このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

上行大動脈の寸法に対する麻酔の影響

2021年4月6日 更新者:Sheba Medical Center

開胸手術を受ける拡張大動脈患者における上行大動脈の寸法に対する麻酔の影響を調べる前向き研究

この研究の目的は、大動脈瘤患者のコホートにおける近位胸部大動脈の直径を評価する際の、麻酔導入後の術中 TEE の精度と信頼性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

上行大動脈の拡張は、無症状の患者においては、大動脈の直径に直接関係する急性合併症(解離や破裂など)が発生するまで、静かに進行することがよくあります。 これらの極めて有害な状況を防ぐために、上行大動脈の大幅な拡張によって示される大動脈置換手術が選択肢となる可能性があります (1)。 待機的手術を行うかどうかの決定は、胸部大動脈の直径の測定に依存し、これは大動脈の最大寸法に依存します。 経胸壁心エコー検査 (TTE) は大動脈基部の評価に広く使用され (2)、コンピューター断層撮影 (CT) スキャンの結果は洞管接合部を越えた上行大動脈の評価に使用されます (3、4)。 これらの検査は両方とも、胸部大動脈瘤患者の追跡評価を容易にします。 通常、患者はこれらの検査の一方または両方の所見に基づいて手術を受けることになります。 さらに、患者が手術に紹介される場合、大動脈の大きさと弁機能を評価するために、麻酔導入後に術中経食道心エコー検査 (TEE) が行われることがよくあります。

場合によっては、大動脈の直径が置換の境界線とみなされることがあります。その場合、特に手術の適応が弁の病状によるもので、大動脈は二次的に考慮される場合、TEE 測定によって意思決定が覆される可能性があります。

研究者の経験から、麻酔後の術中 TEE 大動脈測定は完全に正確ではなく、大動脈の直径を過小評価する可能性があります。 術中 TEE 測定に依存すると、特に大動脈の置換が他の心臓病変に続発する場合(例: AVR、CABG)、手術が必要な場合。

大動脈の TEE 測定に対する術中麻酔の影響は、現在の文献には記載されていません。 研究者の仮説が正しければ、大動脈の大きさが境界線に達している患者の外科的管理に関して調整を行う必要があるだろう。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ramat Gan、イスラエル、52621
        • 募集
        • Sheba medical center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40mm以上の上行大動脈
  • 心臓手術を受ける患者さん

除外基準:

  • 不安定な患者
  • 過去に心臓手術を受けた患者さん
  • 大動脈解離と診断された患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:大動脈の拡張
40mm以上の大動脈で心臓手術を受ける患者。 介入には以下が含まれます: 経食道心エコー検査
麻酔の前後に経食道心エコー検査を実行します。
他の名前:
  • 心臓手術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大動脈の大きさの違い
時間枠:術中
麻酔前後の大動脈寸法の10%の違い
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月21日

一次修了 (予想される)

2022年1月21日

研究の完了 (予想される)

2022年1月21日

試験登録日

最初に提出

2018年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月6日

最初の投稿 (実際)

2018年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月6日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SHEBA-18-4459-ER-CTIL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する