Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av hypnos på blodkoncentrationer av endocannabinoider

30 oktober 2018 uppdaterad av: Université de Sherbrooke

Endocannabinoidernas roll under analgesin orsakad av hypnos och meditation

Inledning: Många interventioner såsom hypnos, mindfulness-meditation, betingad smärtmodulering och placebo har visat sig effektivt minska smärta både i laboratoriet och i kliniska miljöer. Lite är dock känt om deras neurofysiologiska verkningsmekanismer. Analgesi inducerad av dessa tekniker tros vara baserad på opioiderga och icke-opioiderga mekanismer (potentiellt endocannabinoida mekanismer). Mål: Vårt huvudmål är att utvärdera effekten av hypnos, meditation, betingad smärtmodulering och placebo på blodkoncentrationer av endocannabinoider (anandamid, 2-arachidonylglycerol, N-palmitoyl-etanolamin, N-oleoyletanolamid), endogena opioider (β-endorfiner, met / leu-enkefaliner och dynorfiner) och noradrenalin hos friska vuxna. Metoder: Denna studie är baserad på en förexperimentell forskningsdesign i en grupp där två experimentella sessioner inklusive hypnos eller meditation, betingad smärtmodulering och placebointerventioner kommer att genomföras av alla deltagare. För att få en bättre beskrivning av provets sociodemografiska och kliniska egenskaper kommer information att samlas in genom frågeformulär eller tester som fylls i av deltagarna vid baslinjen, inklusive: ålder, kön, språk, kultur, religion, lön, menstruationscykel för kvinnor, medicinering (om någon), humör, ångest, smärtkatastrofer, mindfulness, hypnotisk mottaglighet och DNA-information. Resultatmått kommer att samlas in före, under och efter varje insats. Det primära resultatet är plasmakoncentrationer av endocannabinoider. Sekundära mätningar inkluderar plasmakoncentrationer av endogena opioider och noradrenalin; förändring i smärtintensitet under de termiska skadliga stimuli; och det autonoma nervsystemets variabilitet (mätt som hjärtfrekvensvariabilitet). Förväntade resultat: Utredarna förväntar sig ett positivt samband mellan förändringen i smärtintensitet (analgesi) som induceras av interventionerna (hypnos, meditation, betingad smärtmodulering och placebo) och förändringen (ökningen) i plasmakoncentrationer av endocannabinoider, opioider och noradrenalin hos friska vuxna. Man tror också att interventionerna kommer att påverka hjärtfrekvensvariationer. Dessutom förväntas det att det kommer att finnas ett samband mellan effektiviteten av den analgetiska interventionen och vissa genpolymorfismer associerade med smärtmodulering och endocannabinoider, opioider eller noradrenalin hos friska individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
        • CRCHUS: Centre de recherche du centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara en frisk vuxen i åldern 18-45 år utan tidigare erfarenhet av hypnos.

Exklusions kriterier:

  • Har svårt att förstå franska språket
  • Att ha en sårbarhet för dissociativa eller psykotiska episoder
  • Att ha ett diagnostiserat medicinskt tillstånd eller diagnos av kronisk smärta som leder till njure, lever, dermatologiska, respiratoriska, hematologiska, immunologiska, kardiovaskulära, inflammatoriska, reumatologiska, endokrina, metaboliska, neurologiska eller psykiatriska patologier
  • Att vara gravid eller ammar
  • Att ha ett body mass index över 40
  • Användning av mediciner, rekreationsdroger eller andra medel som påverkar det centrala nervsystemet eller uppfattningen av smärta (t.ex. smärtstillande medel, opioider, antiepileptika, muskelavslappnande medel)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Intervention
Ta emot den betingade smärtmoduleringsinterventionen under den första sessionen och ta emot placebo- och hypnos- eller meditationsinsatserna under den andra sessionen.
Beteende: Hypnos
Hypnos är en terapeutisk metod där försöksledaren eller terapeuten ger förslag till individer efter att de har genomgått en hypnotisk induktion. Denna induktion är en avslappningsprocedur utformad för att fokusera ens sinne och för att framkalla en hypnotisk trans hos individer. Den hypnotiska transen består i ett tillstånd av djup absorption, koncentration och förändrade förnimmelser, kognitioner och beteenden. Hypnos kan användas för smärtkontroll i experimentella och kliniska miljöer. I denna studie kommer standardiserad hypnos inklusive en avslappningsteknik för den hypnotiska induktionen och en direkt hypnotisk analgesiteknik för de hypnotiska förslagen att användas.
Andra namn:
  • Hypnotiska förslag
Beteende: Meditation
Meditation är en avslappningsmetod som kan användas för att minska smärtsymtom och smärtuppfattning i kliniska och experimentella situationer. I denna studie kommer en standardiserad mindfulness-meditationssession på 20 minuter att användas för att inducera en avslappning och en smärtstillande effekt hos deltagarna. Mindfulness-meditation är en övning avsedd att öka medvetenhet och medvetenhet om jaget och miljön genom tekniker för kontrollerad andning, fokus på neutrala element och observation av ens tankar och känslor utan att döma.
Andra namn:
  • Mindfulness meditation
Övrig: Betingad smärtmodulering
Betingad smärtmodulering (CPM) är en smärthämningsmekanism som används för att bedöma endogen analgesikapacitet. Metoden för att utvärdera CPM hos friska individer och patienter med smärta inkluderar både en konditioneringsstimulus (ett skadligt stimulus som inducerar CPM) och ett teststimulus (ett skadligt stimulus som används för att utvärdera det smärtstillande svaret på konditioneringsstimulansen). I denna studie kommer konditioneringsstimulansen att vara ett kalltryckstest (två minuters nedsänkning av en hand i isvatten) och teststimulansen kommer att vara en två minuter lång termisk skadlig stimulans som levereras av en kontakttermod.
Andra namn:
  • CPM
  • DNIC
  • Smärtmodulering
  • Diffus skadlig hämmande kontroll
  • Hetero-segmentell motirritation
Läkemedel: Placebo oral tablett
En placebo är en substans (eller behandling) utan aktiv terapeutisk effekt. Placeboeffekten (analgesi) i denna studie kommer att induceras av oral administrering av en inert tablett (sockerpiller). Tabletten är en rund, hård, vit, platt tablett utan aktiv ingrediens. Deltagaren får veta att tabletten är ett aktivt läkemedel, närmare bestämt ett analgetikum eller ett smärtstillande medel, som används för att uppnå smärtlindring, smärtlindring. Detta placebotillstånd används för att inducera en diffus analgetisk effekt hos deltagarna.
Andra namn:
  • Placebo
  • Placebo effekt
  • Placebo analgesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjekoncentrationen av endocannabinoider i slutet av interventionen
Tidsram: Omedelbart före och efter varje ingrepp
Koncentrationer (ng/ml) av endocannabinoider (anandamid, 2-arachidonylglycerol, N-palmitoyl-etanolamin, N-oleoyletanolamid) kommer att mätas i deltagarnas plasma
Omedelbart före och efter varje ingrepp

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjekoncentrationer av opioider vid slutet av interventionen
Tidsram: Omedelbart före och efter varje ingrepp
Koncentrationer (ng/ml) av opioider (beta-endorfiner, met/leu-enkefaliner och dynorfiner) kommer att mätas i deltagarnas plasma
Omedelbart före och efter varje ingrepp
Ändring från baslinjekoncentrationer av noradrenalin i slutet av interventionen
Tidsram: Omedelbart före och efter varje ingrepp
Koncentrationer (ng/ml) av noradrenalin kommer att mätas i deltagarnas plasma
Omedelbart före och efter varje ingrepp
Kvantitativ aspekt av smärta
Tidsram: Omedelbart före och efter varje ingrepp
Kvantitativ aspekt av smärta, eller smärtintensitet, kommer att mätas och genomsnittet beräknas under hela varaktigheten (två minuter) av smärttesterna på en datoriserad visuell analog skala (CoVAS). Denna CoVAS-skala sträcker sig från 0 % till 100 %. Högre värden på denna skala representerar mer intensiv smärta.
Omedelbart före och efter varje ingrepp
Mått på det autonoma nervsystemet
Tidsram: Omedelbart före, under och omedelbart efter varje ingrepp
Detta resultat kommer att mätas med pulsvariabilitet
Omedelbart före, under och omedelbart efter varje ingrepp
DNA i spottprov
Tidsram: Omedelbart efter att alla ingrepp har slutförts, vilket kommer att ske under den andra sessionen efter att p-piller har intagits
DNA-polymorfismer potentiellt associerade med analgesi, endocannabinoider, opioider eller noradrenalin
Omedelbart efter att alla ingrepp har slutförts, vilket kommer att ske under den andra sessionen efter att p-piller har intagits

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest
Tidsram: Omedelbart före varje ingrepp
Detta resultat kommer att mätas på State-Trait Anxiety Inventory (formulär Y)
Omedelbart före varje ingrepp
Humör
Tidsram: Omedelbart efter att samtyckesblanketten har undertecknats, innan eventuellt ingripande görs
Detta resultat kommer att mätas av Beck Depression Inventory
Omedelbart efter att samtyckesblanketten har undertecknats, innan eventuellt ingripande görs
Smärta katastrofal
Tidsram: Omedelbart efter att samtyckesblanketten har undertecknats, innan eventuellt ingripande görs
Detta resultat kommer att mätas med Pain Catastrophizing Scale (PCS). PCS ber deltagarna att reflektera över tidigare smärtsamma upplevelser och att ange i vilken grad de upplevde var och en av 13 tankar eller känslor när de upplevde smärta. Varje punkt i PCS poängsätts på en 5-gradig skala där 0 = inte alls och 4 = hela tiden. PCS ger tre subskalapoäng som bedömer idisslande, förstoring och hjälplöshet. PCS totalpoäng beräknas genom att summera svar på alla 13 objekt. PCS ger en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 52. Högre värden på denna skala representerar en större tendens hos patienten att uppfatta smärta negativt och att förutse konsekvenserna av smärta på ett mer katastrofalt sätt.
Omedelbart efter att samtyckesblanketten har undertecknats, innan eventuellt ingripande görs
Hypnotisk mottaglighet
Tidsram: Innan hypnosingreppet utförs, under den första sessionen (omedelbart efter att den betingade smärtmoduleringsinterventionen är klar)
Detta resultat kommer att mätas med Stanford Hypnotic Susceptibility Scale: Form A (SHSS:A). Denna skala utvecklades för att mäta känslighet för hypnos med föremål som ökar i svårighetsgrad. Efter en standardiserad hypnotisk induktion får den hypnotiserade individen 12 förslag. Varje förslag får 1 (0 om det inte går och 1 om det är godkänt). SHSS:A ger en totalpoäng mellan 0 och 12. Ju högre totalpoäng (på 12), desto mer lyhörd för hypnos är personen.
Innan hypnosingreppet utförs, under den första sessionen (omedelbart efter att den betingade smärtmoduleringsinterventionen är klar)
Hypnotiskt djup
Tidsram: Omedelbart efter varje hypnotiska förslag som kommer att ges under Stanford Hypnotic Susceptibility Scale: Form A och under hypnosinterventionen
Detta resultat kommer att mätas med Long Stanford Scale. Varje objekt (d.v.s. hypnotisk förslag) poängsätts på 10 där 0 = klarvaken, 1 = borderline, 2 = ljus, 5 = djup, 10 = mycket djup. Högre poäng tyder på ett större hypnotiskt djup för föremålet (hypnotisk förslag).
Omedelbart efter varje hypnotiska förslag som kommer att ges under Stanford Hypnotic Susceptibility Scale: Form A och under hypnosinterventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Utredare

  • Huvudutredare: Serge Marchand, Ph.D., Université de Sherbrooke
  • Huvudutredare: Guillaume Léonard, Ph.D., Université de Sherbrooke

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2018

Första postat (Faktisk)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-1477

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

Kliniska prövningar på Hypnos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera