Wpływ irygacji pochwy betadyną przed CS w zapobieganiu zakażeniom pooperacyjnym
24 lipca 2019 zaktualizowane przez: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Wpływ irygacji pochwy z betadyną w porównaniu z irygacją bez irygacji przed CS w zapobieganiu zakażeniom pooperacyjnym
Niniejsze badanie było prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem, w którym pacjentki otrzymywały preparat dopochwowy z roztworem jodowanego powidonu bezpośrednio przed cięciem cesarskim lub nie otrzymywały preparatu dopochwowego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie było prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem, w którym pacjentki otrzymywały preparat dopochwowy z roztworem jodowanego powidonu bezpośrednio przed cięciem cesarskim lub nie otrzymywały preparatu dopochwowego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12151
- Rekrutacyjny
- Kasr Alainy medical school
-
Kontakt:
- Mohamed Nagy, MD
- E-mail: mnmo75@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent poddawany CS
Kryteria wyłączenia:
• Alergia betadyny.
- Pęknięcia membran.
- Przypadkowy krwotok.
- H/O sugerujące zapalenie błon płodowych; tkliwość macicy, uciążliwe upławy, gorączka zaburzenia medyczne, takie jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, choroby serca lub nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Bicze betadynowe
pacjentki otrzymywały preparat dopochwowy z roztworem jodowanego powidonu bezpośrednio przed cięciem cesarskim
|
pacjentki otrzymywały preparat dopochwowy z roztworem jodowanego powidonu bezpośrednio przed cięciem cesarskim
|
|
Brak interwencji: Bicze bez betadyny
pacjentki nie otrzymały preparatu dopochwowego przed cięciem cesarskim
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poporodowe zapalenie błony śluzowej macicy
Ramy czasowe: 6 tygodni po cesarskim cięciu
|
rozpoznanie kliniczne, zwykle obejmujące gorączkę, tkliwość dna macicy lub swędzące lochie wymagające antybiotykoterapii.
|
6 tygodni po cesarskim cięciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Infekcja rany pooperacyjnej
Ramy czasowe: 6 tygodni po cesarskim cięciu
|
rumień, tkliwość, swędzący wysięk z miejsca nacięcia, z gorączką lub bez, wymagający antybiotykoterapii
|
6 tygodni po cesarskim cięciu
|
|
Gorączka pooperacyjna
Ramy czasowe: 3 tygodnie po cesarskim cięciu
|
temperatura wyższa niż 38 st
|
3 tygodnie po cesarskim cięciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .