Wirkung von Vaginalduschen mit Betadin vor CS zur Vorbeugung postoperativer Infektionen
24. Juli 2019 aktualisiert von: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Wirkung von Vaginalspülungen mit Betadin im Vergleich zu Nichtspülungen vor CS zur Vorbeugung postoperativer Infektionen
Bei der vorliegenden Studie handelte es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, bei der die Probandinnen unmittelbar vor dem Kaiserschnitt ein Vaginalpräparat mit Povidon-Jod-Lösung oder kein Vaginalpräparat erhielten
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der vorliegenden Studie handelte es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, bei der die Probandinnen unmittelbar vor dem Kaiserschnitt ein Vaginalpräparat mit Povidon-Jod-Lösung oder kein Vaginalpräparat erhielten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 12151
- Rekrutierung
- Kasr Alainy medical school
-
Kontakt:
- Mohamed Nagy, MD
- E-Mail: mnmo75@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, der sich einer CS unterzieht
Ausschlusskriterien:
• Betadin-Allegie.
- Membranen reißen.
- Zufällige Blutung.
- H/O andeutende Chorioamnionitis; Uterusempfindlichkeit, offensiver Vaginalausfluss, Fieber, medizinische Störungen wie Diabetes, Bluthochdruck, Herz- oder Nierenerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Betadine Spülungen
Die Probandinnen erhielten unmittelbar vor dem Kaiserschnitt ein Vaginalpräparat mit Povidon-Jod-Lösung
|
Die Probandinnen erhielten unmittelbar vor dem Kaiserschnitt ein Vaginalpräparat mit Povidon-Jod-Lösung
|
|
Kein Eingriff: Spülungen ohne Betadin
Die Probandinnen erhielten vor der Entbindung per Kaiserschnitt kein Vaginalpräparat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postpartale Endometritis
Zeitfenster: 6 Wochen nach Kaiserschnitt
|
eine klinische Diagnose, die in der Regel Fieber, Druckempfindlichkeit des Uterusfundus oder juckende Lochien beinhaltet, die eine Antibiotikatherapie erfordern.
|
6 Wochen nach Kaiserschnitt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Wundinfektion
Zeitfenster: 6 Wochen nach Kaiserschnitt
|
Erythem, Empfindlichkeit, juckender Abfluss aus der Inzisionsstelle, mit oder ohne Fieber, die eine Antibiotikatherapie erfordert
|
6 Wochen nach Kaiserschnitt
|
|
Postoperatives Fieber
Zeitfenster: 3 Wochen nach Kaiserschnitt
|
Temperatur höher als 38 Grad C
|
3 Wochen nach Kaiserschnitt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .