Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av vaginal douching med Betadine før CS for forebygging av postoperative infeksjoner

24. juli 2019 oppdatert av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Effekt av vaginal douching med betadine versus ikke douching før CS for forebygging av postoperative infeksjoner

Denne studien var en prospektiv randomisert kontrollert studie der forsøkspersoner mottok et vaginalt preparat med povidon-jodoppløsning umiddelbart før keisersnitt eller ikke fikk noen vaginal forberedelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien var en prospektiv randomisert kontrollert studie der forsøkspersoner mottok et vaginalt preparat med povidon-jodoppløsning umiddelbart før keisersnitt eller ikke fikk noen vaginal forberedelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Rekruttering
        • Kasr Alainy medical school
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient som gjennomgår CS

Ekskluderingskriterier:

  • • Betadine allegi.

    • Riste membraner.
    • Utilsiktet blødning.
    • H/O suggestiv chorioamnionitt ; ømhet i livmoren, støtende utflod fra skjeden, medisinske febersykdommer som diabetes, hypertensjon, hjerte- eller nyresykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Betadine dusjer
forsøkspersonene fikk et vaginalt preparat med povidon-jodoppløsning rett før keisersnitt
Atferdsmessig: Betadine dusjer
forsøkspersonene fikk et vaginalt preparat med povidon-jodoppløsning rett før keisersnitt
Ingen inngripen: Ikke-betadine-dusj
forsøkspersonene fikk ikke vaginalt preparat før keisersnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum endometritt
Tidsramme: 6 uker etter keisersnitt
en klinisk diagnose som vanligvis involverer feber, ømhet i livmoren eller prurulent lochia som krever antibiotikabehandling.
6 uker etter keisersnitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ sårinfeksjon
Tidsramme: 6 uker etter keisersnitt
erytem, ​​ømhet, prurulent drenering fra snittstedet, med eller uten feber, som krever antibiotikabehandling
6 uker etter keisersnitt
Postoperativ feber
Tidsramme: 3 uker etter keisersnitt
temperatur høyere enn 38 grader C
3 uker etter keisersnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere