cancerpatienter:1. Viden, opfattelse og barrierer mod screening af koloskopi. 2. Den aktuelle adoptionsrate for screening koloskopi. 3. Hvis patienter ville engagere dem gennem aktivt engagement fra sundhedsudbydere i et forsøg på at forbedre deres modtagelighed over for og deltage i screening for kolorektal cancer. 4. Metoden/metoderne, som kolorektal cancerpatienter anvender til at kommunikere med dem. 5. Hvis skræddersyede interventioner, der adresserer logistiske, psykologiske og omkostningsbarrierer, kan øge anvendelsen af ​​screeningkoloskopi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Del I: Randomiseret kontrolforsøg. Patienter vil blive kontaktet for at deltage i undersøgelsen efter restitution fra deres indledende operation efter cirka tre måneder, hvilket ofte svarer til de indledende stadier af adjuverende kemoterapi eller aktiv sygdomsovervågning. Efter at have opnået informeret samtykke fra deltageren, vil antallet af aldersegnede søskende, der er berettiget til screening koloskopi, blive bestemt. Kun søskende, der har opfyldt undersøgelsens inklusionskriterier, vil blive kontaktet. Søskende, der ledsager deltageren til deres opfølgende aftale, vil blive kontaktet direkte for at deltage i den kvalitative del af undersøgelsen. Kolorektalcancerpatienten vil derefter blive udelukket fra det randomiserede kontrolforsøg. Men i betragtning af resultaterne af den foreløbige undersøgelse er de fleste af de første grads slægtninge, der fulgte med patienterne, børnene og ikke søskende. Som sådan er ovennævnte scenarie usandsynligt. Deltagerne vil blive tilmeldt det randomiserede kontrolforsøg og randomiseret til enten "Intervention A" eller "Intervention B". "Intervention A" skildrer nuværende praksis ved at lade forskerholdet uddanne deltagerne om retningslinjer for screening fra Sundhedsministeriet i Singapore svarende til rådgivningssessioner udført under patientens kliniske konsultation. Forskerholdet understreger, at vi gerne vil hjælpe, hvis det er nødvendigt. Forskerholdet ville derefter kontakte patienterne om 4 uger for at tjekke, om de har kommunikeret med deres søskende, og om de er gået til screening. Forskerholdet ville også finde ud af, hvilken metode de brugte til at kommunikere med deres søskende." Intervention B" involverer en række proaktive engagementer i håb om at tilskynde patienter til at kontakte deres søskende og forbedre deres modtagelighed over for screening af kolorektal cancer. Forpligtelserne vil omfatte (1) en forseglet kuvert indeholdende et kræftinformationsark og et invitationsbrev rettet mod søskende, så de kan kontakte forskerholdet, (2) ugentlige telefonpåmindelser til deltagerne i i alt 4 uger i et forsøg på at minde om deltagere om behovet for at formidle screeningsbudskabet til deres søskende. Kuverten vil indeholde oplysninger om de forskellige måder, søskende kan kontakte forskerholdet på. Disse omfatter kommunikationsmidler såsom elektroniske mails (e-mails), telefon, papirer, der returneres via forudbetalte kuverter, korte beskedtjenester (SMS'er) eller klinikkonsultation. En blød kopi kan også gives, hvis patienterne anmoder om det. Når deltageren har kontaktet deres søskende, vil forskerholdet forespørge om kommunikationsmidlerne, og forskerholdet vil fortsætte med at invitere søskende til at deltage i undersøgelsen. Hvis deltageren endnu har kontaktet deres søskende, vil forskerholdet spørge deltagerne om, hvorfor det er tilfældet. Forskerholdet vil opfordre deltageren til at fortsætte med at forsøge at kontakte deres søskende. I modsat fald vil deltagerne efter 4 uger, hvis søskende fortsat ikke kan kontaktes, ikke blive forstyrret fremover. Søskende, der afviser invitation til at deltage i undersøgelsen, vil heller ikke blive kontaktet af forskerholdet. Hvor det er muligt, vil årsager til ikke at kunne kontakte søskende og afslag blive dokumenteret.

Søskendes svarprocent vil blive bestemt i denne undersøgelse. Forskerteamet anser søskendesvar som enten "aktive" eller "passive" på den måde, de bruger til at kontakte forskerholdet. "Aktiv" tilgang ville være, at søskende kontaktede undersøgelsesteamet via de kontaktoplysninger, der gives til patienterne. En "passiv" tilgang ville være, at søskende giver verbalt samtykke til patienten, så undersøgelsesteamet kan kontakte dem direkte. Denne proces er så kedelig på grund af loven om beskyttelse af personoplysninger (PDPA), der er blevet vedtaget, der forhindrer tilfældigt opkald til søskende uden informeret samtykke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

223

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for søskende:

  • Enten singaporeansk eller permanent bosiddende,
  • Har en søskende, der har fået konstateret tyktarmskræft
  • Opfyldte berettigelseskravet for at gennemgå screeningkoloskopi som fastsat af Sundhedsministeriet Singapore (Mindst 50 år eller ældre eller 10 år yngre end da indekspatienten (under 60 år) blev diagnosticeret med kolorektal cancer)

Eksklusionskriterier for søskende omfatter:

  • Eksisterende familiehistorie med familiær adenomatøs polypose eller arvelig non-polypose kolorektal cancer
  • Personlig historie med inflammatorisk tarmsygdom
  • Personlig historie med kolorektal cancer eller kolorektale polypper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Nuværende praksis
"Intervention A" skildrer nuværende praksis ved at lade forskerholdet uddanne deltagerne om retningslinjer for screening fra Sundhedsministeriet i Singapore svarende til rådgivningssessioner udført under patientens kliniske konsultation.
Denne intervention skildrer nuværende praksis ved at lade forskerholdet uddanne deltagerne om retningslinjer for screening fra Sundhedsministeriet i Singapore svarende til rådgivningssessioner udført under patientens kliniske konsultation. Forskerholdet understreger, at vi gerne vil hjælpe, hvis det er nødvendigt. Forskerholdet ville derefter kontakte patienterne om 4 uger for at tjekke, om de har kommunikeret med deres søskende, og om de er gået til screening. Vi ville også finde ud af, hvilken metode de brugte til at kommunikere med deres søskende.
Aktiv komparator: Proaktivt engagement
"Intervention B" involverer en række proaktive engagementer i håb om at tilskynde patienter til at kontakte deres søskende og forbedre deres modtagelighed over for screening af kolorektal cancer.
Forpligtelserne vil omfatte (1) en forseglet kuvert indeholdende et kræftinformationsark og et invitationsbrev rettet mod søskende, så de kan kontakte forskerholdet, (2) ugentlige telefonpåmindelser til deltagerne i i alt 4 uger i et forsøg på at minde om deltagere om behovet for at formidle screeningsbudskabet til deres søskende. Kuverten vil indeholde oplysninger om de forskellige måder, søskende kan kontakte forskerholdet på. Disse omfatter kommunikationsmidler såsom elektroniske mails (e-mails), telefon, papirer, der returneres via forudbetalte kuverter, korte beskedtjenester (SMS'er) eller klinikkonsultation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​søskende, der kontaktede undersøgelsesteamet inden for 4 uger fra tidspunktet for engagement af indeks-kolorektal cancerpatienten.
Tidsramme: 4 UGER

Forskerholdet vil gerne sammenligne de procentvise svarprocenter for søskende blandt de to interventionsarme. Et positivt svar vil tælle som en søskende, der kontakter studieholdet med deres interesse i at gennemgå en uddannelse af forskerholdet om emnet screening for kolorektal cancer.

Forskerholdet ville opdele metoden til positiv respons via

  1. "Aktiv" tilgang ville være, at søskende kontaktede undersøgelsesteamet via de kontaktoplysninger, der gives til patienterne.
  2. En "passiv" tilgang ville være, at søskende giver verbalt samtykke til patienten, så undersøgelsesteamet kan kontakte dem direkte.
4 UGER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner