L'effetto dell'ipnosi sulle concentrazioni ematiche di endocannabinoidi
30 ottobre 2018 aggiornato da: Université de Sherbrooke
Il ruolo degli endocannabinoidi durante l'analgesia causata dall'ipnosi e dalla meditazione
Introduzione: molti interventi come l'ipnosi, la meditazione consapevole, la modulazione del dolore condizionato e il placebo hanno dimostrato di ridurre efficacemente il dolore sia in laboratorio che in ambito clinico.
Tuttavia, si sa poco sui loro meccanismi d'azione neurofisiologici.
Si ritiene che l'analgesia indotta da queste tecniche sia basata su meccanismi oppioidergici e non oppioidergici (meccanismi potenzialmente endocannabinoidi).
Obiettivo: Il nostro obiettivo principale è valutare l'effetto dell'ipnosi, della meditazione, della modulazione del dolore condizionato e del placebo sulle concentrazioni ematiche di endocannabinoidi (anandamide, 2-arachidonilglicerolo, N-palmitoil-etanolamina, N-oleoiletanolamide), oppioidi endogeni (β-endorfine, met/leu-encefaline e dinorfine) e norepinefrina negli adulti sani.
Metodi: questo studio si basa su un progetto di ricerca pre-sperimentale a gruppo singolo in cui tutti i partecipanti completeranno due sessioni sperimentali che includono ipnosi o meditazione, modulazione del dolore condizionata e interventi con placebo.
Al fine di avere una migliore descrizione delle caratteristiche sociodemografiche e cliniche del campione, le informazioni saranno raccolte da questionari o test compilati dai partecipanti al basale, tra cui: età, sesso, lingua, cultura, religione, stipendio, ciclo mestruale delle donne, farmaci (se presenti), umore, ansia, catastrofe del dolore, consapevolezza, suscettibilità ipnotica e informazioni sul DNA.
Le misure dei risultati saranno raccolte prima, durante e dopo ogni intervento.
L'esito primario sono le concentrazioni plasmatiche di endocannabinoidi.
Le misurazioni secondarie includono le concentrazioni plasmatiche di oppioidi endogeni e noradrenalina; variazione dell'intensità del dolore durante gli stimoli nocivi termici; e variabilità del sistema nervoso autonomo (misurata dalla variabilità della frequenza cardiaca).
Risultati previsti: i ricercatori si aspettano una relazione positiva tra il cambiamento dell'intensità del dolore (analgesia) indotto dagli interventi (ipnosi, meditazione, modulazione del dolore condizionata e placebo) e il cambiamento (aumento) delle concentrazioni plasmatiche di endocannabinoidi, oppioidi e norepinefrina negli adulti sani.
Si ritiene inoltre che gli interventi influenzeranno la variabilità della frequenza cardiaca.
Inoltre, si prevede che ci sarà una relazione tra l'efficacia dell'intervento analgesico e alcuni polimorfismi genici associati alla modulazione del dolore e agli endocannabinoidi, oppioidi o norepinefrina in individui sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
- CRCHUS: Centre de recherche du centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un adulto sano di età compresa tra 18 e 45 anni senza precedenti esperienze di ipnosi.
Criteri di esclusione:
- Avere difficoltà a comprendere la lingua francese
- Avere una vulnerabilità a episodi dissociativi o psicotici
- Avere una condizione medica diagnosticata o una diagnosi di dolore cronico che porta a patologie renali, epatiche, dermatologiche, respiratorie, ematologiche, immunologiche, cardiovascolari, infiammatorie, reumatologiche, endocrine, metaboliche, neurologiche o psichiatriche
- Essere incinta o allattare
- Avere un indice di massa corporea superiore a 40
- Uso di farmaci, droghe ricreative o altri agenti che influenzano il sistema nervoso centrale o la percezione del dolore (ad esempio analgesici, oppioidi, antiepilettici, miorilassanti)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Intervento
Ricevere l'intervento di modulazione del dolore condizionato durante la prima sessione e ricevere il placebo e gli interventi di ipnosi o meditazione durante la seconda sessione.
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L'ipnosi è un metodo terapeutico in cui lo sperimentatore o il terapeuta danno suggerimenti agli individui dopo che hanno subito un'induzione ipnotica.
Questa induzione è una procedura di rilassamento progettata per focalizzare la propria mente e per indurre una trance ipnotica negli individui.
La trance ipnotica consiste in uno stato di profondo assorbimento, concentrazione e sensazioni, cognizioni e comportamenti alterati.
L'ipnosi può essere utilizzata per il controllo del dolore in contesti sperimentali e clinici.
In questo studio verrà utilizzata l'ipnosi standardizzata comprendente una tecnica di rilassamento per l'induzione ipnotica e una tecnica di analgesia ipnotica diretta per le suggestioni ipnotiche.
Altri nomi:
La meditazione è un metodo di rilassamento che può essere utilizzato per ridurre i sintomi del dolore e la percezione del dolore in situazioni cliniche e sperimentali.
In questo studio, verrà utilizzata una sessione di meditazione di consapevolezza standardizzata di 20 minuti per indurre un rilassamento e un effetto analgesico nei partecipanti.
La meditazione consapevole è una pratica intesa ad aumentare la consapevolezza e la consapevolezza di sé e dell'ambiente mediante tecniche di respirazione controllata, concentrazione su elementi neutri e osservazione dei propri pensieri ed emozioni senza giudizio.
Altri nomi:
La modulazione condizionata del dolore (CPM) è un meccanismo di inibizione del dolore utilizzato per valutare la capacità analgesica endogena.
Il metodo per valutare il CPM in individui sani e pazienti con dolore include sia uno stimolo condizionante (uno stimolo nocivo che induce CPM) sia uno stimolo test (uno stimolo nocivo utilizzato per valutare la risposta analgesica allo stimolo condizionante).
In questo studio, lo stimolo di condizionamento sarà un test pressorio freddo (due minuti di immersione di una mano in acqua ghiacciata) e lo stimolo di prova sarà uno stimolo termico nocivo di due minuti erogato da un thermode di contatto.
Altri nomi:
Un placebo è una sostanza (o trattamento) senza alcun effetto terapeutico attivo.
L'effetto placebo (analgesia) in questo studio sarà indotto dalla somministrazione orale di una compressa inerte (pillola di zucchero).
La compressa è una compressa rotonda, dura, bianca, a faccia piatta, priva di principio attivo.
Al partecipante viene detto che la compressa è un farmaco attivo, più specificamente un analgesico o un antidolorifico, che viene utilizzato per ottenere analgesia, sollievo dal dolore.
Questa condizione placebo viene utilizzata per indurre un effetto analgesico diffuso nei partecipanti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dalla concentrazione basale di endocannabinoidi alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo ogni intervento
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Le concentrazioni (ng/ml) di endocannabinoidi (anandamide, 2-arachidonilglicerolo, N-palmitoil-etanolamina, N-oleoiletanolamide) saranno misurate nel plasma dei partecipanti
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Immediatamente prima e dopo ogni intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto alle concentrazioni basali di oppioidi alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo ogni intervento
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Le concentrazioni (ng/ml) di oppioidi (beta-endorfine, met/leu-encefaline e dinorfine) saranno misurate nel plasma dei partecipanti
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Immediatamente prima e dopo ogni intervento
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Variazione rispetto alle concentrazioni basali di noradrenalina alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo ogni intervento
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Le concentrazioni (ng/ml) di noradrenalina saranno misurate nel plasma dei partecipanti
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Immediatamente prima e dopo ogni intervento
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Aspetto quantitativo del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo ogni intervento
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L'aspetto quantitativo del dolore, o intensità del dolore, sarà misurato e mediato per l'intera durata (due minuti) dei test del dolore su una scala analogica visiva computerizzata (CoVAS).
Questa scala CoVAS va dallo 0% al 100%.
Valori più alti su questa scala rappresentano un dolore più intenso.
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Immediatamente prima e dopo ogni intervento
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Misura del sistema nervoso autonomo
Lasso di tempo: Subito prima, durante e subito dopo ogni intervento
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Questo risultato sarà misurato dalla variabilità della frequenza cardiaca
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Subito prima, durante e subito dopo ogni intervento
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DNA in campione salivare
Lasso di tempo: Subito dopo che tutti gli interventi sono stati completati, che avverrà durante la seconda seduta dopo l'assunzione della pillola
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Polimorfismi del DNA potenzialmente associati ad analgesia, endocannabinoidi, oppioidi o norepinefrina
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Subito dopo che tutti gli interventi sono stati completati, che avverrà durante la seconda seduta dopo l'assunzione della pillola
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia
Lasso di tempo: Subito prima di ogni intervento
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Questo risultato sarà misurato sullo State-Trait Anxiety Inventory (modulo Y)
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Subito prima di ogni intervento
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Umore
Lasso di tempo: Subito dopo la firma del modulo di consenso, prima che venga eseguito qualsiasi intervento
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Questo risultato sarà misurato dal Beck Depression Inventory
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Subito dopo la firma del modulo di consenso, prima che venga eseguito qualsiasi intervento
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Dolore catastrofico
Lasso di tempo: Subito dopo la firma del modulo di consenso, prima che venga eseguito qualsiasi intervento
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Questo risultato sarà misurato dalla Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Il PCS chiede ai partecipanti di riflettere sulle esperienze dolorose passate e di indicare il grado in cui hanno sperimentato ciascuno dei 13 pensieri o sentimenti quando provavano dolore.
Ogni elemento del PCS viene valutato su una scala a 5 punti dove 0 = per niente e 4 = sempre.
PCS fornisce tre punteggi di sottoscala che valutano la ruminazione, l'ingrandimento e l'impotenza.
Il punteggio totale del PCS viene calcolato sommando le risposte a tutti i 13 item.
Il PCS produce un punteggio totale che va da 0 a 52.
Valori più alti di questa scala rappresentano una maggiore tendenza del soggetto a percepire il dolore negativamente ea prevedere le conseguenze del dolore in modo più catastrofico.
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Subito dopo la firma del modulo di consenso, prima che venga eseguito qualsiasi intervento
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Suscettibilità ipnotica
Lasso di tempo: Prima che venga eseguito l'intervento di ipnosi, durante la prima seduta (immediatamente dopo il completamento dell'intervento di modulazione del dolore condizionato)
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Questo risultato sarà misurato dalla Stanford Hypnotic Susceptibility Scale: Form A (SHSS: A).
Questa scala è stata sviluppata per misurare la suscettibilità all'ipnosi con item che aumentano di difficoltà.
Dopo un'induzione ipnotica standardizzata, all'individuo ipnotizzato vengono fornite 12 suggestioni.
Ogni suggerimento ha un punteggio di 1 (0 se fallito e 1 se superato).
SHSS:A restituisce un punteggio totale compreso tra 0 e 12.
Più alto è il punteggio totale (su 12), più il soggetto risponde all'ipnosi.
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Prima che venga eseguito l'intervento di ipnosi, durante la prima seduta (immediatamente dopo il completamento dell'intervento di modulazione del dolore condizionato)
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Profondità ipnotica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni suggestione ipnotica che verrà data durante la Stanford Hypnotic Susceptibility Scale: Form A e durante l'intervento di ipnosi
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Questo risultato sarà misurato dalla Long Stanford Scale.
Ogni elemento (cioè suggestione ipnotica) è segnato su 10 dove 0 = completamente sveglio, 1 = borderline, 2 = leggero, 5 = profondo, 10 = molto profondo.
Punteggi più alti suggeriscono una maggiore profondità ipnotica per l'item (suggestione ipnotica).
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Immediatamente dopo ogni suggestione ipnotica che verrà data durante la Stanford Hypnotic Susceptibility Scale: Form A e durante l'intervento di ipnosi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Serge Marchand, Ph.D., Université de Sherbrooke
- Investigatore principale: Guillaume Léonard, Ph.D., Université de Sherbrooke
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-1477
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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