Effet des douches vaginales avec de la bétadine avant la césarienne pour la prévention des infections postopératoires
24 juillet 2019 mis à jour par: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Effet des douches vaginales avec de la bétadine par rapport à l'absence de douche avant la césarienne pour la prévention des infections postopératoires
La présente étude était un essai contrôlé randomisé prospectif dans lequel les sujets ont reçu une préparation vaginale avec une solution de povidone iodée immédiatement avant l'accouchement par césarienne ou n'ont reçu aucune préparation vaginale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude était un essai contrôlé randomisé prospectif dans lequel les sujets ont reçu une préparation vaginale avec une solution de povidone iodée immédiatement avant l'accouchement par césarienne ou n'ont reçu aucune préparation vaginale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Cairo, Egypte, 12151
- Recrutement
- Kasr Alainy medical school
-
Contact:
- Mohamed Nagy, MD
- E-mail: mnmo75@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient subissant une césarienne
Critère d'exclusion:
• Allégie de la bétadine.
- Membranes de rupture.
- Hémorragie accidentelle.
- H/O chorioamnionite évocatrice ; sensibilité utérine, pertes vaginales offensives, fièvre troubles médicaux tels que diabète, hypertension, maladies cardiaques ou rénales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Douches à la bétadine
les sujets ont reçu une préparation vaginale avec une solution de povidone iodée immédiatement avant l'accouchement par césarienne
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les sujets ont reçu une préparation vaginale avec une solution de povidone iodée immédiatement avant l'accouchement par césarienne
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Aucune intervention: Douches sans bétadine
les sujets n'ont pas reçu de préparation vaginale avant l'accouchement par césarienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Endométrite post-partum
Délai: 6 semaines après la césarienne
|
un diagnostic clinique, impliquant généralement de la fièvre, une sensibilité du fond utérin ou des lochies prurulentes nécessitant une antibiothérapie.
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6 semaines après la césarienne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infection postopératoire de la plaie
Délai: 6 semaines après la césarienne
|
érythème, sensibilité, écoulement prurulent du site d'incision, avec ou sans fièvre, nécessitant une antibiothérapie
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6 semaines après la césarienne
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Fièvre postopératoire
Délai: 3 semaines après la césarienne
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température supérieure à 38 degrés C
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3 semaines après la césarienne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2018
Première publication (Réel)
12 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .