Anestesian vaikutus nousevan aortan ulottuvuuteen
Tuleva tutkimus, jossa tutkitaan anestesian vaikutusta nousevan aortan kokoon potilailla, joilla on laajentunut aortta ja joille tehdään avosydänleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nousevan aortan laajentuminen etenee usein hiljaa oireettomalla potilaalla, kunnes ilmenee akuutti komplikaatio (kuten dissektio tai repeämä), joka liittyy suoraan aortan halkaisijaan. Näiden äärimmäisen haitallisten tilanteiden estämiseksi vaihtoehtona voisi olla aortan korvausleikkaus, josta ilmenee nousevan aortan merkittävä laajentuminen (1). Päätös elektiivisen leikkauksen tekemisestä riippuu rintakehän aortan halkaisijan mittauksesta, joka perustuisi suurimman aortan mittaan. Trans-thoracic echokardiografia (TTE) on laajalti käytetty aortan juuren arvioinnissa (2), ja tietokonetomografia (CT) -skannauksia käytetään arvioimaan nousevaa aortaa sinotubulaarisen liitoskohdan jälkeen (3, 4). Molemmat testit helpottavat rintaaortan aneurysmaa sairastavien potilaiden seurantaa. Yleensä potilaat ohjataan leikkaukseen toisen tai molempien tutkimusten tulosten perusteella. Lisäksi, kun potilas lähetetään leikkaukseen, leikkauksensisäinen esophageal echokardiografia (TEE) suoritetaan usein anestesian induktion jälkeen aortan ulottuvuuden ja läppätoimintojen arvioimiseksi.
Joissakin tapauksissa aortan halkaisijaa pidetään vaihdon rajana, jolloin TEE-mittaus voi kääntää päätöksenteon, varsinkin kun leikkauksen indikaatio johtuu läppäpatologiasta, aortan ollessa toissijainen näkökohta.
Tutkijoiden kokemuksen mukaan leikkauksen sisäiset TEE-aorttamittaukset anestesian jälkeen eivät ole täysin tarkkoja, ja ne voivat aliarvioida aortan halkaisijan. Leikkauksensisäisiin TEE-mittauksiin luottaminen voi johtaa laajentuneen aortan alihoitoon, varsinkin kun sen korvaaminen on toissijaista muihin sydänsairauksiin (esim. AVR, CABG), jotka vaativat leikkausta.
Intraoperatiivisen anestesian vaikutusta aortan TEE-mittauksiin ei ole kuvattu nykyisessä kirjallisuudessa. Jos tutkijan hypoteesi pitää paikkansa, on tehtävä muutoksia potilaiden kirurgiseen hoitoon, joiden aortan mitat ovat rajalliset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Rekrytointi
- Sheba medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nouseva aortta 40 mm tai enemmän
- Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaat potilaat
- Potilaat, joille on tehty aikaisempi sydänleikkaus
- Potilaat, joilla on diagnosoitu aortan dissektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aortta laajentunut
Potilaat, joiden aortta on 40 mm tai enemmän ja joille tehdään sydänleikkaus.
Interventio sisältää: Esophageal Echocardiography
|
Suorita transesofageaalinen kaikukardiografia ennen ja jälkeen anestesian.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ero aortan ulottuvuudessa
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
10 % ero aortan mittasuhteissa ennen ja jälkeen anestesian
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-18-4459-ER-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .