L'effet de l'hypnose sur les concentrations sanguines d'endocannabinoïdes
30 octobre 2018 mis à jour par: Université de Sherbrooke
Le rôle des endocannabinoïdes pendant l'analgésie causée par l'hypnose et la méditation
Introduction : Il a été démontré que de nombreuses interventions telles que l'hypnose, la méditation de pleine conscience, la modulation de la douleur conditionnée et les placebos réduisent efficacement la douleur à la fois en laboratoire et en milieu clinique.
Cependant, on sait peu de choses sur leurs mécanismes d'action neurophysiologiques.
On pense que l'analgésie induite par ces techniques repose sur des mécanismes opioïdes et non opioïdes (potentiellement des mécanismes endocannabinoïdes).
Objectif : Notre objectif principal est d'évaluer l'effet de l'hypnose, de la méditation, de la modulation de la douleur conditionnée et du placebo sur les concentrations sanguines d'endocannabinoïdes (anandamide, 2-arachidonylglycérol, N-palmitoyl-éthanolamine, N-oléoyléthanolamide), d'opioïdes endogènes (β-endorphines, met / leu-enképhalines et dynorphines) et noradrénaline chez les adultes en bonne santé.
Méthodes : Cette étude est basée sur une conception de recherche pré-expérimentale à groupe unique dans laquelle deux sessions expérimentales comprenant l'hypnose ou la méditation, la modulation de la douleur conditionnée et les interventions placebo seront complétées par tous les participants.
Afin d'avoir une meilleure description des caractéristiques sociodémographiques et cliniques de l'échantillon, des informations seront recueillies par des questionnaires ou des tests remplis par les participants au départ, notamment : l'âge, le sexe, la langue, la culture, la religion, le salaire, le cycle menstruel des femmes, médicaments (le cas échéant), humeur, anxiété, douleur catastrophique, pleine conscience, susceptibilité hypnotique et informations ADN.
Les mesures des résultats seront recueillies avant, pendant et après chaque intervention.
Le critère de jugement principal est les concentrations plasmatiques d'endocannabinoïdes.
Les mesures secondaires comprennent les concentrations plasmatiques d'opioïdes endogènes et de noradrénaline ; modification de l'intensité de la douleur lors des stimuli nocifs thermiques ; et la variabilité du système nerveux autonome (mesurée par la variabilité de la fréquence cardiaque).
Résultats attendus : les chercheurs s'attendent à une relation positive entre le changement d'intensité de la douleur (analgésie) induit par les interventions (hypnose, méditation, modulation de la douleur conditionnée et placebo) et le changement (augmentation) des concentrations plasmatiques d'endocannabinoïdes, d'opioïdes et de noradrénaline chez les adultes sains.
On pense également que les interventions influenceront la variabilité de la fréquence cardiaque.
De plus, on s'attend à ce qu'il y ait une relation entre l'efficacité de l'intervention analgésique et certains polymorphismes génétiques associés à la modulation de la douleur et aux endocannabinoïdes, aux opioïdes ou à la noradrénaline chez les individus sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
- CRCHUS: Centre de recherche du centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être un adulte en bonne santé âgé de 18 à 45 ans sans expérience préalable de l'hypnose.
Critère d'exclusion:
- Avoir des difficultés à comprendre la langue française
- Avoir une vulnérabilité aux épisodes dissociatifs ou psychotiques
- Avoir une condition médicale diagnostiquée ou un diagnostic de douleur chronique entraînant des pathologies rénales, hépatiques, dermatologiques, respiratoires, hématologiques, immunologiques, cardiovasculaires, inflammatoires, rhumatologiques, endocriniennes, métaboliques, neurologiques ou psychiatriques
- Être enceinte ou allaiter
- Avoir un indice de masse corporelle supérieur à 40
- Utilisation de médicaments, de drogues récréatives ou d'autres agents qui affectent le système nerveux central ou la perception de la douleur (par exemple, analgésiques, opioïdes, antiépileptiques, relaxants musculaires)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention
Recevoir l'intervention de modulation de la douleur conditionnée au cours de la première séance et recevoir le placebo et les interventions d'hypnose ou de méditation au cours de la deuxième séance.
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L'hypnose est une méthode thérapeutique dans laquelle l'expérimentateur ou le thérapeute fait des suggestions aux individus après qu'ils aient subi une induction hypnotique.
Cette induction est une procédure de relaxation conçue pour concentrer son esprit et induire une transe hypnotique chez les individus.
La transe hypnotique consiste en un état d'absorption profonde, de concentration et d'altération des sensations, des cognitions et des comportements.
L'hypnose peut être utilisée pour contrôler la douleur dans des contextes expérimentaux et cliniques.
Dans cette étude, l'hypnose standardisée comprenant une technique de relaxation pour l'induction hypnotique et une technique d'analgésie hypnotique directe pour les suggestions hypnotiques sera utilisée.
Autres noms:
La méditation est une méthode de relaxation qui peut être utilisée pour réduire les symptômes de la douleur et la perception de la douleur dans des situations cliniques et expérimentales.
Dans cette étude, une séance de méditation de pleine conscience standardisée de 20 minutes sera utilisée pour induire une relaxation et un effet analgésique chez les participants.
La méditation de pleine conscience est une pratique destinée à accroître la pleine conscience et la conscience de soi et de l'environnement par des techniques de respiration contrôlée, de concentration sur des éléments neutres et d'observation de ses pensées et de ses émotions sans jugement.
Autres noms:
La modulation de la douleur conditionnée (CPM) est un mécanisme d'inhibition de la douleur qui est utilisé pour évaluer la capacité d'analgésie endogène.
La méthode d'évaluation du CPM chez les individus en bonne santé et les patients souffrant de douleur comprend à la fois un stimulus de conditionnement (un stimulus nocif qui induit le CPM) et un stimulus de test (un stimulus nocif utilisé pour évaluer la réponse analgésique au stimulus de conditionnement).
Dans cette étude, le stimulus de conditionnement sera un test de pression froide (immersion de deux minutes d'une main dans de l'eau glacée) et le stimulus test sera un stimulus nocif thermique de deux minutes délivré par une thermode de contact.
Autres noms:
Un placebo est une substance (ou un traitement) sans effet thérapeutique actif.
L'effet placebo (analgésie) dans cette étude sera induit par l'administration orale d'un comprimé inerte (pilule de sucre).
Le comprimé est un comprimé rond, dur, blanc, plat, sans ingrédient actif.
On dit au participant que le comprimé est un médicament actif, plus précisément un analgésique ou un analgésique, qui est utilisé pour obtenir une analgésie, un soulagement de la douleur.
Cette condition placebo est utilisée pour induire un effet analgésique diffus chez les participants.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la concentration initiale d'endocannabinoïdes à la fin de l'intervention
Délai: Juste avant et après chaque intervention
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Les concentrations (ng/ml) d'endocannabinoïdes (anandamide, 2-arachidonylglycérol, N-palmitoyl-éthanolamine, N-oléoyléthanolamide) seront mesurées dans le plasma des participants
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Juste avant et après chaque intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux concentrations initiales d'opioïdes à la fin de l'intervention
Délai: Juste avant et après chaque intervention
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Les concentrations (ng/ml) d'opioïdes (bêta-endorphines, met/leu-enképhalines et dynorphines) seront mesurées dans le plasma des participants
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Juste avant et après chaque intervention
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Changement par rapport aux concentrations initiales de noradrénaline à la fin de l'intervention
Délai: Juste avant et après chaque intervention
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Les concentrations (ng/ml) de noradrénaline seront mesurées dans le plasma des participants
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Juste avant et après chaque intervention
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Aspect quantitatif de la douleur
Délai: Juste avant et après chaque intervention
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L'aspect quantitatif de la douleur, ou l'intensité de la douleur, sera mesuré et moyenné pendant toute la durée (deux minutes) des tests de douleur sur une échelle visuelle analogique informatisée (CoVAS).
Cette échelle CoVAS va de 0% à 100%.
Des valeurs plus élevées sur cette échelle représentent une douleur plus intense.
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Juste avant et après chaque intervention
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Mesure du système nerveux autonome
Délai: Immédiatement avant, pendant et immédiatement après chaque intervention
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Ce résultat sera mesuré par la variabilité de la fréquence cardiaque
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Immédiatement avant, pendant et immédiatement après chaque intervention
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ADN dans l'échantillon salivaire
Délai: Immédiatement après la fin de toutes les interventions, c'est-à-dire lors de la deuxième séance après l'ingestion de la pilule
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Polymorphismes de l'ADN potentiellement associés à l'analgésie, aux endocannabinoïdes, aux opioïdes ou à la noradrénaline
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Immédiatement après la fin de toutes les interventions, c'est-à-dire lors de la deuxième séance après l'ingestion de la pilule
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: Juste avant chaque intervention
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Ce résultat sera mesuré sur le State-Trait Anxiety Inventory (formulaire Y)
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Juste avant chaque intervention
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Humeur
Délai: Immédiatement après la signature du formulaire de consentement, avant toute intervention
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Ce résultat sera mesuré par le Beck Depression Inventory
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Immédiatement après la signature du formulaire de consentement, avant toute intervention
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La douleur catastrophique
Délai: Immédiatement après la signature du formulaire de consentement, avant toute intervention
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Ce résultat sera mesuré par la Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Le PCS demande aux participants de réfléchir sur des expériences douloureuses passées et d'indiquer le degré auquel ils ont ressenti chacune des 13 pensées ou sentiments lorsqu'ils ressentent de la douleur.
Chaque item du PCS est noté sur une échelle de 5 points où 0 = pas du tout et 4 = tout le temps.
PCS donne trois scores de sous-échelle évaluant la rumination, le grossissement et l'impuissance.
Le score total PCS est calculé en additionnant les réponses aux 13 items.
Le PCS donne un score total allant de 0 à 52.
Des valeurs plus élevées sur cette échelle représentent une plus grande tendance du sujet à percevoir négativement la douleur et à prévoir les conséquences de la douleur d'une manière plus catastrophique.
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Immédiatement après la signature du formulaire de consentement, avant toute intervention
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Susceptibilité hypnotique
Délai: Avant la réalisation de l'intervention d'hypnose, lors de la première séance (immédiatement après la fin de l'intervention de modulation de la douleur conditionnée)
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Ce résultat sera mesuré par l'échelle de sensibilité hypnotique de Stanford : formulaire A (SHSS : A).
Cette échelle a été développée pour mesurer la susceptibilité à l'hypnose avec des items dont la difficulté augmente.
Suite à une induction hypnotique standardisée, l'individu hypnotisé reçoit 12 suggestions.
Chaque suggestion est notée sur 1 (0 si échec et 1 si réussite).
SHSS:A donne un score total compris entre 0 et 12.
Plus le score total est élevé (sur 12), plus le sujet est réceptif à l'hypnose.
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Avant la réalisation de l'intervention d'hypnose, lors de la première séance (immédiatement après la fin de l'intervention de modulation de la douleur conditionnée)
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Profondeur hypnotique
Délai: Immédiatement après chaque suggestion hypnotique qui sera donnée lors de l'échelle de sensibilité hypnotique de Stanford : Formulaire A et pendant l'intervention d'hypnose
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Ce résultat sera mesuré par l'échelle de Long Stanford.
Chaque élément (c'est-à-dire la suggestion hypnotique) est noté sur 10 où 0 = bien éveillé, 1 = limite, 2 = léger, 5 = profond, 10 = très profond.
Des scores plus élevés suggèrent une plus grande profondeur hypnotique pour l'item (suggestion hypnotique).
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Immédiatement après chaque suggestion hypnotique qui sera donnée lors de l'échelle de sensibilité hypnotique de Stanford : Formulaire A et pendant l'intervention d'hypnose
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serge Marchand, Ph.D., Université de Sherbrooke
- Chercheur principal: Guillaume Léonard, Ph.D., Université de Sherbrooke
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2018
Première publication (Réel)
23 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-1477
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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