Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hypnose på blodkoncentrationer af endocannabinoider

30. oktober 2018 opdateret af: Université de Sherbrooke

Endocannabinoidernes rolle under analgesi forårsaget af hypnose og meditation

Introduktion: Mange interventioner såsom hypnose, mindfulness meditation, betinget smertemodulering og placebo har vist sig effektivt at reducere smerter både i laboratoriet og i kliniske omgivelser. Der er dog lidt kendt om deres neurofysiologiske virkningsmekanismer. Analgesi induceret af disse teknikker menes at være baseret på opioiderge og ikke-opioiderge mekanismer (potentielt endocannabinoide mekanismer). Formål: Vores hovedformål er at evaluere effekten af ​​hypnose, meditation, betinget smertemodulering og placebo på blodkoncentrationer af endocannabinoider (anandamid, 2-arachidonylglycerol, N-palmitoyl-ethanolamin, N-oleoylethanolamid), endogene opioider (β-endorfiner, met / leu-enkephaliner og dynorfiner) og noradrenalin hos raske voksne. Metoder: Denne undersøgelse er baseret på et enkelt-gruppe præ-eksperimentelt forskningsdesign, hvor to eksperimentelle sessioner inklusive hypnose eller meditation, betinget smertemodulering og placebo-interventioner vil blive gennemført af alle deltagere. For at få en bedre beskrivelse af prøvens sociodemografiske og kliniske karakteristika vil oplysninger blive indsamlet ved hjælp af spørgeskemaer eller test udfyldt af deltagere ved baseline, herunder: alder, køn, sprog, kultur, religion, løn, kvinders menstruationscyklus, medicin (hvis nogen), humør, angst, smertekatastrofer, mindfulness, hypnotisk modtagelighed og DNA-information. Resultatmål vil blive indsamlet før, under og efter hver intervention. Det primære resultat er plasmakoncentrationer af endocannabinoider. Sekundære målinger omfatter plasmakoncentrationer af endogene opioider og noradrenalin; ændring i smerteintensitet under de termiske skadelige stimuli; og autonom nervesystemvariabilitet (målt ved hjertefrekvensvariabilitet). Forventede resultater: Forskerne forventer et positivt forhold mellem ændringen i smerteintensitet (analgesi) induceret af interventionerne (hypnose, meditation, betinget smertemodulering og placebo) og ændringen (stigningen) i plasmakoncentrationer af endocannabinoider, opioider og noradrenalin hos raske voksne. Det menes også, at indgrebene vil påvirke hjertefrekvensvariabiliteten. Desuden forventes det, at der vil være en sammenhæng mellem effektiviteten af ​​den analgetiske intervention og nogle genpolymorfier forbundet med smertemodulering og endocannabinoider, opioider eller noradrenalin hos raske individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
        • CRCHUS: Centre de recherche du centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være en sund voksen i alderen 18-45 år uden tidligere erfaring med hypnose.

Ekskluderingskriterier:

