Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Test voor het pancreaspolypeptide: een hulpmiddel voor klinische praktijkrichtlijnen bij de classificatie van diabetes (DIAPP)

14 januari 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Het doel van deze studie is het evalueren van de globale endocriene functie bij type 1- en type 3c-diabetespatiënten, wat helpt bij het meten van pancreaspolypeptiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Alle diabetes is het gevolg van endrocriene deficiëntie. De endocriene deficiëntie kan absoluut zijn, zoals bij diabetes type 1, beschouwd als een electieve en exclusieve aanval van beta-cellen van de alvleesklier, of het kan relatief zijn, zoals diabetes type 2.

Meer zelden past diabetes in een bredere context van pancreasfalen, met diffuse betrokkenheid van de exocriene en endocriene functie, wat wijst op een stoornis van de gehele endocriene secretie van de pancreas, die het hele eilandje van Langerhans aantast, zoals bij diabetes type 3c, waarvan prototypes zijn totale pancreatectomie, chronische alcoholische pancreatitis, cystische fibrose.

De diagnose van diabetes type 3c is niet altijd duidelijk, met verschillende klinische presentaties, zonder biologisch specifiek ziektelabel. Bovendien blijkt ook dat de veelvoorkomende vorm van diabetes, type 1 en type 2, geassocieerd kan zijn met een exocriene functiestoornis en met een afname van het pancreasvolume gecorreleerd met exocriene functieafwijkingen, en een afname van de insulinesecretiecapaciteit. De gevolgen van een verspreiding van de ziekte buiten de bètacellen blijven onzeker, maar ze kunnen in verband worden gebracht, zoals bij diabetes type 3c, met een ernstige vorm van hypoglykemie, als gevolg van glucagondeficiëntie, of voedingsdeficiëntie als gevolg van exocriene deficiëntie.

Het alvleesklierpolypeptide behoort tot de neuropeptide Y-familie en wordt geproduceerd door de endocriene pancreas-F-cellen, die zich in de haak en de kop van de alvleesklier bevinden. Voedselinname stimuleert de afscheiding. De rol van het pancreaspolypeptide bij de mens is onzeker.

Onderzoekers stellen voor om het pancreaspolypeptide te bestuderen bij diabetes type 1 en type 3c voor en na een gemengde maaltijd om de andere endocriene functies van het eilandje van Langerhans te bestuderen, om de mogelijkheid, of niet, van een meer diffuse pancreasbetrokkenheid bij type diabetes te evalueren. 1 diabetes, beschouwd als een electieve pathologie van de bètacel van de pancreas.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrijk, 75014
        • Cochin Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder
  • Patiënten met diabetes type 1 met anti-GAD en/of IA2- en/of Znt8-positieve antilichamen, of kenmerkende klinische voorgeschiedenis, met en zonder exocriene deficiëntie (*)
  • Patiënten met chronische alcoholische pancreatitis of cystische fibrose (diabetes type 3c), gecompliceerd met diabetes gedefinieerd door HbA1c> 6,5% of behandeld met orale bloedglucoseverlagende middelen en/of insuline
  • Patiënten die geïnformeerde en schriftelijke toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan onderzoek
  • Patiënten aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel (*): De exocriene deficiëntie wordt bepaald door een bepaling van fecaal elastase:
  • zonder tekort aan exocriene functie = fecale elastase = /> 100 μg / g
  • met een tekort aan exocriene functie = fecale elastase <100 μg / g

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Ernstige nierfunctiestoornis (eDFG <45 ml / min / 1,73 m²)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Type 1 diabetes met insufficiëntie van de exocriene pancreasfunctie
12 ml totaal volume bloedbuisjes Fecaal monster
12 ml totale bloedbuisjes op 0, +60, + 90, + 120 minuten voor en na een gemengde maaltijd
Fecaal monster bij opname
Experimenteel: Type 1 diabetes zonder insufficiëntie van de exocriene pancreasfunctie
12 ml totaal volume bloedbuisjes Fecaal monster
12 ml totale bloedbuisjes op 0, +60, + 90, + 120 minuten voor en na een gemengde maaltijd
Fecaal monster bij opname
Actieve vergelijker: Diabetes type 3c
12 ml totaal volume bloedbuisjes Fecaal monster
12 ml totale bloedbuisjes op 0, +60, + 90, + 120 minuten voor en na een gemengde maaltijd
Fecaal monster bij opname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van alvleesklierpolypeptide voor het berekenen van het gebied onder de kromme
Tijdsspanne: 1 dag
fysiologische parameters
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van C-peptide niveaus
Tijdsspanne: 1 dag
fysiologische parameters
1 dag
Meting van fecaal elastaseniveau
Tijdsspanne: bij opname
fysiologische parameters
bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Etienne LARGER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type1diabetes

Abonneren