Влияние спринцевания влагалища бетадином перед КС на профилактику послеоперационных инфекций
24 июля 2019 г. обновлено: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Влияние спринцевания влагалища бетадином по сравнению с отсутствием спринцевания перед КС на профилактику послеоперационных инфекций
Настоящее исследование было проспективным рандомизированным контролируемым испытанием, в котором пациентки получали вагинальный препарат с раствором повидон-йода непосредственно перед кесаревым сечением или не получали вагинальный препарат.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование было проспективным рандомизированным контролируемым испытанием, в котором пациентки получали вагинальный препарат с раствором повидон-йода непосредственно перед кесаревым сечением или не получали вагинальный препарат.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Maged, MD
- Номер телефона: +20201005227404
- Электронная почта: dr_ahmedmaged08@kasralainy.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Heba Wagih, MD
- Электронная почта: heba.wageih@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12151
- Рекрутинг
- Kasr Alainy medical school
-
Контакт:
- Mohamed Nagy, MD
- Электронная почта: mnmo75@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент, перенесший КС
Критерий исключения:
• Аллергия на бетадин.
- Разрыв мембран.
- Случайное кровотечение.
- H/O, наводящий на размышления о хориоамнионите; Болезненность матки, зловонные выделения из влагалища, лихорадка Медицинские расстройства, такие как диабет, гипертония, сердечные или почечные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Бетадиновый душ
пациентки получали вагинальный препарат с раствором повидон-йода непосредственно перед кесаревым сечением
|
пациентки получали вагинальный препарат с раствором повидон-йода непосредственно перед кесаревым сечением
|
|
Без вмешательства: Души без бетадина
пациентки не получали вагинальную подготовку перед кесаревым сечением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеродовой эндометрит
Временное ограничение: 6 недель после кесарева сечения
|
клинический диагноз, обычно включающий лихорадку, болезненность дна матки или гнойные лохии, требующие антибактериальной терапии.
|
6 недель после кесарева сечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфицирование послеоперационной раны
Временное ограничение: 6 недель после кесарева сечения
|
эритема, болезненность, гнойные выделения из места разреза с лихорадкой или без нее, требующие антибактериальной терапии
|
6 недель после кесарева сечения
|
|
Послеоперационная лихорадка
Временное ограничение: 3 недели после кесарева сечения
|
температура выше 38 градусов С
|
3 недели после кесарева сечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бетадиновый душ
-
National Taiwan University HospitalЗавершенный
-
Mundipharma Manufacturing Pte Ltd.Singapore Polytechnic (SP)ЗавершенныйЗдоровье ротовой полостиСингапур