대동맥 협착증: 진행, 중증도 및 좌심실 리모델링의 결정 요인 (AS-PROGRESSION)
2024년 12월 4일 업데이트: University Hospital, Rouen
대동맥 협착증: 진행의 결정 요인, 중증도 및 좌심실 재형성(AS-PROGRESSION)
대동맥 협착증(AS)은 서양 국가에서 가장 빈번한 판막병증입니다. AS의 유병률은 인구 고령화로 인해 지속적으로 증가하고 있습니다. AS의 발병 및 진행에 대한 병태생리학적 메커니즘을 이해하는 데 상당한 진전이 있었지만 진행을 늦추거나 예방할 수 있는 의학적 치료는 없습니다. 이용 가능한 유일한 치료법은 수술 또는 카테터 삽입(TAVI)에 의해 수행되는 대동맥판막 치환술(AVR)입니다.
AS는 좌심실 심근을 비대로 이끄는 후 부하의 증가와 관련이 있습니다. 비대와 관련하여 심근 섬유증이 점차적으로 발생합니다. 흥미로운 데이터에도 불구하고 많은 미지수가 지속되고 식별되어야 합니다.
이 연구의 목적은 매년 수행되는 임상, 생물학적, 심초음파 및 MRI 매개변수를 사용하여 500명의 환자에서 AS의 진행 및 영향을 전향적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rouen, 프랑스
- UH Rouen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중등도 이상의 대동맥판막 협착증이 있고 개입이 계획되지 않았거나 지시되지 않은 환자
설명
포함 기준:
- 대동맥 협착증(최대 대동맥 판막 속도(Vmax) ≥2.5m/s)
제외 기준:
- 류마티스성 또는 선천성 대동맥 협착증
- 대동맥 부전(등급 >= 2/4)
- 관련 판막병증(등급 >= 2/4)
- 협심증, 실신, 호흡곤란 NYHA 3-4
- 심부전 선행
- 심근 경색 선행
- 심한 신부전
- 대동맥판막 치환술(수술 또는 TAVI)의 적응증
- 심장 수술(복부 대동맥) 선행
- 복합 선천성 심장병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 1차 종점: 대동맥 협착증의 혈역학적 및 해부학적 진행
기간: 1학년
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CT 스캔 및 MRI
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1학년
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복합 1차 종점: 대동맥 협착증의 혈역학적 및 해부학적 진행
기간: 2학년
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CT 스캔 및 MRI
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2학년
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복합 1차 종점: 대동맥 협착증의 혈역학적 및 해부학적 진행
기간: 3학년
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CT 스캔 및 MRI
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3학년
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복합 1차 종점: 대동맥 협착증의 혈역학적 및 해부학적 진행
기간: 4학년
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CT 스캔 및 MRI
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4학년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 리모델링의 결정인자
기간: 1학년
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MRI 및 심초음파
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1학년
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좌심실 리모델링의 결정인자
기간: 2학년
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MRI 및 심초음파
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2학년
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좌심실 리모델링의 결정인자
기간: 3학년
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MRI 및 심초음파
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3학년
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좌심실 리모델링의 결정인자
기간: 4학년
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MRI 및 심초음파
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4학년
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좌심실 리모델링의 진행
기간: 1학년
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MRI 및 심초음파
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1학년
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좌심실 리모델링의 진행
기간: 2학년
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MRI 및 심초음파
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2학년
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좌심실 리모델링의 진행
기간: 3학년
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MRI 및 심초음파
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3학년
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좌심실 리모델링의 진행
기간: 4학년
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MRI 및 심초음파
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4학년
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대동맥판막협착증에서 심실종괴, 심실재형성의 종류 및 섬유화의 예후적 가치
기간: 1학년
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임상 사건, MRI, CT 스캔 및 심초음파의 발생
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1학년
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대동맥판막협착증에서 심실종괴, 심실재형성의 종류 및 섬유화의 예후적 가치
기간: 2학년
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임상 사건, MRI, CT 스캔 및 심초음파의 발생
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2학년
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대동맥판막협착증에서 심실종괴, 심실재형성의 종류 및 섬유화의 예후적 가치
기간: 3학년
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임상 사건, MRI, CT 스캔 및 심초음파의 발생
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3학년
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대동맥판막협착증에서 심실종괴, 심실재형성의 종류 및 섬유화의 예후적 가치
기간: 4학년
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임상 사건, MRI, CT 스캔 및 심초음파의 발생
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4학년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helene Eltchaninoff, Pr, Rouen University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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