Efeito da ducha vaginal com betadine antes da cesárea para prevenção de infecções pós-operatórias
24 de julho de 2019 atualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Efeito da ducha vaginal com betadine versus não ducha antes da cesárea para prevenção de infecções pós-operatórias
O presente estudo foi um estudo prospectivo randomizado controlado no qual as participantes receberam uma preparação vaginal com solução de iodopovidona imediatamente antes da cesariana ou não receberam nenhuma preparação vaginal
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo foi um estudo prospectivo randomizado controlado no qual as participantes receberam uma preparação vaginal com solução de iodopovidona imediatamente antes da cesariana ou não receberam nenhuma preparação vaginal
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito, 12151
- Recrutamento
- Kasr Alainy medical school
-
Contato:
- Mohamed Nagy, MD
- E-mail: mnmo75@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente submetido a CS
Critério de exclusão:
• Alegação de betadina.
- Membranas de ruptura.
- Hemorragia Acidental.
- H/O corioamnionite sugestiva; sensibilidade uterina, corrimento vaginal ofensivo, febre distúrbios médicos como diabetes, hipertensão, doenças cardíacas ou renais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Duchas betadine
as mulheres receberam uma preparação vaginal com solução de iodopovidona imediatamente antes da cesariana
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as mulheres receberam uma preparação vaginal com solução de iodopovidona imediatamente antes da cesariana
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Sem intervenção: Duchas não betadine
os indivíduos não receberam uma preparação vaginal antes da cesariana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Endometrite pós-parto
Prazo: 6 semanas após a cesariana
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um diagnóstico clínico, geralmente envolvendo febre, sensibilidade do fundo uterino ou lóquios pruriginosos que requerem terapia antibiótica.
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6 semanas após a cesariana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção da ferida pós-operatória
Prazo: 6 semanas após a cesariana
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eritema, sensibilidade, drenagem prulenta do local da incisão, com ou sem febre, necessitando de antibioticoterapia
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6 semanas após a cesariana
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Febre pós-operatória
Prazo: 3 semanas após a cesariana
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temperatura superior a 38 graus C
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3 semanas após a cesariana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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