膵臓ポリペプチドのアッセイ: 糖尿病の分類における臨床診療ガイドラインの助け (DIAPP)
調査の概要
詳細な説明
すべての糖尿病は内分泌欠乏の結果です。 内分泌欠乏症は、1 型糖尿病の場合のように、選択的かつ排他的な膵臓ベータ細胞の攻撃と見なされる絶対的な場合もあれば、2 型糖尿病の場合のように相対的な場合もあります。
まれに、糖尿病は膵臓機能不全のより広い文脈に当てはまり、外分泌および内分泌機能の広範な関与を伴い、膵臓の内分泌分泌全体の障害を示唆し、3c型糖尿病などのランゲルハンス島全体に影響を与えます。プロトタイプは、膵臓全摘、慢性アルコール性膵炎、嚢胞性線維症です。
3c 型糖尿病の診断は、いくつかの臨床症状があり、生物学的に特定の疾患タグがないため、常に明白であるとは限りません。 さらに、糖尿病の一般的な形態である 1 型および 2 型は、外分泌機能の欠損、および外分泌機能の異常と相関する膵臓の容積の減少、およびインスリン分泌能力の低下と関連している可能性があることも明らかです。 ベータ細胞を超えた病気の広がりの結果は不確実なままですが、3c型糖尿病のように、グルカゴン欠乏による重度の低血糖、または外分泌欠乏による栄養不足と関連している可能性があります.
膵臓ポリペプチドは神経ペプチド Y ファミリーに属し、膵臓のフックと頭部に位置する内分泌膵臓 F 細胞によって産生されます。 食物摂取はその分泌を刺激します。 ヒトにおける膵臓ポリペプチドの役割は不明である。
研究者らは、ランゲルハンス島の他の内分泌機能を研究するために、混合食事の前後に1型および3c型糖尿病の膵臓ポリペプチドを研究し、よりびまん性の膵臓への関与の可能性を評価することを提案しています。 1 糖尿病、膵臓ベータ細胞の選択的病状と見なされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Paris、フランス、75014
- Cochin Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -抗GADおよび/またはIA2および/またはZnt8陽性抗体を有する1型糖尿病患者、または外分泌欠損症の有無にかかわらず特徴的な病歴(*)
- -慢性アルコール性膵炎または嚢胞性線維症起源の患者(3c型糖尿病)、HbA1c> 6.5%で定義される糖尿病を合併した患者、または経口抗糖尿病薬および/またはインスリンで治療された患者
- -研究に参加するためのインフォームドおよび書面による同意を与えた患者
- 社会保障制度に加入している患者 (*): 外分泌欠損症は、糞便エラスターゼのアッセイによって定義されます。
- 外分泌機能の欠損なし = 糞便エラスターゼ = /> 100 μg / g
- 外分泌機能の欠損 = 糞便エラスターゼ <100 μg/g
除外基準:
- 妊娠
- 重度の腎機能障害 (eDFG <45 mL / 分 / 1.73 m²)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:膵外分泌機能不全を伴う1型糖尿病
総採血管量 12 ml 糞便サンプル
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混合食事の前後0分、+60分、+90分、+120分で合計12mlの採血管
封入時の糞便サンプル
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実験的:膵外分泌機能不全の1型糖尿病
総採血管量 12 ml 糞便サンプル
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混合食事の前後0分、+60分、+90分、+120分で合計12mlの採血管
封入時の糞便サンプル
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アクティブコンパレータ:3c型糖尿病
総採血管量 12 ml 糞便サンプル
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混合食事の前後0分、+60分、+90分、+120分で合計12mlの採血管
封入時の糞便サンプル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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曲線下面積を計算するための膵臓ポリペプチドの測定
時間枠:1日
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生理学的パラメータ
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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C-ペプチドレベルの測定
時間枠:1日
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生理学的パラメータ
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1日
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糞便エラスターゼ測定
時間枠:包含時
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生理学的パラメータ
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包含時
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Etienne LARGER, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
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