A hipnózis hatása az endokannabinoidok vérkoncentrációjára
2018. október 30. frissítette: Université de Sherbrooke
Az endokannabinoidok szerepe a hipnózis és a meditáció által okozott fájdalomcsillapítás során
Bevezetés: Számos beavatkozásról, mint például a hipnózis, az éber meditáció, a kondicionált fájdalommoduláció és a placebók kimutatták, hogy hatékonyan csökkentik a fájdalmat mind laboratóriumi, mind klinikai körülmények között.
Neurofiziológiai hatásmechanizmusukról azonban keveset tudunk.
Úgy gondolják, hogy az ezekkel a technikákkal kiváltott fájdalomcsillapítás opioiderg és nem opioiderg mechanizmusokon (potenciálisan endokannabinoid mechanizmusokon) alapul.
Célkitűzés: Fő célunk, hogy értékeljük a hipnózis, a meditáció, a kondicionált fájdalommoduláció és a placebo hatását az endokannabinoidok (anandamid, 2-arachidonilglicerin, N-palmitoil-etanol-amin, N-oleoil-etanolamid), endogén opioidok (β-endorfinek, met / leu-enkefalinok és dinorfinok) és a noradrenalin egészséges felnőtteknél.
Módszerek: Ez a tanulmány egy csoportos előzetes kísérleti kutatási terven alapul, amelyben minden résztvevő két kísérleti munkamenetet végez, beleértve a hipnózist vagy meditációt, a kondicionált fájdalommodulációt és a placebo beavatkozásokat.
A minta szociodemográfiai és klinikai jellemzőinek jobb leírása érdekében a résztvevők által az alaphelyzetben kitöltött kérdőívek vagy tesztek segítségével információkat gyűjtenek, beleértve a következőket: életkor, nem, nyelv, kultúra, vallás, fizetés, nők menstruációs ciklusa, gyógyszeres kezelés (ha van), hangulat, szorongás, katasztrofális fájdalom, éberség, hipnotikus hajlam és DNS-információk.
Az eredményeket minden beavatkozás előtt, alatt és után összegyűjtik.
Az elsődleges eredmény az endokannabinoidok plazmakoncentrációja.
A másodlagos mérések közé tartozik az endogén opioidok és a noradrenalin plazmakoncentrációja; a fájdalom intenzitásának változása a termikus káros ingerek során; és az autonóm idegrendszer variabilitása (a szívfrekvencia variabilitásával mérve).
Várható eredmények: A kutatók pozitív összefüggést várnak a beavatkozások (hipnózis, meditáció, kondicionált fájdalommoduláció és placebo) által kiváltott fájdalomintenzitás-változás (fájdalomcsillapítás) és az endokannabinoidok, opioidok és noradrenalin plazmakoncentrációjának változása (növekedése) között. egészséges felnőtteknél.
Azt is feltételezik, hogy a beavatkozások befolyásolják a pulzusszám változékonyságát.
Ezen túlmenően várhatóan összefüggés lesz a fájdalomcsillapító beavatkozás hatékonysága és néhány génpolimorfizmus között, amelyek a fájdalommodulációhoz és az endokannabinoidokhoz, opioidokhoz vagy noradrenalinhoz kapcsolódnak egészséges egyénekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
- CRCHUS: Centre de recherche du centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, 18-45 éves felnőtt, hipnózisban nem szerzett tapasztalat.
Kizárási kritériumok:
- Nehezen érti a francia nyelvet
- Sebezhetőség disszociatív vagy pszichotikus epizódokkal szemben
- Vese-, máj-, bőrgyógyászati, légzőszervi, hematológiai, immunológiai, szív- és érrendszeri, gyulladásos, reumatológiai, endokrin, anyagcsere-, neurológiai vagy pszichiátriai betegségekhez vezető egészségügyi állapot vagy krónikus fájdalom diagnózisa
- Terhes vagy szoptat
- 40 feletti testtömegindex
- Gyógyszerek, rekreációs szerek vagy más olyan szerek használata, amelyek befolyásolják a központi idegrendszert vagy a fájdalom érzékelését (pl. fájdalomcsillapítók, opioidok, epilepszia elleni szerek, izomlazítók)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Közbelépés
A kondicionált fájdalommodulációs beavatkozást az első ülésen, a placebót és a hipnózist vagy a meditációt a második ülésen.
|
A hipnózis egy terápiás módszer, amelyben a kísérletező vagy a terapeuta javaslatokat tesz az egyéneknek, miután átestek egy hipnotikus indukción.
Ez az indukció egy relaxációs eljárás, amelynek célja az elme összpontosítása és hipnotikus transz előidézése az egyénekben.
A hipnotikus transz a mély felszívódás, a koncentráció és a megváltozott érzetek, megismerések és viselkedések állapotából áll.
A hipnózis fájdalomcsillapításra használható kísérleti és klinikai körülmények között.
Ebben a tanulmányban szabványosított hipnózist alkalmaznak, beleértve a hipnotikus indukció relaxációs technikáját és a hipnotikus szuggesztiókhoz közvetlen hipnotikus fájdalomcsillapító technikát.
Más nevek:
A meditáció egy relaxációs módszer, amellyel klinikai és kísérleti helyzetekben csökkenthető a fájdalom tünetei és a fájdalomérzékelés.
Ebben a tanulmányban egy 20 perces standardizált mindfulness meditációs ülést alkalmaznak a résztvevők relaxációjának és fájdalomcsillapító hatásának kiváltására.
A Mindfulness meditáció egy olyan gyakorlat, amelynek célja, hogy növelje a tudatosságot és az én és a környezet tudatosságát a szabályozott légzés technikáival, a semleges elemekre való összpontosítással, valamint a gondolatok és érzelmek ítélkezés nélküli megfigyelésével.
Más nevek:
A kondicionált fájdalommoduláció (CPM) egy fájdalomgátló mechanizmus, amelyet az endogén fájdalomcsillapító képesség felmérésére használnak.
A CPM értékelésére szolgáló módszer egészséges egyénekben és fájdalmas betegekben egyaránt tartalmaz kondicionáló ingert (a CPM-et kiváltó káros inger) és egy tesztingert (a kondicionáló ingerre adott fájdalomcsillapító válasz értékelésére használt káros inger).
Ebben a vizsgálatban a kondicionáló inger egy hidegnyomás-teszt (egyik kezének kétperces jeges vízbe merítése), a tesztinger pedig egy kétperces termikus, ártalmas inger, amelyet egy kontakt termod bocsát ki.
Más nevek:
A placebo olyan anyag (vagy kezelés), amelynek nincs aktív terápiás hatása.
A placebo hatást (fájdalomcsillapítást) ebben a vizsgálatban egy inert tabletta (cukortabletta) orális beadása váltja ki.
A tabletta kerek, kemény, fehér, lapos felületű tabletta, hatóanyag nélkül.
A résztvevőnek elmondják, hogy a tabletta egy aktív gyógyszer, pontosabban fájdalomcsillapító vagy fájdalomcsillapító, amelyet fájdalomcsillapításra, fájdalomcsillapításra használnak.
Ezt a placebo állapotot diffúz fájdalomcsillapító hatás kiváltására használják a résztvevőkben.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endokannabinoidok kiindulási koncentrációjának változása a beavatkozás végén
Időkeret: Közvetlenül minden beavatkozás előtt és után
|
Az endokannabinoidok (anandamid, 2-arachidonilglicerin, N-palmitoil-etanol-amin, N-oleoil-etanolamid) koncentrációját (ng/ml) mérik a résztvevők plazmájában.
|
Közvetlenül minden beavatkozás előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az opioidok kiindulási koncentrációjához képest a beavatkozás végén
Időkeret: Közvetlenül minden beavatkozás előtt és után
|
Az opioidok (béta-endorfinek, met/leu-enkefalinok és dinorfinok) koncentrációját (ng/ml) mérik a résztvevők plazmájában.
|
Közvetlenül minden beavatkozás előtt és után
|
|
Változás a noradrenalin kiindulási koncentrációjához képest a beavatkozás végén
Időkeret: Közvetlenül minden beavatkozás előtt és után
|
A résztvevők plazmájában mérik a noradrenalin koncentrációját (ng/ml).
|
Közvetlenül minden beavatkozás előtt és után
|
|
A fájdalom mennyiségi aspektusa
Időkeret: Közvetlenül minden beavatkozás előtt és után
|
A fájdalom kvantitatív aspektusát vagy a fájdalom intenzitását számítógépes vizuális analóg skálán (CoVAS) mérik és átlagolják a fájdalomtesztek teljes időtartamára (két percre).
Ez a CoVAS skála 0% és 100% között mozog.
A magasabb értékek ezen a skálán intenzívebb fájdalmat jelentenek.
|
Közvetlenül minden beavatkozás előtt és után
|
|
Az autonóm idegrendszer mérése
Időkeret: Közvetlenül minden beavatkozás előtt, közben és közvetlenül utána
|
Ezt az eredményt a pulzusszám változékonyságával mérik
|
Közvetlenül minden beavatkozás előtt, közben és közvetlenül utána
|
|
DNS nyálmintában
Időkeret: Közvetlenül az összes beavatkozás befejezése után, ami a tabletta bevétele utáni második kezelés során lesz
|
A fájdalomcsillapításhoz, endokannabinoidokhoz, opioidokhoz vagy noradrenalinhoz potenciálisan társuló DNS-polimorfizmusok
|
Közvetlenül az összes beavatkozás befejezése után, ami a tabletta bevétele utáni második kezelés során lesz
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás
Időkeret: Közvetlenül minden beavatkozás előtt
|
Ezt az eredményt az állapot-vonás szorongás-leltáron mérik (Y űrlap)
|
Közvetlenül minden beavatkozás előtt
|
|
Hangulat
Időkeret: Közvetlenül a hozzájárulási űrlap aláírása után, bármilyen beavatkozás előtt
|
Ezt az eredményt a Beck Depression Inventory fogja mérni
|
Közvetlenül a hozzájárulási űrlap aláírása után, bármilyen beavatkozás előtt
|
|
A fájdalom katasztrofális
Időkeret: Közvetlenül a hozzájárulási űrlap aláírása után, bármilyen beavatkozás előtt
|
Ezt az eredményt a Pain Catastrophizing Scale (PCS) méri.
A PCS arra kéri a résztvevőket, hogy reflektáljanak múltbeli fájdalmas élményeikre, és jelezzék, milyen mértékben tapasztalták meg mind a 13 gondolatot vagy érzést, amikor fájdalmat tapasztaltak.
A PCS minden elemét egy 5 pontos skálán értékelik, ahol 0 = egyáltalán nem, 4 = mindig.
A PCS három alskálát ad a kérődzés, a nagyítás és a tehetetlenség értékelésére.
A PCS összpontszámát a 13 elemre adott válaszok összegzésével számítják ki.
A PCS 0 és 52 közötti összpontszámot ad.
A magasabb értékek ezen a skálán azt jelzik, hogy az alany nagyobb tendenciát mutat a fájdalom negatív észlelésére és a fájdalom következményeinek katasztrofálisabb előrejelzésére.
|
Közvetlenül a hozzájárulási űrlap aláírása után, bármilyen beavatkozás előtt
|
|
Hipnotikus hajlam
Időkeret: A hipnózisos beavatkozás előtt, az első kezelés során (közvetlenül a kondicionált fájdalommodulációs beavatkozás befejezése után)
|
Ezt az eredményt a Stanford Hypnotic Susceptibility Scale: Form A (SHSS:A) méri.
Ezt a skálát a hipnózisra való hajlam mérésére fejlesztették ki, egyre nehezebb tárgyakkal.
A standardizált hipnotikus indukciót követően a hipnotizált egyén 12 javaslatot kap.
Minden javaslatot 1-re értékelnek (0, ha nem sikerült, és 1, ha sikeres).
Az SHSS:A 0 és 12 közötti összpontszámot ad.
Minél magasabb az összpontszám (12-nél), annál jobban reagál az alany a hipnózisra.
|
A hipnózisos beavatkozás előtt, az első kezelés során (közvetlenül a kondicionált fájdalommodulációs beavatkozás befejezése után)
|
|
Hipnotikus mélység
Időkeret: Közvetlenül minden hipnotikus javaslat után, amelyet a Stanford hipnotikus érzékenységi skála során adnak: A forma és a hipnózis-beavatkozás során
|
Ezt az eredményt a Long Stanford Skála méri.
Minden elemet (azaz hipnotikus szuggesztiót) 10-re értékelnek, ahol 0 = ébren van, 1 = határvonal, 2 = könnyű, 5 = mély, 10 = nagyon mély.
A magasabb pontszámok nagyobb hipnotikus mélységet jeleznek az elem számára (hipnotikus szuggesztió).
|
Közvetlenül minden hipnotikus javaslat után, amelyet a Stanford hipnotikus érzékenységi skála során adnak: A forma és a hipnózis-beavatkozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Serge Marchand, Ph.D., Université de Sherbrooke
- Kutatásvezető: Guillaume Léonard, Ph.D., Université de Sherbrooke
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 15.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-1477
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hipnózis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindToborzás