Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aortastenose: Determinanter for progresjon, alvorlighetsgrad og venstre ventrikkelremodellering (AS-PROGRESSION)

4. desember 2024 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Aortastenose: Determinanter for progresjon, alvorlighetsgrad og venstre ventrikkelremodellering (AS-PROGRESSION)

Aortastenose (AS) er den hyppigste valvulopatien i vestlige land. Utbredelsen av AS øker stadig på grunn av befolkningens aldring. Selv om det er gjort betydelige fremskritt i å forstå de patofysiologiske mekanismene som ligger til grunn for utbruddet og progresjonen av AS, finnes det ingen medisinsk behandling for å bremse eller forhindre progresjonen. Den eneste tilgjengelige behandlingen er aortaklafferstatning (AVR) utført ved kirurgi eller kateterisering (TAVI).

AS er assosiert med en økning av post-belastning som fører venstre ventrikkel myokard til hypertrofi. Assosiert med hypertrofi vil myokardfibrose gradvis utvikles. Til tross for interessante data, vedvarer mange ukjente og gjenstår å identifisere.

Målet med studien er å prospektivt evaluere progresjon og virkning av AS hos 500 pasienter ved å bruke kliniske, biologiske, ekkokardiografiske og MR-parametere utført årlig.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med minst moderat aortastenose og hvor en intervensjon ikke er programmert eller indisert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aortastenose (peak aortaklaffhastighet (Vmax) ≥2,5m/s )

Ekskluderingskriterier:

  • revmatisme eller medfødt aortastenose
  • aortainsuffisiens (grad >= 2/4)
  • Assosiert valvulopati (grad >= 2/4)
  • Angina, synkope, dyspné NYHA 3-4
  • Hjertesvikt antecedent
  • Myokardinfarkt antecedent
  • Alvorlig nyresvikt
  • indikasjon på utskifting av aortaklaffen (kirurgi eller TAVI)
  • Hjertekirurgi (Aorta abdominal) antecedent
  • Kompleks medfødt kardiopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt primært endepunkt: hemodynamisk og anatomisk progresjon av aortastenose
Tidsramme: År 1
CT-skanning og MR
År 1
Sammensatt primært endepunkt: hemodynamisk og anatomisk progresjon av aortastenose
Tidsramme: År 2
CT-skanning og MR
År 2
Sammensatt primært endepunkt: hemodynamisk og anatomisk progresjon av aortastenose
Tidsramme: År 3
CT-skanning og MR
År 3
Sammensatt primært endepunkt: hemodynamisk og anatomisk progresjon av aortastenose
Tidsramme: År 4
CT-skanning og MR
År 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Determinanter for remodellering av venstre ventrikkel
Tidsramme: År 1
MR og ekkokardiografi
År 1
Determinanter for remodellering av venstre ventrikkel
Tidsramme: År 2
MR og ekkokardiografi
År 2
Determinanter for remodellering av venstre ventrikkel
Tidsramme: År 3
MR og ekkokardiografi
År 3
Determinanter for remodellering av venstre ventrikkel
Tidsramme: År 4
MR og ekkokardiografi
År 4
Progresjon av venstre ventrikkelremodellering
Tidsramme: År 1
MR og ekkokardiografi
År 1
Progresjon av venstre ventrikkelremodellering
Tidsramme: År 2
MR og ekkokardiografi
År 2
Progresjon av venstre ventrikkelremodellering
Tidsramme: År 3
MR og ekkokardiografi
År 3
Progresjon av venstre ventrikkelremodellering
Tidsramme: År 4
MR og ekkokardiografi
År 4
Prognostisk verdi av ventrikkelmasse, type ventrikkelremodellering og fibrose ved aortastenose
Tidsramme: År 1
Forekomst av kliniske hendelser, MR, CT-skanning og ekkokardiografi
År 1
Prognostisk verdi av ventrikkelmasse, type ventrikkelremodellering og fibrose ved aortastenose
Tidsramme: År 2
Forekomst av kliniske hendelser, MR, CT-skanning og ekkokardiografi
År 2
Prognostisk verdi av ventrikkelmasse, type ventrikkelremodellering og fibrose ved aortastenose
Tidsramme: År 3
Forekomst av kliniske hendelser, MR, CT-skanning og ekkokardiografi
År 3
Prognostisk verdi av ventrikkelmasse, type ventrikkelremodellering og fibrose ved aortastenose
Tidsramme: År 4
Forekomst av kliniske hendelser, MR, CT-skanning og ekkokardiografi
År 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helene Eltchaninoff, Pr, Rouen University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/081/HP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortaklaffstenose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere