- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03396146
췌장 폴리펩티드에 대한 분석: 당뇨병 분류의 임상 진료 지침에 대한 도움말 (DIAPP)
연구 개요
상세 설명
모든 당뇨병은 내분비 결핍의 결과입니다. 내분비 결핍은 췌장 베타 세포의 선택적이고 배타적인 공격으로 간주되는 제1형 당뇨병에서와 같이 절대적일 수도 있고, 제2형 당뇨병과 같이 상대적일 수도 있습니다.
더 드물게, 당뇨병은 외분비 및 내분비 기능의 광범위한 관여와 함께 췌장 부전의 더 넓은 맥락에 적합하며, 이는 3c형 당뇨병과 같이 전체 랑게르한스 섬에 영향을 미치는 췌장의 전체 내분비 분비 장애를 시사합니다. 원형은 전체 췌장절제술, 만성 알코올성 췌장염, 낭포성 섬유증입니다.
3c형 당뇨병의 진단은 생물학적 특정 질병 태그가 없는 몇 가지 임상 증상으로 항상 명확한 것은 아닙니다. 또한, 일반적인 형태의 당뇨병인 제1형 및 제2형은 외분비 기능 결핍, 외분비 기능 이상과 관련된 췌장 부피 감소 및 인슐린 분비 능력 감소와 관련이 있는 것으로 보입니다. 베타 세포를 넘어선 질병 확산의 결과는 불확실하지만 3c 당뇨병에서와 같이 글루카곤 결핍으로 인한 심각한 형태의 저혈당증 또는 외분비 결핍으로 인한 영양 결핍과 연결될 수 있습니다.
췌장 폴리펩티드는 신경펩티드 Y 계열에 속하며, 췌장의 갈고리와 머리 부분에 위치한 내분비 췌장 F 세포에서 생산됩니다. 음식 섭취는 분비를 자극합니다. 인간에서 췌장 폴리펩티드의 역할은 불확실하다.
연구자들은 랑게르한스 섬의 다른 내분비 기능을 연구하고 유형에 더 확산된 췌장 관련 가능성을 평가하기 위해 혼합 식사 전후에 제1형 및 제3c형 당뇨병에서 췌장 폴리펩티드를 연구할 것을 제안합니다. 췌장 베타 세포의 선택적 병리로 간주되는 1 당뇨병.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris
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Paris, Paris, 프랑스, 75014
- Cochin Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 항-GAD 및/또는 IA2 및/또는 Znt8 양성 항체가 있거나 외분비 결핍이 있거나 없는 제1형 당뇨병 환자(*)
- HbA1c > 6.5%로 정의되는 당뇨병을 동반하거나 경구용 항당뇨제 및/또는 인슐린 치료를 받는 만성 알코올성 췌장염 또는 낭포성 섬유증 기원(제3형 당뇨병) 환자
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 서면 동의를 제공한 환자
- 사회 보장 제도에 가입한 환자(*): 외분비 결핍증은 분변 엘라스타아제 분석으로 정의됩니다.
- 외분비 기능 결손 없음 = 분변 엘라스타제 = /> 100㎍/g
- 외분비 기능 결핍 = 분변 엘라스타제 <100 μg/g
제외 기준:
- 임신
- 중증 신장애(eDFG <45 mL/min/1.73 m²)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외분비 췌장 기능 부전을 동반한 제1형 당뇨병
총 혈액 튜브 용량 12ml 대변 샘플
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혼합 식사 전후 0, +60, +90, +120분에 총 혈액 튜브 12ml
포함될 때 대변 샘플
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실험적: 외분비 췌장 기능 부전이 없는 제1형 당뇨병
총 혈액 튜브 용량 12ml 대변 샘플
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혼합 식사 전후 0, +60, +90, +120분에 총 혈액 튜브 12ml
포함될 때 대변 샘플
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활성 비교기: 3c형 당뇨병
총 혈액 튜브 용량 12ml 대변 샘플
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혼합 식사 전후 0, +60, +90, +120분에 총 혈액 튜브 12ml
포함될 때 대변 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡선 아래 면적 계산을 위한 췌장 폴리펩타이드 측정
기간: 1 일
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생리적 매개변수
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C-펩티드 수치 측정
기간: 1 일
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생리적 매개변수
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1 일
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대변 엘라스타제 수치 측정
기간: 포함시
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생리적 매개변수
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Etienne LARGER, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sumithran P, Prendergast LA, Delbridge E, Purcell K, Shulkes A, Kriketos A, Proietto J. Long-term persistence of hormonal adaptations to weight loss. N Engl J Med. 2011 Oct 27;365(17):1597-604. doi: 10.1056/NEJMoa1105816.
- Batterham RL, Le Roux CW, Cohen MA, Park AJ, Ellis SM, Patterson M, Frost GS, Ghatei MA, Bloom SR. Pancreatic polypeptide reduces appetite and food intake in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Aug;88(8):3989-92. doi: 10.1210/jc.2003-030630.
- Gerich JE, Langlois M, Noacco C, Karam JH, Forsham PH. Lack of glucagon response to hypoglycemia in diabetes: evidence for an intrinsic pancreatic alpha cell defect. Science. 1973 Oct 12;182(4108):171-3. doi: 10.1126/science.182.4108.171.
- Larger E, Philippe MF, Barbot-Trystram L, Radu A, Rotariu M, Nobecourt E, Boitard C. Pancreatic exocrine function in patients with diabetes. Diabet Med. 2012 Aug;29(8):1047-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2012.03597.x.
- Philippe MF, Benabadji S, Barbot-Trystram L, Vadrot D, Boitard C, Larger E. Pancreatic volume and endocrine and exocrine functions in patients with diabetes. Pancreas. 2011 Apr;40(3):359-63. doi: 10.1097/MPA.0b013e3182072032.
- Rickels MR, Bellin M, Toledo FG, Robertson RP, Andersen DK, Chari ST, Brand R, Frulloni L, Anderson MA, Whitcomb DC; PancreasFest Recommendation Conference Participants. Detection, evaluation and treatment of diabetes mellitus in chronic pancreatitis: recommendations from PancreasFest 2012. Pancreatology. 2013 Jul-Aug;13(4):336-42. doi: 10.1016/j.pan.2013.05.002. Epub 2013 May 17.
- Khandekar N, Berning BA, Sainsbury A, Lin S. The role of pancreatic polypeptide in the regulation of energy homeostasis. Mol Cell Endocrinol. 2015 Dec 15;418 Pt 1:33-41. doi: 10.1016/j.mce.2015.06.028. Epub 2015 Jun 27.
- Hennig R, Kekis PB, Friess H, Adrian TE, Buchler MW. Pancreatic polypeptide in pancreatitis. Peptides. 2002 Feb;23(2):331-8. doi: 10.1016/s0196-9781(01)00605-2.
- Wang X, Zielinski MC, Misawa R, Wen P, Wang TY, Wang CZ, Witkowski P, Hara M. Quantitative analysis of pancreatic polypeptide cell distribution in the human pancreas. PLoS One. 2013;8(1):e55501. doi: 10.1371/journal.pone.0055501. Epub 2013 Jan 31.
- Simonian HP, Kresge KM, Boden GH, Parkman HP. Differential effects of sham feeding and meal ingestion on ghrelin and pancreatic polypeptide levels: evidence for vagal efferent stimulation mediating ghrelin release. Neurogastroenterol Motil. 2005 Jun;17(3):348-54. doi: 10.1111/j.1365-2982.2004.00634.x.
- Veedfald S, Plamboeck A, Hartmann B, Svendsen LB, Vilsboll T, Knop FK, Holst JJ. Pancreatic polypeptide responses to isoglycemic oral and intravenous glucose in humans with and without intact vagal innervation. Peptides. 2015 Sep;71:229-31. doi: 10.1016/j.peptides.2015.07.020. Epub 2015 Jul 26.
- Brunicardi FC, Chaiken RL, Ryan AS, Seymour NE, Hoffmann JA, Lebovitz HE, Chance RE, Gingerich RL, Andersen DK, Elahi D. Pancreatic polypeptide administration improves abnormal glucose metabolism in patients with chronic pancreatitis. J Clin Endocrinol Metab. 1996 Oct;81(10):3566-72. doi: 10.1210/jcem.81.10.8855802.
- Rabiee A, Galiatsatos P, Salas-Carrillo R, Thompson MJ, Andersen DK, Elahi D. Pancreatic polypeptide administration enhances insulin sensitivity and reduces the insulin requirement of patients on insulin pump therapy. J Diabetes Sci Technol. 2011 Nov 1;5(6):1521-8. doi: 10.1177/193229681100500629.
- Henquin JC, Rahier J. Pancreatic alpha cell mass in European subjects with type 2 diabetes. Diabetologia. 2011 Jul;54(7):1720-5. doi: 10.1007/s00125-011-2118-4. Epub 2011 Apr 5.
- Diedisheim M, Mallone R, Boitard C, Larger E. beta-cell Mass in Nondiabetic Autoantibody-Positive Subjects: An Analysis Based on the Network for Pancreatic Organ Donors Database. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Apr;101(4):1390-7. doi: 10.1210/jc.2015-3756. Epub 2016 Feb 1.
- Tiengo A, Bessioud M, Valverde I, Tabbi-Anneni A, Delprato S, Alexandre J, Assan R. Absence of islet alpha cell function in pancreatectomized patients. Diabetologia. 1982 Jan;22(1):25-32. doi: 10.1007/BF00253865.
- Haldorsen IS, Raeder H, Vesterhus M, Molven A, Njolstad PR. The role of pancreatic imaging in monogenic diabetes mellitus. Nat Rev Endocrinol. 2011 Nov 29;8(3):148-59. doi: 10.1038/nrendo.2011.197.
- Bellanne-Chantelot C, Chauveau D, Gautier JF, Dubois-Laforgue D, Clauin S, Beaufils S, Wilhelm JM, Boitard C, Noel LH, Velho G, Timsit J. Clinical spectrum associated with hepatocyte nuclear factor-1beta mutations. Ann Intern Med. 2004 Apr 6;140(7):510-7. doi: 10.7326/0003-4819-140-7-200404060-00009.
- Andersen BN, Hagen C, Klein HC, Stadil F, Worning H. Correlation between exocrine pancreatic secretion and serum concentration of human pancreatic polypeptide in chronic pancreatitis. Scand J Gastroenterol. 1980;15(6):699-704. doi: 10.3109/00365528009181517.
- Matsumoto M, Wakasugi H, Ibayashi H. Plasma human pancreatic polypeptide response in chronic pancreatitis. Gastroenterol Jpn. 1982;17(1):25-30. doi: 10.1007/BF02774757.
- Vu MK, Vecht J, Eddes EH, Biemond I, Lamers CB, Masclee AA. Antroduodenal motility in chronic pancreatitis: are abnormalities related to exocrine insufficiency? Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2000 Mar;278(3):G458-66. doi: 10.1152/ajpgi.2000.278.3.G458.
- Sobngwi E, Boudou P, Mauvais-Jarvis F, Leblanc H, Velho G, Vexiau P, Porcher R, Hadjadj S, Pratley R, Tataranni PA, Calvo F, Gautier JF. Effect of a diabetic environment in utero on predisposition to type 2 diabetes. Lancet. 2003 May 31;361(9372):1861-5. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13505-2.
- Chia CW, Odetunde JO, Kim W, Carlson OD, Ferrucci L, Egan JM. GIP contributes to islet trihormonal abnormalities in type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jul;99(7):2477-85. doi: 10.1210/jc.2013-3994. Epub 2014 Apr 8.
- Belinova L, Kahleova H, Malinska H, Topolcan O, Vrzalova J, Oliyarnyk O, Kazdova L, Hill M, Pelikanova T. Differential acute postprandial effects of processed meat and isocaloric vegan meals on the gastrointestinal hormone response in subjects suffering from type 2 diabetes and healthy controls: a randomized crossover study. PLoS One. 2014 Sep 15;9(9):e107561. doi: 10.1371/journal.pone.0107561. eCollection 2014.
- Hart PA, Baichoo E, Bi Y, Hinton A, Kudva YC, Chari ST. Pancreatic polypeptide response to a mixed meal is blunted in pancreatic head cancer associated with diabetes mellitus. Pancreatology. 2015 Mar-Apr;15(2):162-6. doi: 10.1016/j.pan.2015.02.006. Epub 2015 Feb 24.
- Nealon WH, Townsend CM Jr, Thompson JC. The time course of beta cell dysfunction in chronic ethanol-induced pancreatitis: a prospective analysis. Surgery. 1988 Dec;104(6):1074-9.
- Brunicardi FC, Druck P, Sun YS, Elahi D, Gingerich RL, Andersen DK. Regulation of pancreatic polypeptide secretion in the isolated perfused human pancreas. Am J Surg. 1988 Jan;155(1):63-9. doi: 10.1016/s0002-9610(88)80259-9.
- Lund A, Bagger JI, Wewer Albrechtsen NJ, Christensen M, Grondahl M, Hartmann B, Mathiesen ER, Hansen CP, Storkholm JH, van Hall G, Rehfeld JF, Hornburg D, Meissner F, Mann M, Larsen S, Holst JJ, Vilsboll T, Knop FK. Evidence of Extrapancreatic Glucagon Secretion in Man. Diabetes. 2016 Mar;65(3):585-97. doi: 10.2337/db15-1541. Epub 2015 Dec 15.
- Dehghani L, Bonnet-Serrano F, Abdul H, Alexandre-Heymann L, Guibourdenche J, Larger E. Pancreatic polypeptide in patients with type 1 diabetes and exocrine failure or chronic pancreatitis. The DIAPP study. Diabetes Metab. 2025 Nov 9;52(1):101712. doi: 10.1016/j.diabet.2025.101712. Online ahead of print.
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- K160403J
- 2017-A00612-51 (레지스트리 식별자: ID-RCB)
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