Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek vaginálního výplachu betadinem před CS pro prevenci pooperačních infekcí

24. července 2019 aktualizováno: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Účinek vaginálního výplachu betadinem versus bez výplachu před CS pro prevenci pooperačních infekcí

Tato studie byla prospektivní randomizovanou kontrolovanou studií, ve které subjekty dostávaly vaginální přípravek s roztokem povidonu a jodu bezprostředně před císařským řezem nebo nedostaly žádný vaginální přípravek

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla prospektivní randomizovanou kontrolovanou studií, ve které subjekty dostávaly vaginální přípravek s roztokem povidonu a jodu bezprostředně před císařským řezem nebo nedostaly žádný vaginální přípravek

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Nábor
        • Kasr Alainy Medical School
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient podstupující CS

Kritéria vyloučení:

  • • Betadinová alegie.

    • Protržení membrán.
    • Náhodné krvácení.
    • H/O sugestivní chorioamnionitida; citlivost dělohy, útočný vaginální výtok, horečka, zdravotní poruchy, jako je diabetes, hypertenze, srdeční nebo ledvinové onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Betadinové výplachy
subjekty dostaly vaginální přípravek s roztokem povidonu a jodu bezprostředně před porodem císařským řezem
Behaviorální: Betadinové výplachy
subjekty dostaly vaginální přípravek s roztokem povidonu a jodu bezprostředně před porodem císařským řezem
Žádný zásah: Nebetadinové výplachy
subjekty nedostaly vaginální preparát před porodem císařským řezem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poporodní endometritida
Časové okno: 6 týdnů po císařském řezu
klinická diagnóza, obvykle zahrnující horečku, citlivost děložního pozadí nebo pruruentní lochii vyžadující antibiotickou léčbu.
6 týdnů po císařském řezu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce pooperační rány
Časové okno: 6 týdnů po císařském řezu
erytém, citlivost, svědivá drenáž z místa řezu, s horečkou nebo bez horečky, vyžadující antibiotickou léčbu
6 týdnů po císařském řezu
Pooperační horečka
Časové okno: 3 týdny po císařském řezu
teplota vyšší než 38 stupňů C
3 týdny po císařském řezu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Puerperální infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit