術後感染予防のためのCS前のベタジンによる膣洗浄の効果
2019年7月24日 更新者：Ahmed M Maged, MD、Cairo University
手術後の感染予防のためのベタジンによる膣洗浄とCS前の非洗浄の効果
本研究は、被験者が帝王切開分娩の直前にポビドンヨード溶液を含む膣製剤を投与された、または膣製剤を投与されなかった前向きランダム化比較試験でした。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、被験者が帝王切開分娩の直前にポビドンヨード溶液を含む膣製剤を投与された、または膣製剤を投与されなかった前向きランダム化比較試験でした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Cairo、エジプト、12151
- 募集
- Kasr Alainy medical school
-
コンタクト：
- Mohamed Nagy, MD
- メール：mnmo75@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- CSを受けているすべての患者
除外基準:
•ベタジンアレルギー。
- 破裂膜。
- 偶発的な出血。
- H/O を示唆する絨毛膜羊膜炎 ;子宮の圧痛、不快な膣分泌物、発熱、糖尿病、高血圧、心臓または腎臓の病気などの医学的障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ベタジン洗浄
被験者は、帝王切開分娩の直前にポビドンヨード溶液による膣製剤を受けました
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被験者は、帝王切開分娩の直前にポビドンヨード溶液による膣製剤を受けました
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介入なし：非ベタジン洗浄
被験者は帝王切開分娩前に膣製剤を受けていませんでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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産後子宮内膜炎
時間枠：帝王切開後6週間
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通常、発熱、子宮底の圧痛、または抗生物質療法を必要とする化膿性悪露を伴う臨床診断。
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帝王切開後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後創感染
時間枠：帝王切開後6週間
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紅斑、圧痛、切開部位からの膿性排液、発熱の有無にかかわらず、抗生物質療法が必要
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帝王切開後6週間
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術後発熱
時間枠：帝王切開から3週間後
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38℃以上の体温
|
帝王切開から3週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月3日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月6日
最初の投稿 (実際)
2018年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月24日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。