Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af vaginal udskylning med Betadine før CS til forebyggelse af postoperative infektioner

24. juli 2019 opdateret af: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Effekt af vaginal udskylning med Betadine versus ikke-skylning før CS til forebyggelse af postoperative infektioner

Nærværende undersøgelse var et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, hvor forsøgspersoner modtog et vaginalt præparat med povidon-jod opløsning umiddelbart før kejsersnit eller ikke modtog noget vaginalt præparat.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse var et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, hvor forsøgspersoner modtog et vaginalt præparat med povidon-jod opløsning umiddelbart før kejsersnit eller ikke modtog noget vaginalt præparat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Rekruttering
        • Kasr Alainy Medical School
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der gennemgår CS

Ekskluderingskriterier:

  • • Betadine allegi.

    • Sprænge membraner.
    • Utilsigtet blødning.
    • H/O suggestiv chorioamnionitis; ømhed i livmoderen, stødende udflåd fra skeden, medicinske febersygdomme som diabetes, hypertension, hjerte- eller nyresygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Betadine skummer
forsøgspersonerne fik et vaginalt præparat med povidon-jod-opløsning umiddelbart før kejsersnit
Adfærdsmæssigt: Betadine skummer
forsøgspersonerne fik et vaginalt præparat med povidon-jod-opløsning umiddelbart før kejsersnit
Ingen indgriben: Ikke-betadine-douches
forsøgspersonerne modtog ikke et vaginalt præparat før kejsersnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum endometritis
Tidsramme: 6 uger efter kejsersnit
en klinisk diagnose, som normalt involverer feber, ømhed i livmoderen eller prurulent lochia, der kræver antibiotikabehandling.
6 uger efter kejsersnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ sårinfektion
Tidsramme: 6 uger efter kejsersnit
erytem, ​​ømhed, prurulent dræning fra snitstedet, med eller uden feber, der kræver antibiotikabehandling
6 uger efter kejsersnit
Postoperativ feber
Tidsramme: 3 uger efter kejsersnit
temperatur højere end 38 grader C
3 uger efter kejsersnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Puerperal infektion

Kliniske forsøg med Betadine skummer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner