Aorttastenoosi: Etenemisen, vakavuuden ja vasemman kammion uudelleenmuodostumisen määräävät tekijät (AS-PROGRESSION)
perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Aortan ahtauma: etenemisen, vakavuuden ja vasemman kammion uudelleenmuodostumisen määräävät tekijät (AS-PROGRESSION)
Aorttastenoosi (AS) on länsimaissa yleisin läppätulehdus. AS:n esiintyvyys lisääntyy jatkuvasti väestön ikääntymisen myötä. Vaikka AS:n puhkeamisen ja etenemisen taustalla olevien patofysiologisten mekanismien ymmärtämisessä on edistytty merkittävästi, ei ole olemassa lääketieteellistä hoitoa sen etenemisen hidastamiseksi tai estämiseksi. Ainoa käytettävissä oleva hoito on aorttaläpän vaihto (AVR), joka suoritetaan leikkauksella tai katetroinnilla (TAVI).
AS liittyy lisääntyneeseen jälkikuormitukseen, joka johtaa vasemman kammion sydänlihaksen hypertrofiaan. Hypertrofiaan liittyvä sydänlihasfibroosi kehittyy vähitellen. Mielenkiintoisista tiedoista huolimatta monia tuntemattomia on edelleen olemassa, ja ne on edelleen tunnistettava.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida prospektiivisesti AS:n etenemistä ja vaikutuksia 500 potilaalla käyttäen vuosittain tehtäviä kliinisiä, biologisia, kaikukardiografisia ja MRI-parametreja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helene Eltchaninoff, Pr
- Puhelinnumero: +33232888232
- Sähköposti: helene.eltchaninoff@chu-rouen.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Delphine Béziau-Gasnier, PhD
- Puhelinnumero: +33232886766
- Sähköposti: delphine.beziau-gasnier@chu-rouen.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska
- UH Rouen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vähintään kohtalainen aorttastenoosi ja joille interventiota ei ole ohjelmoitu tai indikoitu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aorttastenoosi (aorttaläpän huippunopeus (Vmax) ≥2,5 m/s)
Poissulkemiskriteerit:
- reumataalinen tai synnynnäinen aorttastenoosi
- aortan vajaatoiminta (aste >= 2/4)
- Aiheeseen liittyvä valvulopatia (aste >= 2/4)
- Angina pectoris, pyörtyminen, hengenahdistus NYHA 3-4
- Sydämen vajaatoiminta edeltävä
- Sydäninfarktin edeltäjä
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta
- osoitus aorttaläpän vaihdosta (leikkaus tai TAVI)
- Sydänkirurgia (vatsa-aortta) edeltäjä
- Monimutkainen synnynnäinen kardiopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmä ensisijainen päätetapahtuma: aorttastenoosin hemodynaaminen ja anatominen eteneminen
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
CT-skannaus ja MRI
|
Vuosi 1
|
|
Yhdistelmä ensisijainen päätetapahtuma: aorttastenoosin hemodynaaminen ja anatominen eteneminen
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
CT-skannaus ja MRI
|
Vuosi 2
|
|
Yhdistelmä ensisijainen päätetapahtuma: aorttastenoosin hemodynaaminen ja anatominen eteneminen
Aikaikkuna: Vuosi 3
|
CT-skannaus ja MRI
|
Vuosi 3
|
|
Yhdistelmä ensisijainen päätetapahtuma: aorttastenoosin hemodynaaminen ja anatominen eteneminen
Aikaikkuna: Vuosi 4
|
CT-skannaus ja MRI
|
Vuosi 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion uudelleenmuodostumisen määräävät tekijät
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
MRI ja kaikukardiografia
|
Vuosi 1
|
|
Vasemman kammion uudelleenmuodostumisen määräävät tekijät
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
MRI ja kaikukardiografia
|
Vuosi 2
|
|
Vasemman kammion uudelleenmuodostumisen määräävät tekijät
Aikaikkuna: Vuosi 3
|
MRI ja kaikukardiografia
|
Vuosi 3
|
|
Vasemman kammion uudelleenmuodostumisen määräävät tekijät
Aikaikkuna: Vuosi 4
|
MRI ja kaikukardiografia
|
Vuosi 4
|
|
Vasemman kammion uudelleenmuodostumisen eteneminen
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
MRI ja kaikukardiografia
|
Vuosi 1
|
|
Vasemman kammion uudelleenmuodostumisen eteneminen
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
MRI ja kaikukardiografia
|
Vuosi 2
|
|
Vasemman kammion uudelleenmuodostumisen eteneminen
Aikaikkuna: Vuosi 3
|
MRI ja kaikukardiografia
|
Vuosi 3
|
|
Vasemman kammion uudelleenmuodostumisen eteneminen
Aikaikkuna: Vuosi 4
|
MRI ja kaikukardiografia
|
Vuosi 4
|
|
Kammiomassan ennustearvo, kammioiden uudelleenmuotoilun tyyppi ja fibroosi aorttastenoosissa
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Kliinisten tapahtumien esiintyminen, MRI, CT-skannaus ja kaikukardiografia
|
Vuosi 1
|
|
Kammiomassan ennustearvo, kammioiden uudelleenmuotoilun tyyppi ja fibroosi aorttastenoosissa
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Kliinisten tapahtumien esiintyminen, MRI, CT-skannaus ja kaikukardiografia
|
Vuosi 2
|
|
Kammiomassan ennustearvo, kammioiden uudelleenmuotoilun tyyppi ja fibroosi aorttastenoosissa
Aikaikkuna: Vuosi 3
|
Kliinisten tapahtumien esiintyminen, MRI, CT-skannaus ja kaikukardiografia
|
Vuosi 3
|
|
Kammiomassan ennustearvo, kammioiden uudelleenmuotoilun tyyppi ja fibroosi aorttastenoosissa
Aikaikkuna: Vuosi 4
|
Kliinisten tapahtumien esiintyminen, MRI, CT-skannaus ja kaikukardiografia
|
Vuosi 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helene Eltchaninoff, Pr, Rouen University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/081/HP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .