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췌장 폴리펩티드에 대한 분석: 당뇨병 분류의 임상 진료 지침에 대한 도움말 (DIAPP)

2026년 1월 14일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
이 연구의 목적은 제1형 및 제3형 당뇨병 환자의 전반적인 내분비 기능을 평가하여 췌장 폴리펩티드 측정을 돕는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

모든 당뇨병은 내분비 결핍의 결과입니다. 내분비 결핍은 췌장 베타 세포의 선택적이고 배타적인 공격으로 간주되는 제1형 당뇨병에서와 같이 절대적일 수도 있고, 제2형 당뇨병과 같이 상대적일 수도 있습니다.

더 드물게, 당뇨병은 외분비 및 내분비 기능의 광범위한 관여와 함께 췌장 부전의 더 넓은 맥락에 적합하며, 이는 3c형 당뇨병과 같이 전체 랑게르한스 섬에 영향을 미치는 췌장의 전체 내분비 분비 장애를 시사합니다. 원형은 전체 췌장절제술, 만성 알코올성 췌장염, 낭포성 섬유증입니다.

3c형 당뇨병의 진단은 생물학적 특정 질병 태그가 없는 몇 가지 임상 증상으로 항상 명확한 것은 아닙니다. 또한, 일반적인 형태의 당뇨병인 제1형 및 제2형은 외분비 기능 결핍, 외분비 기능 이상과 관련된 췌장 부피 감소 및 인슐린 분비 능력 감소와 관련이 있는 것으로 보입니다. 베타 세포를 넘어선 질병 확산의 결과는 불확실하지만 3c 당뇨병에서와 같이 글루카곤 결핍으로 인한 심각한 형태의 저혈당증 또는 외분비 결핍으로 인한 영양 결핍과 연결될 수 있습니다.

췌장 폴리펩티드는 신경펩티드 Y 계열에 속하며, 췌장의 갈고리와 머리 부분에 위치한 내분비 췌장 F 세포에서 생산됩니다. 음식 섭취는 분비를 자극합니다. 인간에서 췌장 폴리펩티드의 역할은 불확실하다.

연구자들은 랑게르한스 섬의 다른 내분비 기능을 연구하고 유형에 더 확산된 췌장 관련 가능성을 평가하기 위해 혼합 식사 전후에 제1형 및 제3c형 당뇨병에서 췌장 폴리펩티드를 연구할 것을 제안합니다. 췌장 베타 세포의 선택적 병리로 간주되는 1 당뇨병.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Paris
      • Paris, Paris, 프랑스, 75014
        • Cochin Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 항-GAD 및/또는 IA2 및/또는 Znt8 양성 항체가 있거나 외분비 결핍이 있거나 없는 제1형 당뇨병 환자(*)
  • HbA1c > 6.5%로 정의되는 당뇨병을 동반하거나 경구용 항당뇨제 및/또는 인슐린 치료를 받는 만성 알코올성 췌장염 또는 낭포성 섬유증 기원(제3형 당뇨병) 환자
  • 연구 참여에 대해 정보에 입각한 서면 동의를 제공한 환자
  • 사회 보장 제도에 가입한 환자(*): 외분비 결핍증은 분변 엘라스타아제 분석으로 정의됩니다.
  • 외분비 기능 결손 없음 = 분변 엘라스타제 = /> 100㎍/g
  • 외분비 기능 결핍 = 분변 엘라스타제 <100 μg/g

제외 기준:

  • 임신
  • 중증 신장애(eDFG <45 mL/min/1.73 m²)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외분비 췌장 기능 부전을 동반한 제1형 당뇨병
총 혈액 튜브 용량 12ml 대변 샘플
혼합 식사 전후 0, +60, +90, +120분에 총 혈액 튜브 12ml
포함될 때 대변 샘플
실험적: 외분비 췌장 기능 부전이 없는 제1형 당뇨병
총 혈액 튜브 용량 12ml 대변 샘플
혼합 식사 전후 0, +60, +90, +120분에 총 혈액 튜브 12ml
포함될 때 대변 샘플
활성 비교기: 3c형 당뇨병
총 혈액 튜브 용량 12ml 대변 샘플
혼합 식사 전후 0, +60, +90, +120분에 총 혈액 튜브 12ml
포함될 때 대변 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
곡선 아래 면적 계산을 위한 췌장 폴리펩타이드 측정
기간: 1 일
생리적 매개변수
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C-펩티드 수치 측정
기간: 1 일
생리적 매개변수
1 일
대변 ​​엘라스타제 수치 측정
기간: 포함시
생리적 매개변수
포함시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Etienne LARGER, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 14일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 18일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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