大動脈弁狭窄症：進行、重症度、左心室リモデリングの決定要因 (AS-PROGRESSION)
2024年12月4日 更新者：University Hospital, Rouen
大動脈弁狭窄症：進行、重症度、左心室リモデリング（AS-PROGRESSION）の決定要因
大動脈弁狭窄症（AS）は、西洋諸国で最も頻繁に起こる弁膜症です。 AS の有病率は人口の高齢化により増加し続けています。 AS の発症と進行の根底にある病態生理学的メカニズムの理解は大幅に進歩しましたが、AS の進行を遅らせたり予防したりする医学的治療法はありません。 利用可能な唯一の治療法は、手術またはカテーテル治療 (TAVI) によって行われる大動脈弁置換術 (AVR) です。
AS は、左心室心筋の肥大を引き起こす後負荷の増加に関連しています。 肥大に伴い、心筋線維症が徐々に進行します。 興味深いデータにもかかわらず、多くの不明な点が残されており、特定されていないままです。
この研究の目的は、毎年実施される臨床的、生物学的、心エコー検査、および MRI パラメータを使用して、500 人の患者における AS の進行と影響を前向きに評価することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rouen、フランス
- UH Rouen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
少なくとも中等度の大動脈弁狭窄症があり、介入がプログラムまたは指示されていない患者
説明
包含基準:
- 大動脈弁狭窄症（ピーク大動脈弁速度（Vmax）≧2.5m/s）
除外基準:
- リウマチまたは先天性大動脈弁狭窄症
- 大動脈弁閉鎖不全 (グレード >= 2/4)
- 関連する弁膜症（グレード >= 2/4）
- 狭心症、失神、呼吸困難 NYHA 3-4
- 心不全の先行者
- 心筋梗塞の既往歴
- 重度の腎不全
- 大動脈弁置換術（手術またはTAVI）の兆候
- 心臓手術（腹部大動脈）の先行手術
- 複雑性先天性心疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合主要評価項目: 大動脈弁狭窄症の血行力学的および解剖学的進行
時間枠：1年目
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CTスキャンとMRI
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1年目
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複合主要評価項目: 大動脈弁狭窄症の血行力学的および解剖学的進行
時間枠：2年目
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CTスキャンとMRI
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2年目
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複合主要評価項目: 大動脈弁狭窄症の血行力学的および解剖学的進行
時間枠：3年目
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CTスキャンとMRI
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3年目
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複合主要評価項目: 大動脈弁狭窄症の血行力学的および解剖学的進行
時間枠：4年目
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CTスキャンとMRI
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4年目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左心室リモデリングの決定因子
時間枠：1年目
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MRIと心エコー検査
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1年目
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左心室リモデリングの決定因子
時間枠：2年目
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MRIと心エコー検査
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2年目
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左心室リモデリングの決定因子
時間枠：3年目
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MRIと心エコー検査
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3年目
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左心室リモデリングの決定因子
時間枠：4年目
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MRIと心エコー検査
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4年目
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左心室リモデリングの進行
時間枠：1年目
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MRIと心エコー検査
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1年目
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左心室リモデリングの進行
時間枠：2年目
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MRIと心エコー検査
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2年目
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左心室リモデリングの進行
時間枠：3年目
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MRIと心エコー検査
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3年目
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左心室リモデリングの進行
時間枠：4年目
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MRIと心エコー検査
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4年目
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大動脈弁狭窄症における心室腫瘤、心室リモデリングの種類および線維症の予後値
時間枠：1年目
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臨床事象の発生、MRI、CTスキャン、心エコー検査
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1年目
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大動脈弁狭窄症における心室腫瘤、心室リモデリングの種類および線維症の予後値
時間枠：2年目
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臨床事象の発生、MRI、CTスキャン、心エコー検査
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2年目
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大動脈弁狭窄症における心室腫瘤、心室リモデリングの種類および線維症の予後値
時間枠：3年目
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臨床事象の発生、MRI、CTスキャン、心エコー検査
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3年目
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大動脈弁狭窄症における心室腫瘤、心室リモデリングの種類および線維症の予後値
時間枠：4年目
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臨床事象の発生、MRI、CTスキャン、心エコー検査
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4年目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Helene Eltchaninoff, Pr、Rouen University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月11日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月24日
最初の投稿 (実際)
2018年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月4日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。