エンドカンナビノイドの血中濃度に対する催眠の効果
2018年10月30日 更新者：Université de Sherbrooke
催眠と瞑想による鎮痛におけるエンドカンナビノイドの役割
はじめに: 催眠、マインドフルネス瞑想、条件付き疼痛調節、プラセボなどの多くの介入が、実験室と臨床現場の両方で効果的に痛みを軽減することが示されています。
しかし、その神経生理学的作用機序についてはほとんど知られていません。
これらの技術によって誘発される鎮痛は、オピオイド作動性および非オピオイド作動性メカニズム (潜在的にエンドカンナビノイドメカニズム) に基づいていると考えられています。
目的: 私たちの主な目的は、エンドカンナビノイド (アナンダミド、2-アラキドニルグリセロール、N-パルミトイル-エタノールアミン、N-オレオイルエタノールアミド)、内因性オピオイド (β-エンドルフィン、 met / leu-エンケファリン、およびダイノルフィン）および健康な成人のノルエピネフリン。
方法: この研究は、単一グループの実験前研究デザインに基づいており、催眠または瞑想、条件付き疼痛調節、プラセボ介入を含む 2 つの実験セッションがすべての参加者によって完了されます。
サンプルの社会人口学的および臨床的特徴をよりよく説明するために、年齢、性別、言語、文化、宗教、給料、女性の月経周期、薬（もしあれば）、気分、不安、壊滅的な痛み、マインドフルネス、催眠感受性、およびDNA情報。
各介入の前、最中、および後に結果の測定値が収集されます。
主な結果はエンドカンナビノイドの血漿濃度です。
二次測定には、内因性オピオイドとノルエピネフリンの血漿濃度が含まれます。熱侵害刺激中の痛みの強さの変化;自律神経系の変動性（心拍数の変動性で測定）。
期待される結果: 研究者は、介入 (催眠、瞑想、条件付けられた痛みの調節、およびプラセボ) によって誘発される痛みの強さ (鎮痛) の変化と、エンドカンナビノイド、オピオイド、およびノルエピネフリンの血漿濃度の変化 (増加) との間に正の関係があると予想しています。健康な成人で。
また、介入が心拍変動に影響を与えると考えられています。
さらに、鎮痛介入の効率と、健康な個人における疼痛調節およびエンドカンナビノイド、オピオイドまたはノルエピネフリンに関連するいくつかの遺伝子多型との間に関係があると予想されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H5N4
- CRCHUS: Centre de recherche du centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 催眠術の経験がない、18～45歳の健康な成人であること。
除外基準:
- フランス語を理解するのが難しい
- 解離性エピソードまたは精神病エピソードに対する脆弱性がある
- 腎臓病、肝臓病、皮膚病、呼吸器病、血液病、免疫病、心血管病、炎症病、リウマチ病、内分泌病、代謝病、神経病、精神病につながる病状または慢性疼痛の診断がある
- 妊娠中または授乳中
- ボディマス指数が40以上
- 中枢神経系または痛みの知覚に影響を与える薬物、レクリエーショナル ドラッグ、またはその他の薬剤の使用 (例: 鎮痛薬、オピオイド、抗てんかん薬、筋弛緩薬)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介入
最初のセッションで条件付き疼痛調節介入を受け、2 回目のセッションでプラセボと催眠または瞑想の介入を受けます。
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催眠療法は、催眠誘導を受けた後、実験者またはセラピストが個人に提案を行う治療法です。
この誘導は、心を集中させ、個人に催眠トランスを誘導するように設計されたリラクゼーション手順です。
催眠トランスは、深い吸収、集中、変化した感覚、認知、行動の状態で構成されています。
催眠は、実験および臨床設定での疼痛管理に使用できます。
この研究では、催眠誘導のためのリラクゼーション技術と催眠提案のための直接催眠鎮痛技術を含む標準化された催眠が使用されます。
他の名前：
瞑想は、臨床的および実験的な状況で痛みの症状と痛みの知覚を軽減するために使用できるリラクゼーション法です。
この研究では、標準化された 20 分間のマインドフルネス瞑想セッションを使用して、参加者にリラクゼーションと鎮痛効果をもたらします。
マインドフルネス瞑想は、呼吸を制御し、中立的な要素に焦点を合わせ、自分の思考や感情を判断せずに観察することにより、自己と環境に対するマインドフルネスと意識を高めることを目的とした実践です。
他の名前：
条件付き疼痛調節 (CPM) は、内因性鎮痛能力を評価するために使用される疼痛抑制メカニズムです。
健康な個人と痛みのある患者の CPM を評価する方法には、条件付け刺激 (CPM を誘発する侵害刺激) とテスト刺激 (条件付け刺激に対する鎮痛反応を評価するために使用される侵害刺激) の両方が含まれます。
この研究では、コンディショニング刺激は寒冷昇圧テスト (片手を氷水に 2 分間浸す) であり、テスト刺激は接触サーモードによって伝達される 2 分間の熱侵害刺激になります。
他の名前：
プラセボとは、積極的な治療効果のない物質（または治療）です。
この研究におけるプラセボ効果（鎮痛）は、1つの不活性錠剤（砂糖の丸薬）の経口投与によって誘発されます。
錠剤は、有効成分を含まない、丸くて硬く、白い面が平らな錠剤です。
参加者は、タブレットが鎮痛、つまり痛みの軽減を達成するために使用される活性薬物、より具体的には鎮痛剤または鎮痛剤であると言われます。
このプラセボ条件は、参加者にびまん性鎮痛効果を誘発するために使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入終了時のエンドカンナビノイドのベースライン濃度からの変化
時間枠：各介入の直前と直後
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エンドカンナビノイド（アナンダミド、2-アラキドニルグリセロール、N-パルミトイル-エタノールアミン、N-オレオイルエタノールアミド）の濃度（ng / ml）は、参加者の血漿で測定されます
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各介入の直前と直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入終了時のオピオイドのベースライン濃度からの変化
時間枠：各介入の直前と直後
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参加者の血漿中のオピオイド（ベータエンドルフィン、メト/ロイエンケファリン、およびダイノルフィン）の濃度（ng / ml）が測定されます
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各介入の直前と直後
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介入終了時のノルエピネフリンのベースライン濃度からの変化
時間枠：各介入の直前と直後
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ノルエピネフリンの濃度（ng / ml）は、参加者の血漿で測定されます
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各介入の直前と直後
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痛みの量的側面
時間枠：各介入の直前と直後
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痛みの定量的側面、または痛みの強さは、Computerized Visual Analog Scale (CoVAS) での痛みテストの全期間 (2 分間) にわたって測定および平均化されます。
この CoVAS スケールの範囲は 0% から 100% です。
このスケールの値が高いほど、より激しい痛みを表します。
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各介入の直前と直後
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自律神経系の測定
時間枠：各介入の直前、最中、直後
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この結果は、心拍変動によって測定されます
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各介入の直前、最中、直後
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唾液サンプル中の DNA
時間枠：すべての介入が完了した直後、これはピルが摂取された後の 2 回目のセッション中です。
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鎮痛、エンドカンナビノイド、オピオイドまたはノルエピネフリンに潜在的に関連する DNA 多型
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すべての介入が完了した直後、これはピルが摂取された後の 2 回目のセッション中です。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安
時間枠：各介入の直前
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この結果は、状態特性不安インベントリー (form Y) で測定されます。
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各介入の直前
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ムード
時間枠：同意書に署名した直後、介入が行われる前
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この結果は、Beck Depression Inventory によって測定されます。
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同意書に署名した直後、介入が行われる前
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壊滅的な痛み
時間枠：同意書に署名した直後、介入が行われる前
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この結果は、Pain Catastrophizing Scale (PCS) によって測定されます。
PCS は、参加者に過去のつらい経験を振り返り、13 の思考や感情のそれぞれについて、痛みを経験したときにどの程度経験したかを示すように求めます。
PCS の各項目は、0 = まったくない、4 = いつも 5 段階で採点されます。
PCS は、反芻、拡大、および無力感を評価する 3 つのサブスケール スコアを生成します。
PCS 合計スコアは、13 項目すべてに対する回答を合計して計算されます。
PCS は、0 から 52 までの範囲の合計スコアを生成します。
この尺度の値が高いほど、被験者は痛みを否定的に認識し、痛みの結果をより壊滅的な方法で予見する傾向が強いことを表します。
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同意書に署名した直後、介入が行われる前
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催眠感受性
時間枠：催眠介入が実行される前、最初のセッション中 (条件付き疼痛調節介入が完了した直後)
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この結果は、Stanford Hypnotic Susceptibility Scale: Form A (SHSS:A) によって測定されます。
この尺度は、アイテムが難しくなるにつれて催眠への感受性を測定するために開発されました。
標準化された催眠誘導に続いて、催眠術をかけられた個人に 12 の提案が与えられます。
各提案は 1 でスコア付けされます (失敗した場合は 0、合格した場合は 1)。
SHSS:A は、合計スコアが 0 から 12 の間になります。
合計スコアが高いほど (12 点)、被験者は催眠に反応しやすくなります。
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催眠介入が実行される前、最初のセッション中 (条件付き疼痛調節介入が完了した直後)
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催眠の深さ
時間枠：Stanford Hypnotic Susceptibility Scale: Form A 中に与えられる各催眠術の提案の直後および催眠介入中
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この結果は、ロング スタンフォード スケールによって測定されます。
各項目 (つまり、催眠暗示) は 10 点で採点されます。ここで、0 = 広く目覚めている、1 = 境界線、2 = 軽い、5 = 深い、10 = 非常に深い。
スコアが高いほど、アイテムの催眠の深さが大きいことを示します (催眠暗示)。
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Stanford Hypnotic Susceptibility Scale: Form A 中に与えられる各催眠術の提案の直後および催眠介入中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Serge Marchand, Ph.D.、Université de Sherbrooke
- 主任研究者：Guillaume Léonard, Ph.D.、Université de Sherbrooke
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月14日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月15日
最初の投稿 (実際)
2018年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月30日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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