Het effect van hypnose op bloedconcentraties van endocannabinoïden
30 oktober 2018 bijgewerkt door: Université de Sherbrooke
De rol van de endocannabinoïden tijdens de analgesie veroorzaakt door hypnose en meditatie
Inleiding: Van veel interventies, zoals hypnose, mindfulness-meditatie, geconditioneerde pijnmodulatie en placebo's, is aangetoond dat ze pijn effectief verminderen, zowel in het laboratorium als in klinische settings.
Er is echter weinig bekend over hun neurofysiologische werkingsmechanismen.
Aangenomen wordt dat analgesie die door deze technieken wordt veroorzaakt, gebaseerd is op opioïdergische en niet-opioïdergische mechanismen (mogelijk endocannabinoïde mechanismen).
Doel: Ons hoofddoel is het evalueren van het effect van hypnose, meditatie, geconditioneerde pijnmodulatie en placebo op bloedconcentraties van endocannabinoïden (anandamide, 2-arachidonylglycerol, N-palmitoyl-ethanolamine, N-oleoylethanolamide), endogene opioïden (β-endorfines, met/leu-enkefalinen en dynorfines) en noradrenaline bij gezonde volwassenen.
Methoden: Deze studie is gebaseerd op een pre-experimenteel onderzoeksontwerp met één groep waarin twee experimentele sessies, waaronder hypnose of meditatie, geconditioneerde pijnmodulatie en placebo-interventies, door alle deelnemers zullen worden voltooid.
Om een betere beschrijving te krijgen van de sociodemografische en klinische kenmerken van de steekproef, zal informatie worden verzameld door middel van vragenlijsten of tests die door de deelnemers bij aanvang worden ingevuld, waaronder: leeftijd, geslacht, taal, cultuur, religie, salaris, menstruatiecyclus van vrouwen, medicatie (indien aanwezig), stemming, angst, catastrofale pijn, mindfulness, hypnotische gevoeligheid en DNA-informatie.
Voor, tijdens en na elke interventie worden uitkomstmaten verzameld.
Het primaire resultaat zijn de plasmaconcentraties van endocannabinoïden.
Secundaire metingen omvatten plasmaconcentraties van endogene opioïden en noradrenaline; verandering in pijnintensiteit tijdens de thermische schadelijke prikkels; en variabiliteit van het autonome zenuwstelsel (gemeten aan de hand van hartslagvariabiliteit).
Verwachte resultaten: De onderzoekers verwachten een positieve relatie tussen de verandering in pijnintensiteit (analgesie) veroorzaakt door de interventies (hypnose, meditatie, geconditioneerde pijnmodulatie en placebo) en de verandering (toename) in plasmaconcentraties van endocannabinoïden, opioïden en noradrenaline. bij gezonde volwassenen.
Er wordt ook aangenomen dat de interventies de hartslagvariabiliteit zullen beïnvloeden.
Bovendien wordt verwacht dat er een verband zal zijn tussen de efficiëntie van de pijnstillende interventie en sommige genpolymorfismen geassocieerd met pijnmodulatie en endocannabinoïden, opioïden of noradrenaline bij gezonde individuen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
- CRCHUS: Centre de recherche du centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een gezonde volwassene zijn van 18-45 jaar oud zonder eerdere ervaring met hypnose.
Uitsluitingscriteria:
- Moeite hebben met het begrijpen van de Franse taal
- Een kwetsbaarheid hebben voor dissociatieve of psychotische episodes
- Een gediagnosticeerde medische aandoening of diagnose van chronische pijn hebben die leidt tot nier-, lever-, dermatologische, respiratoire, hematologische, immunologische, cardiovasculaire, inflammatoire, reumatologische, endocriene, metabole, neurologische of psychiatrische pathologieën
- Zwanger zijn of borstvoeding geven
- Een body mass index van meer dan 40 hebben
- Medicijnen, recreatieve drugs of andere middelen gebruiken die het centrale zenuwstelsel of de perceptie van pijn beïnvloeden (bijv. analgetica, opioïden, anti-epileptica, spierverslappers)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie
Het ontvangen van de geconditioneerde pijnmodulatie-interventie tijdens de eerste sessie en het ontvangen van de placebo en de hypnose- of meditatie-interventies tijdens de tweede sessie.
|
Hypnose is een therapeutische methode waarbij de onderzoeker of therapeut suggesties doet aan individuen nadat ze een hypnotische inductie hebben ondergaan.
Deze inductie is een ontspanningsprocedure die is ontworpen om de geest te concentreren en een hypnotische trance bij individuen op te wekken.
De hypnotische trance bestaat uit een staat van diepe absorptie, concentratie en veranderde gewaarwordingen, cognities en gedragingen.
Hypnose kan worden gebruikt voor pijnbestrijding in experimentele en klinische settings.
In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van gestandaardiseerde hypnose, waaronder een relaxatietechniek voor de hypnotische inductie en een directe hypnotische analgesietechniek voor de hypnotische suggesties.
Andere namen:
Meditatie is een ontspanningsmethode die kan worden gebruikt om pijnsymptomen en pijnperceptie te verminderen in klinische en experimentele situaties.
In dit onderzoek wordt een gestandaardiseerde mindfulness-meditatiesessie van 20 minuten gebruikt om een ontspanning en een pijnstillend effect bij de deelnemers teweeg te brengen.
Mindfulness-meditatie is een oefening die bedoeld is om opmerkzaamheid en bewustzijn van het zelf en de omgeving te vergroten door technieken van gecontroleerde ademhaling, focus op neutrale elementen en observatie van iemands gedachten en emoties zonder oordeel.
Andere namen:
Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) is een pijninhibitiemechanisme dat wordt gebruikt om het endogene analgesievermogen te beoordelen.
De methode om CPM te evalueren bij gezonde personen en patiënten met pijn omvat zowel een conditionerende stimulus (een schadelijke stimulus die CPM induceert) als een teststimulus (een schadelijke stimulus die wordt gebruikt om de analgetische respons op de conditionerende stimulus te evalueren).
In dit onderzoek zal de conditioneringsstimulus een koudedruktest zijn (twee minuten onderdompeling van één hand in ijswater) en de teststimulus zal een twee minuten durende thermische schadelijke stimulus zijn die wordt afgegeven door een contactthermode.
Andere namen:
Een placebo is een middel (of behandeling) zonder actief therapeutisch effect.
Het placebo-effect (analgesie) zal in deze studie worden opgewekt door de orale toediening van één inerte tablet (suikerpil).
De tablet is een ronde, harde, witte, platte tablet zonder werkzame stof.
De deelnemer wordt verteld dat de tablet een actief medicijn is, meer bepaald een analgeticum of een pijnstiller, dat wordt gebruikt om pijnstilling, verlichting van pijn, te bereiken.
Deze placeboconditie wordt gebruikt om een diffuus analgetisch effect bij deelnemers op te wekken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijnconcentratie van endocannabinoïden aan het einde van de interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na elke interventie
|
Concentraties (ng/ml) van endocannabinoïden (anandamide, 2-arachidonylglycerol, N-palmitoyl-ethanolamine, N-oleoylethanolamide) worden gemeten in het plasma van deelnemers
|
Onmiddellijk voor en na elke interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijnconcentraties van opioïden aan het einde van de interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na elke interventie
|
Concentraties (ng/ml) van opioïden (bèta-endorfines, met/leu-enkefalines en dynorfines) zullen worden gemeten in het plasma van deelnemers
|
Onmiddellijk voor en na elke interventie
|
|
Verandering van basislijnconcentraties van noradrenaline aan het einde van de interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na elke interventie
|
Concentraties (ng/ml) noradrenaline worden gemeten in het plasma van de deelnemers
|
Onmiddellijk voor en na elke interventie
|
|
Kwantitatief aspect van pijn
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na elke interventie
|
Het kwantitatieve aspect van pijn, of pijnintensiteit, wordt gemeten en gemiddeld over de gehele duur (twee minuten) van de pijntesten op een Computerized Visual Analog Scale (CoVAS).
Deze CoVAS-schaal loopt van 0% tot 100%.
Hogere waarden op deze schaal vertegenwoordigen meer intense pijn.
|
Onmiddellijk voor en na elke interventie
|
|
Maatregel van het autonome zenuwstelsel
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor, tijdens en onmiddellijk na elke interventie
|
Dit resultaat wordt gemeten aan de hand van de hartslagvariabiliteit
|
Onmiddellijk voor, tijdens en onmiddellijk na elke interventie
|
|
DNA in speekselmonster
Tijdsspanne: Meteen nadat alle ingrepen zijn afgerond, dus tijdens de tweede sessie nadat de pil is ingenomen
|
DNA-polymorfismen mogelijk geassocieerd met analgesie, endocannabinoïden, opioïden of noradrenaline
|
Meteen nadat alle ingrepen zijn afgerond, dus tijdens de tweede sessie nadat de pil is ingenomen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor elke interventie
|
Deze uitkomst wordt gemeten op de State-Trait Anxiety Inventory (formulier Y)
|
Onmiddellijk voor elke interventie
|
|
Humeur
Tijdsspanne: Onmiddellijk na ondertekening van het toestemmingsformulier, voordat er wordt ingegrepen
|
Deze uitkomst wordt gemeten door de Beck Depression Inventory
|
Onmiddellijk na ondertekening van het toestemmingsformulier, voordat er wordt ingegrepen
|
|
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na ondertekening van het toestemmingsformulier, voordat er wordt ingegrepen
|
Dit resultaat wordt gemeten met de Pain Catastrophizing Scale (PCS).
De PCS vraagt deelnemers om na te denken over pijnlijke ervaringen uit het verleden en om aan te geven in welke mate ze elk van de 13 gedachten of gevoelens ervoeren bij het ervaren van pijn.
Elk item van de PCS wordt gescoord op een 5-puntsschaal waarbij 0 = helemaal niet en 4 = altijd.
PCS levert drie subschaalscores op die herkauwen, vergroten en hulpeloosheid beoordelen.
De PCS-totaalscore wordt berekend door de antwoorden op alle 13 items op te tellen.
De PCS levert een totaalscore op van 0 tot 52.
Hogere waarden op deze schaal vertegenwoordigen een grotere neiging van het subject om pijn als negatief waar te nemen en de gevolgen van pijn op een meer catastrofale manier te voorzien.
|
Onmiddellijk na ondertekening van het toestemmingsformulier, voordat er wordt ingegrepen
|
|
Hypnotische gevoeligheid
Tijdsspanne: Voordat de hypnose-interventie wordt uitgevoerd, tijdens de eerste sessie (onmiddellijk nadat de geconditioneerde pijnmodulatie-interventie is voltooid)
|
Dit resultaat wordt gemeten met de Stanford Hypnotic Susceptibility Scale: Form A (SHSS:A).
Deze schaal is ontwikkeld om de vatbaarheid voor hypnose te meten met items die in moeilijkheidsgraad toenemen.
Na een gestandaardiseerde hypnotische inductie krijgt de gehypnotiseerde persoon 12 suggesties.
Elke suggestie wordt gescoord op 1 (0 indien mislukt en 1 indien geslaagd).
SHSS:A geeft een totaalscore tussen 0 en 12.
Hoe hoger de totaalscore (op 12), hoe beter de proefpersoon reageert op hypnose.
|
Voordat de hypnose-interventie wordt uitgevoerd, tijdens de eerste sessie (onmiddellijk nadat de geconditioneerde pijnmodulatie-interventie is voltooid)
|
|
Hypnotiserende diepte
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke hypnotische suggestie die wordt gegeven tijdens de Stanford Hypnotic Susceptibility Scale: Form A en tijdens de hypnose-interventie
|
Deze uitkomst wordt gemeten met de Long Stanford Scale.
Elk item (d.w.z. hypnotische suggestie) wordt gescoord op 10 waarbij 0 = klaarwakker, 1 = borderline, 2 = licht, 5 = diep, 10 = zeer diep.
Hogere scores suggereren een grotere hypnotische diepte voor het item (hypnotische suggestie).
|
Onmiddellijk na elke hypnotische suggestie die wordt gegeven tijdens de Stanford Hypnotic Susceptibility Scale: Form A en tijdens de hypnose-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Serge Marchand, Ph.D., Université de Sherbrooke
- Hoofdonderzoeker: Guillaume Léonard, Ph.D., Université de Sherbrooke
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-1477
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .