체내칸나비노이드의 혈중 농도에 대한 최면의 효과
2018년 10월 30일 업데이트: Université de Sherbrooke
최면과 명상으로 인한 진통 동안 엔도칸나비노이드의 역할
서론: 최면, 마음챙김 명상, 조건화된 통증 조절 및 위약과 같은 많은 중재가 실험실과 임상 환경 모두에서 통증을 효과적으로 줄이는 것으로 나타났습니다.
그러나 이들의 신경생리학적 작용 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이러한 기술에 의해 유도된 진통은 오피오이드성 및 비오피오이드성 기전(잠재적으로 체내칸나비노이드 기전)에 기반한 것으로 생각됩니다.
목표: 우리의 주요 목표는 체내칸나비노이드(아난다미드, 2-아라키도닐글리세롤, N-팔미토일-에탄올아민, N-올레오일에탄올아미드), 내인성 오피오이드(β-엔도르핀, met/leu-enkephalins 및 dynorphins) 및 건강한 성인의 노르에피네프린.
방법: 이 연구는 최면 또는 명상, 조건화된 통증 조절 및 위약 개입을 포함한 두 개의 실험 세션이 모든 참가자에 의해 완료되는 단일 그룹 사전 실험 연구 설계를 기반으로 합니다.
샘플의 사회인구학적 및 임상적 특성을 더 잘 설명하기 위해 연령, 성별, 언어, 문화, 종교, 급여, 여성의 월경 주기, 약물(있는 경우), 기분, 불안, 통증 파국화, 마음챙김, 최면 감수성 및 DNA 정보.
결과 측정은 각 개입 전, 도중 및 후에 수집됩니다.
주요 결과는 체내칸나비노이드의 혈장 농도입니다.
2차 측정에는 내인성 오피오이드와 노르에피네프린의 혈장 농도가 포함됩니다. 열 유해 자극 동안 통증 강도의 변화; 및 자율 신경계 가변성(심박수 가변성에 의해 측정됨).
예상 결과: 조사자들은 개입(최면, 명상, 조절된 통증 조절 및 위약)에 의해 유도된 통증 강도(진통)의 변화와 체내칸나비노이드, 오피오이드 및 노르에피네프린의 혈장 농도 변화(증가) 사이에 긍정적인 관계가 있을 것으로 예상합니다. 건강한 성인에서.
또한 개입이 심박수 가변성에 영향을 미칠 것으로 믿어집니다.
또한, 진통제 개입의 효율성과 건강한 개인의 통증 조절 및 체내칸나비노이드, 오피오이드 또는 노르에피네프린과 관련된 일부 유전자 다형성 사이에는 관계가 있을 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H5N4
- CRCHUS: Centre de recherche du centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최면에 대한 사전 경험이 없는 18-45세의 건강한 성인.
제외 기준:
- 프랑스어를 이해하는 데 어려움이 있음
- 해리성 또는 정신병적 에피소드에 대한 취약성
- 신장, 간, 피부, 호흡기, 혈액, 면역, 심혈관, 염증, 류마티스, 내분비, 대사, 신경 또는 정신 병리로 이어지는 만성 통증 진단을 받거나 의학적 상태를 진단받은 자
- 임신 또는 모유 수유 중
- 체질량 지수가 40 이상인 경우
- 중추 신경계 또는 통증 인식에 영향을 미치는 약물, 기분 전환용 약물 또는 기타 제제(예: 진통제, 오피오이드, 항간질제, 근육 이완제) 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
첫 번째 세션 동안 조건화된 통증 조절 중재를 받고 두 번째 세션 동안 위약과 최면 또는 명상 중재를 받습니다.
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최면은 실험자나 치료사가 최면 유도를 받은 후 개인에게 제안을 하는 치료 방법입니다.
이 유도는 마음을 집중시키고 개인에게 최면 트랜스를 유도하도록 고안된 이완 절차입니다.
최면 트랜스는 깊은 흡수, 집중 및 변경된 감각, 인지 및 행동의 상태로 구성됩니다.
최면은 실험 및 임상 환경에서 통증 조절에 사용될 수 있습니다.
본 연구에서는 최면유도를 위한 이완기법과 최면제시를 위한 직접적인 최면진통기법을 포함한 표준화된 최면을 사용할 것이다.
다른 이름들:
명상은 임상 및 실험 상황에서 통증 증상과 통증 인식을 줄이기 위해 사용할 수 있는 이완 방법입니다.
본 연구에서는 20분의 표준화된 마음챙김 명상 세션을 사용하여 참가자의 이완 및 진통 효과를 유도할 것입니다.
마음챙김 명상은 통제된 호흡, 중립적 요소에 집중, 판단 없이 자신의 생각과 감정을 관찰하는 기술을 통해 자신과 환경에 대한 마음챙김과 자각을 증가시키기 위한 수련입니다.
다른 이름들:
조건화된 통증 조절(CPM)은 내인성 진통 능력을 평가하는 데 사용되는 통증 억제 메커니즘입니다.
건강한 개인과 통증이 있는 환자에서 CPM을 평가하는 방법에는 컨디셔닝 자극(CPM을 유도하는 유해 자극)과 테스트 자극(컨디셔닝 자극에 대한 진통 반응을 평가하는 데 사용되는 유해 자극)이 모두 포함됩니다.
이 연구에서 컨디셔닝 자극은 냉압 테스트(한 손을 얼음물에 2분간 담그는 것)이고 테스트 자극은 접촉 열극에 의해 전달되는 2분간 열 유해 자극이 될 것입니다.
다른 이름들:
위약은 활성 치료 효과가 없는 물질(또는 치료)입니다.
이 연구에서 플라시보 효과(진통)는 하나의 비활성 정제(설탕 알약)의 경구 투여에 의해 유도될 것입니다.
성상은 활성 성분이 없는 둥글고 단단한 백색의 편평한 정제입니다.
참가자는 태블릿이 진통제, 통증 완화를 달성하는 데 사용되는 활성 약물, 보다 구체적으로 진통제 또는 진통제라고 들었습니다.
이 위약 조건은 참가자에게 확산 진통 효과를 유도하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 종료 시 체내칸나비노이드의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 각 개입 직전과 직후
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체내칸나비노이드(아난다미드, 2-아라키도닐글리세롤, N-팔미토일-에탄올아민, N-올레오일에탄올아미드)의 농도(ng/ml)는 참가자의 혈장에서 측정됩니다.
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각 개입 직전과 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 종료 시 아편유사제의 기준선 농도에서 변경
기간: 각 개입 직전과 직후
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오피오이드(베타-엔돌핀, met/leu-엔케팔린 및 다이노르핀)의 농도(ng/ml)는 참가자의 혈장에서 측정됩니다.
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각 개입 직전과 직후
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중재 종료 시 노르에피네프린의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 각 개입 직전과 직후
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참가자의 혈장에서 노르에피네프린의 농도(ng/ml)를 측정합니다.
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각 개입 직전과 직후
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통증의 양적 측면
기간: 각 개입 직전과 직후
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통증의 정량적 측면 또는 통증 강도는 전산 시각적 아날로그 척도(CoVAS)에서 통증 테스트의 전체 기간(2분) 동안 측정되고 평균화됩니다.
이 CoVAS 척도의 범위는 0%에서 100%입니다.
이 척도의 값이 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다.
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각 개입 직전과 직후
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자율신경계 측정
기간: 각 개입 직전, 도중 및 직후
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이 결과는 심박 변이도에 의해 측정됩니다.
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각 개입 직전, 도중 및 직후
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타액 샘플의 DNA
기간: 모든 개입이 완료된 직후, 알약을 섭취한 후 두 번째 세션 동안 있을 것입니다.
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무통증, 체내칸나비노이드, 오피오이드 또는 노르에피네프린과 잠재적으로 관련된 DNA 다형성
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모든 개입이 완료된 직후, 알약을 섭취한 후 두 번째 세션 동안 있을 것입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 각 개입 직전
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이 결과는 State-Trait Anxiety Inventory(양식 Y)에서 측정됩니다.
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각 개입 직전
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분위기
기간: 동의서에 서명한 직후, 중재가 수행되기 전
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이 결과는 Beck Depression Inventory로 측정됩니다.
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동의서에 서명한 직후, 중재가 수행되기 전
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통증 파국화
기간: 동의서에 서명한 직후, 중재가 수행되기 전
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이 결과는 PCS(Pain Catastrophizing Scale)로 측정됩니다.
PCS는 참가자들에게 과거의 고통스러운 경험을 반성하고 고통을 경험할 때 각각 13가지 생각이나 감정을 경험한 정도를 표시하도록 요청합니다.
PCS의 각 항목은 5점 척도(0=전혀 그렇지 않음, 4=항상 그렇다)로 점수가 매겨집니다.
PCS는 반추, 확대 및 무력감을 평가하는 세 가지 하위 척도 점수를 산출합니다.
PCS 총점은 13개 항목 모두에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다.
PCS는 0에서 52까지의 총점을 산출합니다.
이 척도의 값이 높을수록 피험자가 고통을 부정적으로 인식하고 고통의 결과를 더 재앙적인 방식으로 예견하는 경향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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동의서에 서명한 직후, 중재가 수행되기 전
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최면 감수성
기간: 최면 중재를 시행하기 전, 첫 회기 동안(조건화된 통증 조절 중재가 완료된 직후)
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이 결과는 Stanford Hypnotic Susceptibility Scale: Form A(SHSS:A)로 측정됩니다.
이 척도는 난이도가 증가하는 항목으로 최면에 대한 민감성을 측정하기 위해 개발되었습니다.
표준화된 최면 유도에 이어 최면에 걸린 개인에게 12가지 제안이 주어집니다.
각 제안은 1점(실패 시 0점, 통과 시 1점)입니다.
SHSS:A는 0에서 12 사이의 총 점수를 산출합니다.
총점(12점)이 높을수록 피험자는 최면에 더 잘 반응합니다.
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최면 중재를 시행하기 전, 첫 회기 동안(조건화된 통증 조절 중재가 완료된 직후)
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최면 깊이
기간: Stanford Hypnotic Susceptibility Scale: Form A 및 최면 개입 중에 제공되는 각 최면 제안 직후
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이 결과는 Long Stanford Scale로 측정됩니다.
각 항목(즉, 최면 제안)은 10점으로 채점되며 여기서 0 = 깨어 있음, 1 = 경계선, 2 = 밝음, 5 = 깊음, 10 = 매우 깊음입니다.
점수가 높을수록 항목에 대한 최면 깊이가 더 크다는 것을 나타냅니다(최면 제안).
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Stanford Hypnotic Susceptibility Scale: Form A 및 최면 개입 중에 제공되는 각 최면 제안 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Serge Marchand, Ph.D., Université de Sherbrooke
- 수석 연구원: Guillaume Léonard, Ph.D., Université de Sherbrooke
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .