Dosage du polypeptide pancréatique : une aide pour les directives de pratique clinique dans la classification du diabète (DIAPP)
14 janvier 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Le but de cette étude est d'évaluer la fonction endocrinienne globale chez les patients diabétiques de type 1 et de type 3c, aidant la mesure des polypeptides pancréatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les diabètes sont le résultat d'un déficit endocrine. Le déficit endocrinien peut être absolu, comme dans le diabète de type 1, considéré comme une atteinte élective et exclusive des cellules bêta pancréatiques, ou il peut être relatif, comme dans le diabète de type 2.
Plus rarement, le diabète s'inscrit dans un contexte plus large d'insuffisance pancréatique, avec une atteinte diffuse des fonctions exocrine et endocrine, suggérant une altération de l'ensemble de la sécrétion endocrine du pancréas, touchant l'ensemble de l'îlot de Langerhans, comme dans le diabète de type 3c, dont les prototypes sont la pancréatectomie totale, la pancréatite alcoolique chronique, la mucoviscidose.
Le diagnostic du diabète de type 3c n'est pas toujours évident, avec plusieurs présentations cliniques, sans balise pathologique spécifique biologique. Par ailleurs, il apparaît également que les formes courantes de diabète, type 1 et type 2, peuvent être associées à un déficit de la fonction exocrine et à une diminution du volume pancréatique corrélée à des anomalies de la fonction exocrine, et à une diminution de la capacité de sécrétion d'insuline. Les conséquences d'une propagation de la maladie au-delà des cellules bêta restent incertaines, mais elles pourraient être liées, comme dans le diabète de type 3c, à une forme sévère d'hypoglycémie, due à une carence en glucagon, ou à une carence nutritionnelle due à la carence exocrine.
Le polypeptide pancréatique appartient à la famille des neuropeptides Y, il est produit par les cellules endocrines pancréatiques F, situées dans le crochet et la tête du pancréas. L'apport alimentaire stimule sa sécrétion. Le rôle du polypeptide pancréatique chez l'homme est incertain.
Des chercheurs proposent d'étudier le polypeptide pancréatique dans le diabète de type 1 et de type 3c avant et après un repas mixte afin d'étudier les autres fonctions endocriniennes de l'îlot de Langerhans, d'évaluer la possibilité ou non d'une atteinte pancréatique plus diffuse dans le type 1 diabète, considéré comme une pathologie élective de la cellule bêta pancréatique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Paris
-
Paris, Paris, France, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- Patients diabétiques de type 1 avec anticorps anti-GAD et/ou IA2 et/ou Znt8 positifs, ou antécédents cliniques caractéristiques, avec et sans déficit exocrine (*)
- Patients atteints de pancréatite chronique alcoolique ou d'origine mucoviscidose (diabète de type 3c), compliquée d'un diabète défini par une HbA1c > 6,5% ou traités par antidiabétiques oraux et/ou insuline
- Patients ayant donné leur consentement éclairé et écrit pour participer à la recherche
- Patients affiliés à un régime de sécurité sociale (*) : Le déficit exocrine est défini par un dosage de l'élastase fécale :
- sans déficit de la fonction exocrine = élastase fécale = /> 100 μg/g
- avec déficit de la fonction exocrine = élastase fécale <100 μg/g
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Insuffisance rénale sévère (eDFG <45 mL/min/1,73 m²)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diabète de type 1 avec insuffisance exocrine de la fonction pancréatique
Volume total des tubes de sang de 12 ml Échantillon fécal
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Tubes de sang total de 12 ml à 0, +60, + 90, + 120 minutes avant et après un repas mixte
Prélèvement fécal à l'inclusion
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Expérimental: Diabète de type 1 sans fonction pancréatique exocrine insuffisante
Volume total des tubes de sang de 12 ml Échantillon fécal
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Tubes de sang total de 12 ml à 0, +60, + 90, + 120 minutes avant et après un repas mixte
Prélèvement fécal à l'inclusion
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|
Comparateur actif: Diabète de type 3c
Volume total des tubes de sang de 12 ml Échantillon fécal
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Tubes de sang total de 12 ml à 0, +60, + 90, + 120 minutes avant et après un repas mixte
Prélèvement fécal à l'inclusion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du polypeptide pancréatique pour le calcul de l'aire sous la courbe
Délai: Un jour
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paramètres physiologiques
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure des niveaux de peptide C
Délai: Un jour
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paramètres physiologiques
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Un jour
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Mesure du niveau d'élastase fécale
Délai: à l'insertion
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paramètres physiologiques
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à l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Etienne LARGER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Lund A, Bagger JI, Wewer Albrechtsen NJ, Christensen M, Grondahl M, Hartmann B, Mathiesen ER, Hansen CP, Storkholm JH, van Hall G, Rehfeld JF, Hornburg D, Meissner F, Mann M, Larsen S, Holst JJ, Vilsboll T, Knop FK. Evidence of Extrapancreatic Glucagon Secretion in Man. Diabetes. 2016 Mar;65(3):585-97. doi: 10.2337/db15-1541. Epub 2015 Dec 15.
- Dehghani L, Bonnet-Serrano F, Abdul H, Alexandre-Heymann L, Guibourdenche J, Larger E. Pancreatic polypeptide in patients with type 1 diabetes and exocrine failure or chronic pancreatitis. The DIAPP study. Diabetes Metab. 2025 Nov 9;52(1):101712. doi: 10.1016/j.diabet.2025.101712. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
18 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2018
Première publication (Réel)
10 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies métaboliques
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies du système digestif
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Maladies pancréatiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Pancréatite
- Pancréatite chronique
- Diabète sucré, type 1
Autres numéros d'identification d'étude
- K160403J
- 2017-A00612-51 (Identificateur de registre: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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