Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ панкреатического полипептида: помощь в клинических рекомендациях по классификации диабета (DIAPP)

14 января 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Целью этого исследования является оценка глобальной эндокринной функции у пациентов с диабетом 1 и 3с типа, что помогает в измерении полипептидов поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Все диабеты являются результатом эндокринной недостаточности. Эндокринная недостаточность может быть абсолютной, как при диабете 1 типа, что рассматривается как избирательная и исключительная атака бета-клеток поджелудочной железы, или может быть относительной, как при диабете 2 типа.

Реже диабет вписывается в более широкий контекст панкреатической недостаточности с диффузным поражением экзокринной и эндокринной функций, что предполагает нарушение всей эндокринной секреции поджелудочной железы, поражающее весь островок Лангерганса, например, при диабете типа 3с, у которого прототипами являются тотальная панкреатэктомия, хронический алкогольный панкреатит, муковисцидоз.

Диагноз диабета типа 3с не всегда очевиден, с несколькими клиническими проявлениями, без признаков специфического биологического заболевания. Более того, также представляется, что распространенная форма диабета типа 1 и типа 2 может быть связана с дефицитом внешнесекреторной функции и уменьшением объема поджелудочной железы, коррелирующим с нарушениями экзокринной функции, и снижением способности к секреции инсулина. Последствия распространения болезни за пределы бета-клеток остаются неопределенными, но они могут быть связаны, как и при диабете типа 3с, с тяжелой формой гипогликемии из-за дефицита глюкагона или дефицитом питания из-за экзокринной недостаточности.

Панкреатический полипептид относится к семейству нейропептидов Y, он продуцируется эндокринными F-клетками поджелудочной железы, расположенными в крючке и головке поджелудочной железы. Прием пищи стимулирует его секрецию. Роль панкреатического полипептида у человека неясна.

Исследователи предлагают изучить панкреатический полипептид при диабете типа 1 и типа 3с до и после смешанной еды, чтобы изучить другие эндокринные функции островка Лангерганса, оценить возможность или нет более диффузного поражения поджелудочной железы при типе 1 сахарный диабет, рассматриваемый как элективная патология бета-клеток поджелудочной железы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Paris
      • Paris, Paris, Франция, 75014
        • Cochin Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Пациенты с диабетом 1 типа с анти-GAD и/или IA2 и/или Znt8 положительными антителами, или характерным клиническим анамнезом, с экзокринной недостаточностью и без нее (*)
  • Пациенты с хроническим алкогольным панкреатитом или муковисцидозным происхождением (диабет 3с типа), осложненные диабетом, определяемым HbA1c > 6,5%, или получающие пероральные антидиабетические препараты и/или инсулин
  • Пациенты, давшие информированное и письменное согласие на участие в исследовании
  • Пациенты, связанные со схемой социального обеспечения (*): экзокринный дефицит определяется анализом фекальной эластазы:
  • без дефицита внешнесекреторной функции = фекальная эластаза = /> 100 мкг/г
  • при дефиците внешнесекреторной функции = фекальная эластаза <100 мкг/г

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Тяжелая почечная недостаточность (рДФГ <45 мл/мин/1,73 м²)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сахарный диабет 1 типа с недостаточностью внешнесекреторной функции поджелудочной железы
Общий объем пробирок для крови 12 мл Образец кала
Пробирки общей крови 12 мл на 0, +60, +90, +120 минут до и после смешанного приема пищи
Образец кала при включении
Экспериментальный: Сахарный диабет 1 типа без недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы
Общий объем пробирок для крови 12 мл Образец кала
Пробирки общей крови 12 мл на 0, +60, +90, +120 минут до и после смешанного приема пищи
Образец кала при включении
Активный компаратор: Диабет 3с типа
Общий объем пробирок для крови 12 мл Образец кала
Пробирки общей крови 12 мл на 0, +60, +90, +120 минут до и после смешанного приема пищи
Образец кала при включении

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение панкреатического полипептида для расчета площади под кривой
Временное ограничение: 1 день
физиологические параметры
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение уровня С-пептида
Временное ограничение: 1 день
физиологические параметры
1 день
Измерение уровня фекальной эластазы
Временное ограничение: при включении
физиологические параметры
при включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Etienne LARGER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться