Effetto delle lavande vaginali con Betadine prima della CS per la prevenzione delle infezioni postoperatorie
24 luglio 2019 aggiornato da: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Effetto della pulizia vaginale con Betadine rispetto alla non pulizia prima della CS per la prevenzione delle infezioni postoperatorie
Il presente studio era uno studio prospettico randomizzato controllato in cui i soggetti hanno ricevuto una preparazione vaginale con soluzione di iodio-povidone immediatamente prima del parto cesareo o non hanno ricevuto alcuna preparazione vaginale
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio era uno studio prospettico randomizzato controllato in cui i soggetti hanno ricevuto una preparazione vaginale con soluzione di iodio-povidone immediatamente prima del parto cesareo o non hanno ricevuto alcuna preparazione vaginale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Cairo, Egitto, 12151
- Reclutamento
- Kasr Alainy Medical School
-
Contatto:
- Mohamed Nagy, MD
- Email: mnmo75@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente sottoposto a CS
Criteri di esclusione:
• Allergia a Betadine.
- Rottura delle membrane.
- Emorragia accidentale.
- H/O corioamnionite suggestiva ; dolorabilità uterina, perdite vaginali offensive, febbre disturbi medici come diabete, ipertensione, malattie cardiache o renali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Betadine lavande
i soggetti hanno ricevuto una preparazione vaginale con soluzione di iodio-povidone immediatamente prima del parto cesareo
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i soggetti hanno ricevuto una preparazione vaginale con soluzione di iodio-povidone immediatamente prima del parto cesareo
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Nessun intervento: Lavande senza betadine
i soggetti non hanno ricevuto una preparazione vaginale prima del parto cesareo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Endometrite postpartum
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il taglio cesareo
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una diagnosi clinica, che di solito comporta febbre, dolorabilità del fondo uterino o lochia pruriginosa che richiede una terapia antibiotica.
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6 settimane dopo il taglio cesareo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infezione della ferita postoperatoria
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il taglio cesareo
|
eritema, dolorabilità, drenaggio prurulento dal sito di incisione, con o senza febbre, che richiedono terapia antibiotica
|
6 settimane dopo il taglio cesareo
|
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Febbre postoperatoria
Lasso di tempo: 3 settimane dopo il taglio cesareo
|
temperatura superiore a 38 gradi C
|
3 settimane dopo il taglio cesareo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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