Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assay for bukspyttkjertelpolypeptidet: en hjelp for kliniske retningslinjer for klassifisering av diabetes (DIAPP)

14. januar 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hensikten med denne studien er å evaluere global endokrin funksjon hos type 1 og type 3c diabetespasienter, og hjelpe til med måling av bukspyttkjertelpolypeptid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

All diabetes er et resultat av endrokrin mangel. Den endokrine mangelen kan være absolutt, som ved type 1-diabetes, betraktet som et valgfritt og eksklusivt angrep av beta-celle i bukspyttkjertelen, eller den kan være relativ, som en type 2-diabetes.

Sjeldnere passer diabetes inn i en bredere kontekst av bukspyttkjertelsvikt, med diffus involvering av den eksokrine og endokrine funksjonen, noe som tyder på en svekkelse av hele den endokrine sekresjonen av bukspyttkjertelen, som påvirker hele øya Langerhans, slik som ved type 3c diabetes, hvis prototyper er total pankreatektomi, kronisk alkoholisk pankreatitt, cystisk fibrose.

Diagnostikken for type 3c diabetes er ikke alltid åpenbar, med flere kliniske presentasjoner, uten biologisk spesifikk sykdomsmerke. Dessuten ser det også ut til at den vanlige formen for diabetes, type 1 og type 2, kan være assosiert med et eksokrint funksjonsunderskudd og med en reduksjon av bukspyttkjertelvolumet korrelert med eksokrine funksjonsavvik, og en reduksjon av insulinsekresjonskapasitet. Konsekvensene av en spredning av sykdommen utover betacellene er fortsatt usikre, men de kan, som ved type 3c diabetes, være knyttet til alvorlig form for hypoglykemi, på grunn av glukagonmangel, eller ernæringsmangel på grunn av den eksokrine mangelen.

Pankreaspolypeptidet tilhører nevropeptid Y-familien, det produseres av de endokrine pankreas-F-cellene, lokalisert i kroken og hodet til bukspyttkjertelen. Matinntak stimulerer sekresjonen. Rollen til pankreaspolypeptidet hos mennesker er usikker.

Etterforskere foreslår å studere bukspyttkjertelpolypeptidet i type 1 og type 3c diabetes før og etter et blandet måltid for å studere de andre endokrine funksjonene til holmen Langerhans, for å evaluere muligheten, eller ikke, for en mer diffus pankreas involvering i type 1-diabetes, betraktet som en elektiv patologi for betacellen i bukspyttkjertelen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrike, 75014
        • Cochin Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 år eller eldre
  • Pasienter med type 1 diabetes med anti-GAD og/eller IA2 og/eller Znt8 positive antistoffer, eller karakteristisk klinisk historie, med og uten eksokrin mangel (*)
  • Pasienter med kronisk alkoholisk pankreatitt eller cystisk fibrose opprinnelse (type 3c diabetes), komplisert med diabetes definert av HbA1c> 6,5 % eller behandlet med oralt antidiabetika og/eller insulin
  • Pasienter som har gitt informert og skriftlig samtykke til å delta i forskning
  • Pasienter som er tilknyttet en trygdeordning (*): Den eksokrine mangelen er definert ved en analyse av fekal elastase:
  • uten underskudd av eksokrin funksjon = fekal elastase = /> 100 μg / g
  • med underskudd av eksokrin funksjon = fekal elastase <100 μg/g

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eDFG <45 ml / min / 1,73 m²)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Type1 diabetes med insuffisiens av eksokrin bukspyttkjertelfunksjon
12 ml totalt blodrørvolum Avføringsprøve
12 ml totalt blodrør ved 0, +60, + 90, + 120 minutter før og etter et blandet måltid
Avføringsprøve ved inkludering
Eksperimentell: Type1 diabetes uten eksokrin bukspyttkjertelfunksjon utilstrekkelig
12 ml totalt blodrørvolum Avføringsprøve
12 ml totalt blodrør ved 0, +60, + 90, + 120 minutter før og etter et blandet måltid
Avføringsprøve ved inkludering
Aktiv komparator: Type 3c diabetes
12 ml totalt blodrørvolum Avføringsprøve
12 ml totalt blodrør ved 0, +60, + 90, + 120 minutter før og etter et blandet måltid
Avføringsprøve ved inkludering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av pankreaspolypeptid for beregning av arealet under kurven
Tidsramme: 1 dag
fysiologiske parametere
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av C-peptidnivåer
Tidsramme: 1 dag
fysiologiske parametere
1 dag
Måling av fecal elastase nivå
Tidsramme: ved inkludering
fysiologiske parametere
ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Etienne LARGER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 12 ml totalt blodrørvolum

Abonnere