O efeito da hipnose nas concentrações sanguíneas de endocanabinóides
30 de outubro de 2018 atualizado por: Université de Sherbrooke
O Papel dos Endocanabinóides Durante a Analgesia Causada pela Hipnose e Meditação
Introdução: Muitas intervenções, como hipnose, meditação mindfulness, modulação condicionada da dor e placebos demonstraram reduzir efetivamente a dor tanto no laboratório quanto em ambientes clínicos.
No entanto, pouco se sabe sobre seus mecanismos neurofisiológicos de ação.
Acredita-se que a analgesia induzida por essas técnicas seja baseada em mecanismos opioidérgicos e não opioidérgicos (mecanismos potencialmente endocanabinóides).
Objetivo: Nosso principal objetivo é avaliar o efeito da hipnose, meditação, modulação da dor condicionada e placebo nas concentrações sanguíneas de endocanabinóides (anandamida, 2-araquidonilglicerol, N-palmitoil-etanolamina, N-oleoiletanolamida), opióides endógenos (β-endorfinas, met / leu-encefalinas e dinorfinas) e norepinefrina em adultos saudáveis.
Métodos: Este estudo é baseado em um projeto de pesquisa pré-experimental de grupo único em que duas sessões experimentais incluindo hipnose ou meditação, modulação da dor condicionada e intervenções placebo serão concluídas por todos os participantes.
Para uma melhor descrição das características sociodemográficas e clínicas da amostra, serão coletadas informações por meio de questionários ou testes preenchidos pelos participantes na linha de base, incluindo: idade, sexo, idioma, cultura, religião, salário, ciclo menstrual da mulher, medicação (se houver), humor, ansiedade, catastrofização da dor, atenção plena, suscetibilidade hipnótica e informações de DNA.
As medidas de resultado serão coletadas antes, durante e depois de cada intervenção.
O resultado primário são as concentrações plasmáticas de endocanabinóides.
Medições secundárias incluem concentrações plasmáticas de opioides endógenos e norepinefrina; mudança na intensidade da dor durante os estímulos nocivos térmicos; e variabilidade do sistema nervoso autônomo (medida pela variabilidade da frequência cardíaca).
Resultados esperados: Os investigadores esperam uma relação positiva entre a mudança na intensidade da dor (analgesia) induzida pelas intervenções (hipnose, meditação, modulação da dor condicionada e placebo) e a mudança (aumento) nas concentrações plasmáticas de endocanabinóides, opióides e norepinefrina em adultos saudáveis.
Acredita-se também que as intervenções influenciarão a variabilidade da frequência cardíaca.
Além disso, espera-se que haja uma relação entre a eficácia da intervenção analgésica e alguns polimorfismos genéticos associados à modulação da dor e endocanabinóides, opióides ou norepinefrina em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H5N4
- CRCHUS: Centre de recherche du centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um adulto saudável de 18 a 45 anos sem experiência anterior com hipnose.
Critério de exclusão:
- Tendo dificuldade em entender a língua francesa
- Ter uma vulnerabilidade a episódios dissociativos ou psicóticos
- Ter uma condição médica diagnosticada ou diagnóstico de dor crônica levando a patologias renais, hepáticas, dermatológicas, respiratórias, hematológicas, imunológicas, cardiovasculares, inflamatórias, reumatológicas, endócrinas, metabólicas, neurológicas ou psiquiátricas
- Estar grávida ou amamentando
- Ter um índice de massa corporal acima de 40
- Uso de medicamentos, drogas recreativas ou outros agentes que afetam o sistema nervoso central ou a percepção da dor (por exemplo, analgésicos, opioides, antiepilépticos, relaxantes musculares)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Intervenção
Receber a intervenção de modulação da dor condicionada durante a primeira sessão e receber o placebo e as intervenções de hipnose ou meditação durante a segunda sessão.
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A hipnose é um método terapêutico no qual o experimentador ou terapeuta faz sugestões aos indivíduos após terem passado por uma indução hipnótica.
Esta indução é um procedimento de relaxamento projetado para focar a mente e induzir um transe hipnótico nos indivíduos.
O transe hipnótico consiste num estado de profunda absorção, concentração e alteração das sensações, cognições e comportamentos.
A hipnose pode ser usada para controle da dor em ambientes experimentais e clínicos.
Neste estudo, será utilizada a hipnose padronizada incluindo uma técnica de relaxamento para a indução hipnótica e uma técnica de analgesia hipnótica direta para as sugestões hipnóticas.
Outros nomes:
A meditação é um método de relaxamento que pode ser usado para reduzir os sintomas e a percepção da dor em situações clínicas e experimentais.
Neste estudo, uma sessão padronizada de meditação mindfulness de 20 minutos será utilizada para induzir um relaxamento e um efeito analgésico nos participantes.
A meditação mindfulness é uma prática destinada a aumentar a atenção plena e a consciência de si mesmo e do ambiente por meio de técnicas de respiração controlada, foco em elementos neutros e observação dos próprios pensamentos e emoções sem julgamento.
Outros nomes:
A modulação condicionada da dor (CPM) é um mecanismo de inibição da dor que é usado para avaliar a capacidade de analgesia endógena.
O método para avaliar o CPM em indivíduos saudáveis e pacientes com dor inclui tanto um estímulo condicionador (um estímulo nocivo que induz o CPM) quanto um estímulo teste (um estímulo nocivo usado para avaliar a resposta analgésica ao estímulo condicionante).
Neste estudo, o estímulo de condicionamento será um teste de pressor frio (dois minutos de imersão de uma mão em água gelada) e o estímulo de teste será um estímulo nocivo térmico de dois minutos fornecido por um termode contato.
Outros nomes:
Um placebo é uma substância (ou tratamento) sem efeito terapêutico ativo.
O efeito placebo (analgesia) neste estudo será induzido pela administração oral de um comprimido inerte (pílula de açúcar).
O comprimido é um comprimido redondo, duro, branco, plano, sem princípio ativo.
O participante é informado de que o comprimido é um medicamento ativo, mais especificamente um analgésico ou analgésico, que é usado para obter analgesia, alívio da dor.
Esta condição de placebo é usada para induzir um efeito analgésico difuso nos participantes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da concentração basal de endocanabinóides no final da intervenção
Prazo: Imediatamente antes e depois de cada intervenção
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As concentrações (ng/ml) de endocanabinóides (anandamida, 2-araquidonilglicerol, N-palmitoil-etanolamina, N-oleoiletanolamida) serão medidas no plasma dos participantes
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Imediatamente antes e depois de cada intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração das concentrações basais de opioides no final da intervenção
Prazo: Imediatamente antes e depois de cada intervenção
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As concentrações (ng/ml) de opioides (beta-endorfinas, met/leu-encefalinas e dinorfinas) serão medidas no plasma dos participantes
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Imediatamente antes e depois de cada intervenção
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Alteração das concentrações basais de norepinefrina no final da intervenção
Prazo: Imediatamente antes e depois de cada intervenção
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As concentrações (ng/ml) de norepinefrina serão medidas no plasma dos participantes
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Imediatamente antes e depois de cada intervenção
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Aspecto quantitativo da dor
Prazo: Imediatamente antes e depois de cada intervenção
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O aspecto quantitativo da dor, ou intensidade da dor, será medido e será calculada a média durante toda a duração (dois minutos) dos testes de dor em uma Escala Analógica Visual Computadorizada (CoVAS).
Esta escala CoVAS varia de 0% a 100%.
Valores mais altos nesta escala representam dor mais intensa.
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Imediatamente antes e depois de cada intervenção
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Medida do sistema nervoso autônomo
Prazo: Imediatamente antes, durante e imediatamente após cada intervenção
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Este resultado será medido pela variabilidade da frequência cardíaca
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Imediatamente antes, durante e imediatamente após cada intervenção
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DNA em amostra salivar
Prazo: Imediatamente após a finalização de todas as intervenções, que será na segunda sessão após a ingestão do comprimido
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Polimorfismos de DNA potencialmente associados a analgesia, endocanabinóides, opioides ou norepinefrina
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Imediatamente após a finalização de todas as intervenções, que será na segunda sessão após a ingestão do comprimido
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: Imediatamente antes de cada intervenção
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Este resultado será medido no Inventário de Ansiedade Traço-Estado (forma Y)
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Imediatamente antes de cada intervenção
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Humor
Prazo: Imediatamente após a assinatura do termo de consentimento, antes de qualquer intervenção ser realizada
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Esse desfecho será medido pelo Inventário de Depressão de Beck
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Imediatamente após a assinatura do termo de consentimento, antes de qualquer intervenção ser realizada
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Catastrofização da dor
Prazo: Imediatamente após a assinatura do termo de consentimento, antes de qualquer intervenção ser realizada
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Este desfecho será medido pela Escala de Catastrofização da Dor (PCS).
O PCS pede aos participantes que reflitam sobre experiências dolorosas passadas e que indiquem o grau em que experimentaram cada um dos 13 pensamentos ou sentimentos ao sentir dor.
Cada item do PCS é pontuado em uma escala de 5 pontos onde 0 = nunca e 4 = sempre.
O PCS produz três pontuações de subescala avaliando ruminação, ampliação e desamparo.
A pontuação total do PCS é calculada somando as respostas a todos os 13 itens.
O PCS produz uma pontuação total que varia de 0 a 52.
Valores mais altos nesta escala representam uma maior tendência do sujeito em perceber a dor de forma negativa e prever as consequências da dor de forma mais catastrófica.
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Imediatamente após a assinatura do termo de consentimento, antes de qualquer intervenção ser realizada
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Suscetibilidade hipnótica
Prazo: Antes da intervenção da hipnose ser realizada, durante a primeira sessão (imediatamente após a conclusão da intervenção de modulação da dor condicionada)
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Este resultado será medido pela Escala de Suscetibilidade Hipnótica de Stanford: Forma A (SHSS:A).
Esta escala foi desenvolvida para medir a suscetibilidade à hipnose com itens de dificuldade crescente.
Após uma indução hipnótica padronizada, o indivíduo hipnotizado recebe 12 sugestões.
Cada sugestão é pontuada em 1 (0 se falhou e 1 se passou).
SHSS:A produz uma pontuação total entre 0 e 12.
Quanto maior a pontuação total (em 12), mais responsivo à hipnose o sujeito é.
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Antes da intervenção da hipnose ser realizada, durante a primeira sessão (imediatamente após a conclusão da intervenção de modulação da dor condicionada)
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Profundidade hipnótica
Prazo: Imediatamente após cada sugestão hipnótica que será dada durante a Escala de Suscetibilidade Hipnótica de Stanford: Forma A e durante a intervenção hipnótica
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Este resultado será medido pela Escala Longa de Stanford.
Cada item (ou seja, sugestão hipnótica) é pontuado em 10, onde 0 = totalmente acordado, 1 = limítrofe, 2 = leve, 5 = profundo, 10 = muito profundo.
Pontuações mais altas sugerem maior profundidade hipnótica para o item (sugestão hipnótica).
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Imediatamente após cada sugestão hipnótica que será dada durante a Escala de Suscetibilidade Hipnótica de Stanford: Forma A e durante a intervenção hipnótica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Serge Marchand, Ph.D., Université de Sherbrooke
- Investigador principal: Guillaume Léonard, Ph.D., Université de Sherbrooke
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-1477
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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