  • Har svært ved at forstå fransk sprog
  • At have en sårbarhed over for dissociative eller psykotiske episoder
  • At have en diagnosticeret medicinsk tilstand eller diagnose af kronisk smerte, der fører til nyre-, lever-, dermatologiske, respiratoriske, hæmatologiske, immunologiske, kardiovaskulære, inflammatoriske, reumatologiske, endokrine, metaboliske, neurologiske eller psykiatriske patologier
  • At være gravid eller ammende
  • At have et body mass index over 40
  • Brug af medicin, rekreative stoffer eller andre midler, der påvirker centralnervesystemet eller opfattelsen af ​​smerte (f.eks. analgetika, opioider, antiepileptika, muskelafslappende midler)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intervention
Modtagelse af den betingede smertemodulationsintervention under den første session og modtagelse af placebo- og hypnose- eller meditationsinterventionen under den anden session.
Adfærdsmæssigt: Hypnose
Hypnose er en terapeutisk metode, hvor forsøgslederen eller terapeuten kommer med forslag til enkeltpersoner, efter at de har gennemgået en hypnotisk induktion. Denne induktion er en afslapningsprocedure designet til at fokusere ens sind og til at fremkalde en hypnotisk trance hos individer. Den hypnotiske trance består i en tilstand af dyb absorption, koncentration og ændrede fornemmelser, erkendelser og adfærd. Hypnose kan bruges til smertekontrol i eksperimentelle og kliniske omgivelser. I denne undersøgelse vil standardiseret hypnose inklusive en afspændingsteknik til den hypnotiske induktion og en direkte hypnotisk analgesiteknik til de hypnotiske forslag blive brugt.
Andre navne:
  • Hypnotiske forslag
Adfærdsmæssigt: Meditation
Meditation er en afspændingsmetode, der kan bruges til at reducere smertesymptomer og smerteopfattelse i kliniske og eksperimentelle situationer. I denne undersøgelse vil en standardiseret mindfulness meditationssession på 20 minutter blive brugt til at fremkalde en afspænding og en smertestillende effekt hos deltagerne. Mindfulness meditation er en praksis, der har til formål at øge opmærksomheden og bevidstheden om selvet og omgivelserne ved hjælp af teknikker med kontrolleret vejrtrækning, fokus på neutrale elementer og observation af ens tanker og følelser uden at dømme.
Andre navne:
  • Mindfulness meditation
Andet: Betinget smertemodulering
Betinget smertemodulation (CPM) er en smertehæmningsmekanisme, der bruges til at vurdere endogen analgesikapacitet. Metoden til at evaluere CPM hos raske individer og patienter med smerter omfatter både en konditioneringsstimulus (en skadelig stimulus, der inducerer CPM) og en teststimulus (en skadelig stimulus, der bruges til at evaluere den analgetiske reaktion på konditioneringsstimulus). I denne undersøgelse vil konditioneringsstimulus være en koldpressor-test (to-minutters nedsænkning af en hånd i isvand), og teststimulus vil være en to-minutters termisk skadelig stimulus leveret af en kontakt termode.
Andre navne:
  • CPM
  • DNIC
  • Smertemodulation
  • Diffus skadelig hæmmende kontrol
  • Hetero-segmentel modirritation
Medicin: Placebo oral tablet
En placebo er et stof (eller en behandling) uden aktiv terapeutisk effekt. Placebo-effekten (analgesi) i denne undersøgelse vil blive induceret ved oral administration af en inert tablet (sukkerpille). Tabletten er en rund, hård, hvid, flad tablet uden aktiv ingrediens. Deltageren får at vide, at tabletten er et aktivt lægemiddel, nærmere bestemt et smertestillende middel eller et smertestillende middel, der bruges til at opnå smertelindring, smertelindring. Denne placebotilstand bruges til at fremkalde en diffus analgetisk effekt hos deltagerne.
Andre navne:
  • Placebo
  • Placebo effekt
  • Placebo analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline koncentration af endocannabinoider ved slutningen af ​​interventionen
Tidsramme: Umiddelbart før og efter hver intervention
Koncentrationer (ng/ml) af endocannabinoider (anandamid, 2-arachidonylglycerol, N-palmitoyl-ethanolamin, N-oleoylethanolamid) vil blive målt i deltagernes plasma
Umiddelbart før og efter hver intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline-koncentrationer af opioider ved slutningen af ​​interventionen
Tidsramme: Umiddelbart før og efter hver intervention
Koncentrationer (ng/ml) af opioider (beta-endorfiner, met/leu-enkephaliner og dynorfiner) vil blive målt i deltagernes plasma
Umiddelbart før og efter hver intervention
Ændring fra baseline-koncentrationer af noradrenalin ved slutningen af ​​interventionen
Tidsramme: Umiddelbart før og efter hver intervention
Koncentrationer (ng/ml) af noradrenalin vil blive målt i deltagernes plasma
Umiddelbart før og efter hver intervention
Kvantitativt aspekt af smerte
Tidsramme: Umiddelbart før og efter hver intervention
Kvantitativt aspekt af smerte, eller smerteintensitet, vil blive målt og gennemsnittet for hele varigheden (to minutter) af smertetestene på en computeriseret visuel analog skala (CoVAS). Denne CoVAS-skala går fra 0% til 100%. Højere værdier på denne skala repræsenterer mere intens smerte.
Umiddelbart før og efter hver intervention
Mål for det autonome nervesystem
Tidsramme: Umiddelbart før, under og umiddelbart efter hver intervention
Dette resultat vil blive målt ved pulsvariabilitet
Umiddelbart før, under og umiddelbart efter hver intervention
DNA i spytprøve
Tidsramme: Umiddelbart efter at alle indgreb er afsluttet, hvilket vil være under den anden session efter pillen er blevet indtaget
DNA-polymorfier potentielt forbundet med analgesi, endocannabinoider, opioider eller noradrenalin
Umiddelbart efter at alle indgreb er afsluttet, hvilket vil være under den anden session efter pillen er blevet indtaget

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Umiddelbart før hver intervention
Dette resultat vil blive målt på State-Trait Anxiety Inventory (form Y)
Umiddelbart før hver intervention
Humør
Tidsramme: Umiddelbart efter samtykkeerklæringen er underskrevet, inden der foretages indgreb
Dette resultat vil blive målt ved Beck Depression Inventory
Umiddelbart efter samtykkeerklæringen er underskrevet, inden der foretages indgreb
Smerte katastrofal
Tidsramme: Umiddelbart efter samtykkeerklæringen er underskrevet, inden der foretages indgreb
Dette resultat vil blive målt ved Pain Catastrophizing Scale (PCS). PCS'en beder deltagerne om at reflektere over tidligere smertefulde oplevelser og angive, i hvilken grad de oplevede hver af 13 tanker eller følelser, når de oplevede smerte. Hvert punkt i PCS bedømmes på en 5-trins skala, hvor 0 = slet ikke og 4 = hele tiden. PCS giver tre subskala-score, der vurderer drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed. PCS's samlede score beregnes ved at summere svar på alle 13 punkter. PCS giver en samlet score fra 0 til 52. Højere værdier på denne skala repræsenterer en større tendens hos individet til at opfatte smerte negativt og til at forudse konsekvenserne af smerte på en mere katastrofal måde.
Umiddelbart efter samtykkeerklæringen er underskrevet, inden der foretages indgreb
Hypnotisk modtagelighed
Tidsramme: Før hypnoseinterventionen udføres, under den første session (umiddelbart efter den betingede smertemodulationsintervention er afsluttet)
Dette resultat vil blive målt ved Stanford Hypnotic Susceptibility Scale: Form A (SHSS:A). Denne skala blev udviklet til at måle modtagelighed for hypnose med emner, der øges i sværhedsgrad. Efter en standardiseret hypnotisk induktion får det hypnotiserede individ 12 forslag. Hvert forslag bedømmes til 1 (0 hvis ikke bestået og 1 hvis bestået). SHSS:A giver en samlet score mellem 0 og 12. Jo højere den samlede score (på 12), jo mere lydhør over for hypnose er forsøgspersonen.
Før hypnoseinterventionen udføres, under den første session (umiddelbart efter den betingede smertemodulationsintervention er afsluttet)
Hypnotisk dybde
Tidsramme: Umiddelbart efter hvert hypnotiske forslag, der gives under Stanford Hypnotic Susceptibility Scale: Form A og under hypnoseinterventionen
Dette resultat vil blive målt ved Long Stanford Scale. Hvert element (dvs. hypnotisk forslag) er scoret på 10, hvor 0 = lysvågen, 1 = grænse, 2 = lys, 5 = dyb, 10 = meget dyb. Højere score tyder på større hypnotisk dybde for emnet (hypnotisk forslag).
Umiddelbart efter hvert hypnotiske forslag, der gives under Stanford Hypnotic Susceptibility Scale: Form A og under hypnoseinterventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Serge Marchand, Ph.D., Université de Sherbrooke
  • Ledende efterforsker: Guillaume Léonard, Ph.D., Université de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-1477

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Hypnose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner