El efecto de la hipnosis en las concentraciones sanguíneas de endocannabinoides
30 de octubre de 2018 actualizado por: Université de Sherbrooke
El papel de los endocannabinoides durante la analgesia provocada por la hipnosis y la meditación
Introducción: se ha demostrado que muchas intervenciones, como la hipnosis, la meditación de atención plena, la modulación condicionada del dolor y los placebos, reducen el dolor de manera efectiva tanto en el laboratorio como en el entorno clínico.
Sin embargo, se sabe poco sobre sus mecanismos de acción neurofisiológicos.
Se cree que la analgesia inducida por estas técnicas se basa en mecanismos opioidérgicos y no opioidérgicos (potencialmente mecanismos endocannabinoides).
Objetivo: Nuestro principal objetivo es evaluar el efecto de la hipnosis, la meditación, la modulación del dolor condicionado y el placebo sobre las concentraciones sanguíneas de endocannabinoides (anandamida, 2-araquidonilglicerol, N-palmitoil-etanolamina, N-oleoiletanolamida), opioides endógenos (β-endorfinas, met / leu-encefalinas y dinorfinas) y norepinefrina en adultos sanos.
Métodos: este estudio se basa en un diseño de investigación preexperimental de un solo grupo en el que todos los participantes completarán dos sesiones experimentales que incluyen hipnosis o meditación, modulación del dolor condicionado e intervenciones con placebo.
Para tener una mejor descripción de las características sociodemográficas y clínicas de la muestra, se recolectará información mediante cuestionarios o pruebas que llenarán las participantes al inicio del estudio, incluyendo: edad, sexo, idioma, cultura, religión, salario, ciclo menstrual de la mujer, medicación (si la hay), estado de ánimo, ansiedad, catastrofización del dolor, atención plena, susceptibilidad hipnótica e información de ADN.
Las medidas de resultado se recopilarán antes, durante y después de cada intervención.
El resultado primario son las concentraciones plasmáticas de endocannabinoides.
Las mediciones secundarias incluyen concentraciones plasmáticas de opioides endógenos y norepinefrina; cambio en la intensidad del dolor durante los estímulos térmicos nocivos; y la variabilidad del sistema nervioso autónomo (medida por la variabilidad del ritmo cardíaco).
Resultados anticipados: los investigadores esperan una relación positiva entre el cambio en la intensidad del dolor (analgesia) inducido por las intervenciones (hipnosis, meditación, modulación condicionada del dolor y placebo) y el cambio (aumento) en las concentraciones plasmáticas de endocannabinoides, opioides y norepinefrina en adultos sanos.
También se cree que las intervenciones influirán en la variabilidad del ritmo cardíaco.
Además, se espera que exista una relación entre la eficacia de la intervención analgésica y algunos polimorfismos génicos asociados a la modulación del dolor y los endocannabinoides, opioides o norepinefrina en individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H5N4
- CRCHUS: Centre de recherche du centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un adulto sano de 18 a 45 años sin experiencia previa en hipnosis.
Criterio de exclusión:
- Tener dificultad para entender el idioma francés.
- Tener una vulnerabilidad a los episodios disociativos o psicóticos.
- Tener una condición médica diagnosticada o diagnóstico de dolor crónico que conduce a patologías renales, hepáticas, dermatológicas, respiratorias, hematológicas, inmunológicas, cardiovasculares, inflamatorias, reumatológicas, endocrinas, metabólicas, neurológicas o psiquiátricas
- Estar embarazada o amamantando
- Tener un índice de masa corporal superior a 40
- Uso de medicamentos, drogas recreativas u otros agentes que afectan el sistema nervioso central o la percepción del dolor (p. ej., analgésicos, opioides, antiepilépticos, relajantes musculares)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Intervención
Recibir la intervención de modulación del dolor condicionado durante la primera sesión y recibir el placebo y las intervenciones de hipnosis o meditación durante la segunda sesión.
|
La hipnosis es un método terapéutico en el que el experimentador o el terapeuta hacen sugerencias a las personas después de haberlas sometido a una inducción hipnótica.
Esta inducción es un procedimiento de relajación diseñado para enfocar la mente e inducir un trance hipnótico en las personas.
El trance hipnótico consiste en un estado de profunda absorción, concentración y alteración de sensaciones, cogniciones y conductas.
La hipnosis se puede utilizar para controlar el dolor en entornos experimentales y clínicos.
En este estudio se utilizará hipnosis estandarizada que incluye una técnica de relajación para la inducción hipnótica y una técnica de analgesia hipnótica directa para las sugestiones hipnóticas.
Otros nombres:
La meditación es un método de relajación que se puede utilizar para reducir los síntomas del dolor y la percepción del dolor en situaciones clínicas y experimentales.
En este estudio, se utilizará una sesión de meditación de atención plena estandarizada de 20 minutos para inducir una relajación y un efecto analgésico en los participantes.
La meditación de atención plena es una práctica destinada a aumentar la atención plena y la conciencia de uno mismo y del entorno mediante técnicas de respiración controlada, enfoque en elementos neutrales y observación de los propios pensamientos y emociones sin juzgar.
Otros nombres:
La modulación condicionada del dolor (CPM) es un mecanismo de inhibición del dolor que se utiliza para evaluar la capacidad de analgesia endógena.
El método para evaluar CPM en individuos sanos y pacientes con dolor incluye tanto un estímulo condicionante (un estímulo nocivo que induce CPM) como un estímulo de prueba (un estímulo nocivo utilizado para evaluar la respuesta analgésica al estímulo condicionante).
En este estudio, el estímulo de acondicionamiento será una prueba de presión en frío (inmersión de dos minutos de una mano en agua helada) y el estímulo de prueba será un estímulo nocivo térmico de dos minutos administrado por un termodo de contacto.
Otros nombres:
Un placebo es una sustancia (o tratamiento) sin efecto terapéutico activo.
El efecto placebo (analgesia) en este estudio será inducido por la administración oral de una tableta inerte (píldora de azúcar).
La tableta es una tableta redonda, dura, blanca, de cara plana sin ingrediente activo.
Se le dice al participante que la pastilla es un fármaco activo, más concretamente un analgésico o analgésico, que se utiliza para conseguir la analgesia, el alivio del dolor.
Esta condición de placebo se usa para inducir un efecto analgésico difuso en los participantes.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la concentración inicial de endocannabinoides al final de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de cada intervención
|
Se medirán las concentraciones (ng/ml) de endocannabinoides (anandamida, 2-araquidonilglicerol, N-palmitoil-etanolamina, N-oleoiletanolamida) en el plasma de los participantes.
|
Inmediatamente antes y después de cada intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde las concentraciones iniciales de opioides al final de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de cada intervención
|
Se medirán las concentraciones (ng/ml) de opioides (beta-endorfinas, met/leu-encefalinas y dinorfinas) en el plasma de los participantes.
|
Inmediatamente antes y después de cada intervención
|
|
Cambio de las concentraciones basales de norepinefrina al final de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de cada intervención
|
Se medirán las concentraciones (ng/ml) de norepinefrina en el plasma de los participantes
|
Inmediatamente antes y después de cada intervención
|
|
Aspecto cuantitativo del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de cada intervención
|
El aspecto cuantitativo del dolor, o la intensidad del dolor, se medirá y promediará durante toda la duración (dos minutos) de las pruebas de dolor en una escala analógica visual computarizada (CoVAS).
Esta escala CoVAS va de 0% a 100%.
Los valores más altos en esta escala representan un dolor más intenso.
|
Inmediatamente antes y después de cada intervención
|
|
Medida del sistema nervioso autónomo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes, durante e inmediatamente después de cada intervención
|
Este resultado se medirá por la variabilidad de la frecuencia cardíaca
|
Inmediatamente antes, durante e inmediatamente después de cada intervención
|
|
ADN en muestra salival
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de haber completado todas las intervenciones, que será durante la segunda sesión después de ingerida la píldora.
|
Polimorfismos de ADN potencialmente asociados con analgesia, endocannabinoides, opioides o norepinefrina
|
Inmediatamente después de haber completado todas las intervenciones, que será durante la segunda sesión después de ingerida la píldora.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de cada intervención
|
Este resultado se medirá en el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (formulario Y)
|
Inmediatamente antes de cada intervención
|
|
Estado animico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que se haya firmado el formulario de consentimiento, antes de realizar cualquier intervención
|
Este resultado será medido por el Inventario de Depresión de Beck
|
Inmediatamente después de que se haya firmado el formulario de consentimiento, antes de realizar cualquier intervención
|
|
Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que se haya firmado el formulario de consentimiento, antes de realizar cualquier intervención
|
Este resultado se medirá mediante la Escala de catastrofización del dolor (PCS).
El PCS solicita a los participantes que reflexionen sobre experiencias dolorosas pasadas e indiquen el grado en que experimentaron cada uno de los 13 pensamientos o sentimientos al experimentar dolor.
Cada ítem del PCS se califica en una escala de 5 puntos donde 0 = nunca y 4 = todo el tiempo.
PCS produce tres puntajes de subescala que evalúan la rumiación, la magnificación y la impotencia.
La puntuación total de PCS se calcula sumando las respuestas a los 13 elementos.
El PCS arroja una puntuación total que va de 0 a 52.
Los valores más altos de esta escala representan una mayor tendencia del sujeto a percibir el dolor negativamente y a prever las consecuencias del dolor de forma más catastrófica.
|
Inmediatamente después de que se haya firmado el formulario de consentimiento, antes de realizar cualquier intervención
|
|
Susceptibilidad hipnótica
Periodo de tiempo: Antes de realizar la intervención de hipnosis, durante la primera sesión (inmediatamente después de finalizar la intervención de modulación del dolor condicionado)
|
Este resultado se medirá mediante la Escala de Susceptibilidad Hipnótica de Stanford: Formulario A (SHSS:A).
Esta escala fue desarrollada para medir la susceptibilidad a la hipnosis con ítems que aumentan en dificultad.
Después de una inducción hipnótica estandarizada, el individuo hipnotizado recibe 12 sugestiones.
Cada sugerencia se puntúa con 1 (0 si falla y 1 si pasa).
SHSS:A arroja una puntuación total entre 0 y 12.
Cuanto mayor sea la puntuación total (en 12), más sensible a la hipnosis es el sujeto.
|
Antes de realizar la intervención de hipnosis, durante la primera sesión (inmediatamente después de finalizar la intervención de modulación del dolor condicionado)
|
|
Profundidad hipnótica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada sugerencia hipnótica que se dará durante la Escala de Susceptibilidad Hipnótica de Stanford: Forma A y durante la intervención de hipnosis
|
Este resultado se medirá mediante la escala de Stanford larga.
Cada ítem (es decir, sugestión hipnótica) se califica con 10, donde 0 = muy despierto, 1 = limítrofe, 2 = ligero, 5 = profundo, 10 = muy profundo.
Las puntuaciones más altas sugieren una mayor profundidad hipnótica para el ítem (sugestión hipnótica).
|
Inmediatamente después de cada sugerencia hipnótica que se dará durante la Escala de Susceptibilidad Hipnótica de Stanford: Forma A y durante la intervención de hipnosis
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serge Marchand, Ph.D., Université de Sherbrooke
- Investigador principal: Guillaume Léonard, Ph.D., Université de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-1477
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .