催眠对内源性大麻素血液浓度的影响
2018年10月30日 更新者：Université de Sherbrooke
内源性大麻素在催眠冥想镇痛中的作用
简介：许多干预措施，如催眠、正念冥想、条件性疼痛调节和安慰剂，已被证明可以在实验室和临床环境中有效减轻疼痛。
然而，人们对其神经生理学作用机制知之甚少。
这些技术引起的镇痛被认为是基于阿片能和非阿片能机制（潜在的内源性大麻素机制）。
目的：我们的主要目的是评估催眠、冥想、条件性疼痛调节和安慰剂对内源性大麻素（anandamide、2-花生四烯基甘油、N-棕榈酰乙醇胺、N-油酰乙醇胺）、内源性阿片类药物（β-内啡肽、健康成人中的甲硫氨酸/亮氨酸脑啡肽和强啡肽）和去甲肾上腺素。
方法：本研究基于单组预实验研究设计，其中包括催眠或冥想、条件性疼痛调节和安慰剂干预在内的两个实验环节将由所有参与者完成。
为了更好地描述样本的社会人口学和临床特征，将通过参与者在基线时填写的问卷或测试来收集信息，包括：年龄、性别、语言、文化、宗教、工资、女性的月经周期、药物（如果有的话）、情绪、焦虑、疼痛灾难化、正念、催眠敏感性和 DNA 信息。
将在每次干预之前、期间和之后收集结果测量值。
主要结果是内源性大麻素的血浆浓度。
次要测量包括内源性阿片类药物和去甲肾上腺素的血浆浓度；热伤害性刺激期间疼痛强度的变化；和自主神经系统变异性（通过心率变异性测量）。
预期结果：研究人员预计干预措施（催眠、冥想、条件性疼痛调节和安慰剂）引起的疼痛强度（镇痛）变化与内源性大麻素、阿片类药物和去甲肾上腺素血浆浓度的变化（增加）之间存在正相关关系在健康的成年人中。
人们还认为，干预措施将影响心率变异性。
此外，预计镇痛干预的效率与健康个体中与疼痛调节和内源性大麻素、阿片类药物或去甲肾上腺素相关的一些基因多态性之间存在关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H5N4
- CRCHUS: Centre de recherche du centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-45 岁之间，没有催眠经验的健康成年人。
排除标准：
- 难以理解法语
- 容易出现解离或精神病发作
- 患有导致肾脏、肝脏、皮肤病、呼吸系统、血液学、免疫学、心血管、炎症、风湿病、内分泌、代谢、神经或精神疾病的疾病或慢性疼痛诊断
- 怀孕或哺乳
- 体重指数超过 40
- 使用影响中枢神经系统或疼痛感知的药物、娱乐性药物或其他药物（例如镇痛药、阿片类药物、抗癫痫药、肌肉松弛剂）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：干涉
在第一次会议期间接受条件性疼痛调节干预，并在第二次会议期间接受安慰剂和催眠或冥想干预。
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催眠是实验者或治疗师在个体经过催眠诱导后向个体提出建议的一种治疗方法。
这种诱导是一种放松程序，旨在集中注意力并诱导个人进入催眠状态。
催眠催眠存在于一种深度吸收、集中和改变的感觉、认知和行为的状态。
催眠可用于实验和临床环境中的疼痛控制。
在这项研究中，将使用标准化催眠，包括用于催眠诱导的放松技术和用于催眠建议的直接催眠镇痛技术。
其他名称：
冥想是一种放松方法，可用于减轻临床和实验情况下的疼痛症状和疼痛感知。
在这项研究中，将使用 20 分钟的标准化正念冥想课程来诱导参与者放松和镇痛效果。
正念冥想是一种旨在通过控制呼吸、专注于中性元素以及不加判断地观察一个人的思想和情绪的技巧来提高自我和环境的正念和意识的练习。
其他名称：
条件性疼痛调节 (CPM) 是一种疼痛抑制机制，用于评估内源性镇痛能力。
评估健康个体和疼痛患者的 CPM 的方法包括条件刺激（诱导 CPM 的有害刺激）和测试刺激（用于评估对条件刺激的镇痛反应的有害刺激）。
在这项研究中，调节刺激将是冷加压测试（将一只手浸入冰水中两分钟），测试刺激将是接触热电极提供的两分钟热有害刺激。
其他名称：
安慰剂是一种没有活性治疗作用的物质（或治疗）。
本研究中的安慰剂效应（镇痛）将通过口服一种惰性药片（糖丸）来诱导。
该药片是一种圆形、坚硬、白色、无活性成分的平面药片。
参与者被告知该药片是一种活性药物，更具体地说是镇痛药或止痛药，用于镇痛、缓解疼痛。
这种安慰剂条件用于在参与者中引起弥漫性镇痛作用。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预结束时内源性大麻素基线浓度的变化
大体时间：每次干预前后
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将在参与者的血浆中测量内源性大麻素（anandamide、2-花生四烯基甘油、N-棕榈酰乙醇胺、N-油酰乙醇胺）的浓度（ng/ml）
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每次干预前后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预结束时阿片类药物基线浓度的变化
大体时间：每次干预前后
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将在参与者的血浆中测量阿片类药物（β-内啡肽、甲硫氨酸/亮氨酸脑啡肽和强啡肽）的浓度（ng/ml）
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每次干预前后
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干预结束时去甲肾上腺素基线浓度的变化
大体时间：每次干预前后
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将测量参与者血浆中去甲肾上腺素的浓度 (ng/ml)
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每次干预前后
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疼痛的定量方面
大体时间：每次干预前后
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将在计算机化视觉模拟量表 (CoVAS) 上测量疼痛的定量方面或疼痛强度，并在整个疼痛测试持续时间（两分钟）内取平均值。
该 CoVAS 比例范围为 0% 至 100%。
这个等级的较高值代表更强烈的疼痛。
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每次干预前后
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自律神经系统的测量
大体时间：每次干预之前、期间和之后
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这一结果将通过心率变异性来衡量
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每次干预之前、期间和之后
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唾液样本中的 DNA
大体时间：在所有干预措施完成后立即进行，这将是在服药后的第二次治疗期间
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可能与镇痛、内源性大麻素、阿片类药物或去甲肾上腺素相关的 DNA 多态性
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在所有干预措施完成后立即进行，这将是在服药后的第二次治疗期间
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑
大体时间：在每次干预之前
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这一结果将通过状态-特质焦虑量表（表格 Y）来衡量
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在每次干预之前
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情绪
大体时间：在签署同意书后立即进行任何干预之前
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这一结果将通过贝克抑郁量表来衡量
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在签署同意书后立即进行任何干预之前
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疼痛灾难化
大体时间：在签署同意书后立即进行任何干预之前
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这一结果将通过疼痛灾难化量表 (PCS) 来衡量。
PCS 要求参与者反思过去的痛苦经历，并指出他们在经历痛苦时对 13 种想法或感受的感受程度。
PCS 的每个项目均采用 5 分制评分，其中 0 = 完全没有，4 = 始终如此。
PCS 产生三个评估反刍、放大和无助的分量表分数。
PCS 总分是通过对所有 13 个项目的响应求和计算得出的。
PCS 产生的总分范围为 0 到 52。
该量表的较高值表示受试者更倾向于消极地感知疼痛并以更灾难性的方式预见疼痛的后果。
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在签署同意书后立即进行任何干预之前
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催眠敏感性
大体时间：在进行催眠干预之前，在第一次会议期间（条件性疼痛调节干预完成后立即）
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这一结果将通过斯坦福催眠敏感性量表：A 表 (SHSS:A) 来衡量。
这个量表是为了测量对催眠的敏感性而开发的，项目难度增加。
在标准化的催眠诱导之后，被催眠的人会得到 12 条建议。
每个建议得分为 1（如果失败则为 0，如果通过则为 1）。
SHSS:A 的总分在 0 到 12 之间。
总分越高（12 分），受试者对催眠的反应越快。
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在进行催眠干预之前，在第一次会议期间（条件性疼痛调节干预完成后立即）
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催眠深度
大体时间：在斯坦福催眠敏感性量表：表格 A 和催眠干预期间给出的每个催眠建议之后立即
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这一结果将通过 Long Stanford 量表来衡量。
每个项目（即催眠建议）得分为 10，其中 0 = 完全清醒，1 = 边缘，2 = 轻度，5 = 深度，10 = 非常深度。
分数越高表明该项目的催眠深度越大（催眠暗示）。
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在斯坦福催眠敏感性量表：表格 A 和催眠干预期间给出的每个催眠建议之后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Serge Marchand, Ph.D.、Université de Sherbrooke
- 首席研究员：Guillaume Léonard, Ph.D.、Université de Sherbrooke
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月14日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月15日
首次发布 (实际的)
2018年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月30日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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镇痛的临床试验
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Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination Unit主动，不招人护理 | 重症监护室 | 神经外科手术 | Sedo-Analgesia土耳其（türkiye）