Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av vaginal sköljning med Betadine före CS för förebyggande av postoperativa infektioner

24 juli 2019 uppdaterad av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Effekt av vaginal sköljning med Betadine kontra icke sköljning före CS för förebyggande av postoperativa infektioner

Den aktuella studien var en prospektiv randomiserad kontrollerad studie där försökspersonerna fick en vaginal beredning med povidon-jodlösning omedelbart före kejsarsnitt eller inte fick någon vaginal beredning

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien var en prospektiv randomiserad kontrollerad studie där försökspersonerna fick en vaginal beredning med povidon-jodlösning omedelbart före kejsarsnitt eller inte fick någon vaginal beredning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Rekrytering
        • Kasr Alainy medical school
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår CS

Exklusions kriterier:

  • • Betadine allegi.

    • Brister membran.
    • Oavsiktlig blödning.
    • H/O suggestiv chorioamnionit; ömhet i livmodern, stötande flytningar, febermedicinska störningar som diabetes, högt blodtryck, hjärt- eller njursjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Betadine duschar
försökspersonerna fick en vaginal beredning med povidon-jodlösning omedelbart före kejsarsnitt
Beteende: Betadine duschar
försökspersonerna fick en vaginal beredning med povidon-jodlösning omedelbart före kejsarsnitt
Inget ingripande: Icke betadin-duschar
försökspersonerna fick inte en vaginal förberedelse före kejsarsnittsförlossningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postpartum endometrit
Tidsram: 6 veckor efter kejsarsnitt
en klinisk diagnos som vanligtvis involverar feber, ömhet i livmodern eller prurulent lochia som kräver antibiotikabehandling.
6 veckor efter kejsarsnitt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ sårinfektion
Tidsram: 6 veckor efter kejsarsnitt
erytem, ​​ömhet, prurulent dränering från snittstället, med eller utan feber, som kräver antibiotikabehandling
6 veckor efter kejsarsnitt
Postoperativ feber
Tidsram: 3 veckor efter kejsarsnitt
temperatur högre än 38 grader C
3 veckor efter kejsarsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2018

Första postat (Faktisk)

12 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera