Efecto de las duchas vaginales con Betadine antes de la cesárea para la prevención de infecciones posoperatorias
24 de julio de 2019 actualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Efecto de las duchas vaginales con Betadine versus no duchas vaginales antes de la cesárea para la prevención de infecciones posoperatorias
El presente estudio fue un ensayo controlado aleatorizado prospectivo en el que los sujetos recibieron una preparación vaginal con una solución de povidona yodada inmediatamente antes del parto por cesárea o no recibieron preparación vaginal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio fue un ensayo controlado aleatorizado prospectivo en el que los sujetos recibieron una preparación vaginal con una solución de povidona yodada inmediatamente antes del parto por cesárea o no recibieron preparación vaginal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12151
- Reclutamiento
- Kasr Alainy medical school
-
Contacto:
- Mohamed Nagy, MD
- Correo electrónico: mnmo75@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente sometido a cesárea
Criterio de exclusión:
• Alegoría de Betadine.
- Ruptura de membranas.
- Hemorragia Accidental.
- H/O corioamnionitis sugestiva; sensibilidad uterina, flujo vaginal ofensivo, fiebre trastornos médicos como diabetes, hipertensión, enfermedades cardíacas o renales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Duchas de Betadine
los sujetos recibieron una preparación vaginal con solución de povidona yodada inmediatamente antes del parto por cesárea
|
los sujetos recibieron una preparación vaginal con solución de povidona yodada inmediatamente antes del parto por cesárea
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Sin intervención: Duchas sin betadine
los sujetos no recibieron una preparación vaginal antes del parto por cesárea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Endometritis posparto
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cesárea
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un diagnóstico clínico, que suele incluir fiebre, sensibilidad del fondo uterino o loquios pruriginosos que requieren tratamiento con antibióticos.
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6 semanas después de la cesárea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infección de herida postoperatoria
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cesárea
|
eritema, dolor a la palpación, secreción pruriginosa del sitio de la incisión, con o sin fiebre, que requiere terapia con antibióticos
|
6 semanas después de la cesárea
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Fiebre postoperatoria
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la cesárea
|
temperatura superior a 38 grados C
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3 semanas después de la cesárea
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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