Betadiinilla suoritetun emättimen huuhtelun vaikutus ennen CS-hoitoa leikkauksen jälkeisten infektioiden ehkäisyyn
keskiviikko 24. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Betadiinin kanssa tehdyn emättimen huuhtelun vaikutus verrattuna ei-huuhteluun ennen CS-leikkauksen jälkeisten infektioiden ehkäisyä
Tämä tutkimus oli prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa koehenkilöt saivat emättimen valmistetta povidoni-jodiliuoksella juuri ennen keisarileikkausta tai eivät saaneet mitään emätinvalmistetta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa koehenkilöt saivat emättimen valmistetta povidoni-jodiliuoksella juuri ennen keisarileikkausta tai eivät saaneet mitään emätinvalmistetta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12151
- Rekrytointi
- Kasr Alainy medical school
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Nagy, MD
- Sähköposti: mnmo75@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki CS-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
• Betadiini-allergia.
- Kalvot rikkoutuvat.
- Vahingossa tapahtunut verenvuoto.
- H/O-oireinen korioamnioniitti; kohdun arkuus, ärsyttävä emätinvuoto, kuume lääketieteelliset häiriöt, kuten diabetes, verenpainetauti, sydän- tai munuaissairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Betadine suihkut
koehenkilöt saivat emättimen valmisteen povidoni-jodiliuoksella välittömästi ennen keisarinleikkausta
|
koehenkilöt saivat emättimen valmisteen povidoni-jodiliuoksella välittömästi ennen keisarinleikkausta
|
|
Ei väliintuloa: Betadiinittomat suihkut
koehenkilöt eivät saaneet emättimen valmistetta ennen keisarileikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen endometriitti
Aikaikkuna: 6 viikkoa keisarileikkauksen jälkeen
|
kliininen diagnoosi, johon yleensä liittyy kuumetta, kohdun pohjan arkuutta tai kutisevaa lochiaa, joka vaatii antibioottihoitoa.
|
6 viikkoa keisarileikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen haavatulehdus
Aikaikkuna: 6 viikkoa keisarileikkauksen jälkeen
|
punoitus, arkuus, kutiseva vuoto viiltokohdasta, kuumeen kanssa tai ilman, joka vaatii antibioottihoitoa
|
6 viikkoa keisarileikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kuume
Aikaikkuna: 3 viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen
|
lämpötila yli 38 astetta
|
3 viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .